Behandlingsresultat af kombineret virtuel tic-træning hos børn og unge med en kronisk tic-lidelse

Tics er uønskede, korte, gentagne, ikke-rytmiske bevægelser eller lyde, der er klassificeret som enten simple eller komplekse. Afhængig af varighed opdeles tics i forbigående tics og kroniske tics. Tic-lidelser har ofte en tidlig debutalder og kan have stor indflydelse på et ungt menneskes liv. Behandling af en kronisk tic-lidelse omfatter primært terapeutisk intervention, som består af ERP (Exposure Response Prevention) og/eller HRT (Habit Reversal Training).

Formålet med projektet er at

• Evaluere behandlingsresultatet af kombineret videokonsultation/deltagelse i træningssessioner på hospitalet og af kombineret selvinstrueret videotræning/deltagelse i træningssessioner på hospitalet.
• Sammenlign behandlingsresultatet af supplerende virtuel konsultation og supplerende videotræning via en app med en tidligere undersøgelse af behandlingsresultatet ved at deltage i individuel terapi (NISSEN, 2018) ved hjælp af benchmarking.
• Forklar desuden betydningen af ​​sansemodulation (sensitivitet), ikke-bare-rigtig oplevelse og barnets opfattelse med hensyn til sværhedsgraden af ​​kroniske tics og behandlingsresultat. Også for at undersøge, om indsigt, sensitivitet og den ikke-bare-rigtige oplevelse ændrer sig under behandlingen.
• Da appen er nyudviklet i forhold til nærværende undersøgelse, ønsker efterforskerne at afklare deltagernes vurdering af appen ved hjælp af et nyudviklet spørgeskema (designet til dette projekt). Til sammenligning er der designet et spørgeskema til evaluering af anvendeligheden af ​​de supplerende videosessioner.

Når patienter henvises til Tourette-ambulatoriet, Aarhus Universitetshospital, Psykiatri, foretages en omfattende diagnostisk vurdering. Vurderingen er baseret på en ændret version af Skemaet for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen - nutid og livstidsversion (K-SADS-PL). K-SADS-PL-oplysningerne bruges til at bekræfte den primære diagnose af kroniske tics og til at sikre, at ingen af ​​eksklusionskriterierne er opfyldt.

Inklusionskriterier

Inklusionskriterierne er defineret ud fra ICD-10 diagnosen (International Classification of Diseases and Related Health Problems):

Kroniske motoriske/vokale tics (DF95.1) Tourettes syndrom (DF95.2), Aldersspektrum: 9-17 år

Eksklusionskriterier

Eksklusionskriterierne er defineret som følger:

Patienter med komorbiditet såsom mental retardering (IQ = 70 eller mindre), psykose, svær behandlingskrævende depression, suicidal adfærd/trusler eller svær spiseforstyrrelse.

Deltog i tics-træning baseret på HRT/ERP-behandling inden for det sidste halve år.

Mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra forældre og børn/unge (15 år og ældre).

Studiet vil være et åbent, randomiseret kontrolleret klinisk studie for børn og unge med kroniske ticslidelser. Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af computergenereret randomisering baseret på alder og køn.

Deltagerne vil enten blive randomiseret til ticstræning med fremmøde kombineret med virtuel træning (gruppe 1) eller en kombination af fremmøde og selvinstrueret træning via videoer på en app (gruppe 2). Begge indstillinger er baseret på "Niks til Tics"-manualen (NISSEN, 2018), der beskriver træning i Habit Reversal Training (HRT) og Exposure Response Prevention (ERP) over ni sessioner. Der vil således blive oprettet to behandlingsgrupper:

Gruppe 1 (behandlingsgruppe 1) vil bestå af ni hele sessioner (60 min hver), men hvor fire ud af de ni sessioner bliver konverteret til videokonsultationer. Indholdet af videokonsultationerne kan sammenlignes med den information og træning, patienterne ville have modtaget, hvis de gik på klinikken, og som er defineret i "Niks til Tics"-manualen.

Gruppe 2 (behandlingsgruppe 2) vil omfatte fem hele sessioner (60 min) med klinikdeltagelse, men hvor session 1 og 2 samles til én session med en varighed på 120 minutter, afholdes session 4 som normalt med fremmøde efter fem uger, session 8 afholdes ti uger efter session 4, og session 9 vil blive afholdt efter to måneder. Derudover vil patienter i gruppe 2 få mulighed for at tale med behandleren i telefon. Til gruppe 2 træningssessionerne er der udviklet en app til at lære patienterne tics træningsmetoden. En ny app-session vil blive frigivet ved hver ny behandlingssession, og indholdet af app-videoerne vil følge den information og træning, som patienterne ville have modtaget, hvis de havde været på klinikken, og som er defineret i "Niks til Tics". " brugervejledning.

Alle tic træningssessioner vil være individuelle. Det primære resultatmål inkluderer Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) i session 8. For at følge behandlingen vil der blive brugt et forældrerapport spørgeskema og et selvrapport spørgeskema som evalueres i henhold til YGTSS (Golden standard). Spørgeskemaerne er baseret på Parent Tic Questionnaire (PTQ). Sekundære resultatmål er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Premonitory Urge Scale (PUTS), Beliefs About Tics Scale (BATS), NJR-C (ikke kun rigtige oplevelser), CATS (tanker om oplevelser børn kan blive udsat for), W-tc (bekymringstanker) og motivationsspørgeskema, og forældrene bedes udfylde CBCL, BQ (generel information) samt en sanseprofil (om overfølsomhed).

Statistiske analyser Den primære analyse vil omfatte en sammenligning af effektstørrelser inden for behandlingsgruppen, det vil sige en vurdering af reduktionen i tic-intensiteten i løbet af de otte sessioner. Forskellen i tic-intensitet mellem baseline og session 8 vil blive vurderet ved t-test. Effektstørrelser vil blive beregnet ud fra et forhold mellem den gennemsnitlige forskel og standardafvigelsen af ​​forskellen mellem baseline og session 8 (SD diff). Konfidensintervallet for effektstørrelser vil blive beregnet ved hjælp af ikke-parametrisk bootstrap med 100 replikationer. Ved gruppestørrelser på 30 med en forventet ensartet YGTSS baseline på 25 (randomiseret) og med en forventet SD på 6,2 (fra en tidligere undersøgelse (NISSEN 2018)), og en styrke på 0,8 burde det være muligt at påvise et fald på punkt 3,4 (fra baseline til session 8), hvilket er statistisk signifikant.

Responderniveau vil blive defineret som en 25 % reduktion af YGTSS's samlede tics-score.

De sekundære analyser vil studere reduktionen i tic-intensitet mellem de to behandlingsgrupper ved hjælp af uparret t-test. Ved en gruppestørrelse på 30 og forventet slut YGTSS på 15 (SD 6,2) og styrke på 0,80 (fra en tidligere undersøgelse (NISSEN 2018)), vil en forskel på 4,6 mellem de to grupper være statistisk signifikant.

Prediktoranalyse: baseline karakteristika og baseline tic sværhedsgrad mellem de to grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af univariat Chi-test for kategoriske variable og t-test for kontinuerte variable.

Tic-sværhedsgraden vil blive vurderet af uafhængige bedømmere.

Ved hjælp af benchmarking vil resultaterne af dette behandlingsstudie blive sammenlignet med resultaterne fra et tidligere behandlingsstudie om HRT/ERP (NISSEN, 2018).