Behandelresultaat van gecombineerde virtuele tic-training bij kinderen en adolescenten met een chronische ticstoornis

Tics zijn ongewenste, korte, repetitieve, niet-ritmische bewegingen of geluiden die worden geclassificeerd als eenvoudig of complex. Afhankelijk van de duur worden tics onderverdeeld in voorbijgaande tics en chronische tics. Tic-stoornissen beginnen vaak op jonge leeftijd en kunnen een grote impact hebben op het leven van een jongere. Behandeling van een chronische ticstoornis bestaat voornamelijk uit therapeutische interventie die bestaat uit ERP (Exposure Response Prevention) en/of HRT (Habit Reversal Training).

Het doel van het project is om

• Evalueer het behandelresultaat van gecombineerde videoconsultatie/deelname aan trainingen in het ziekenhuis en van gecombineerde zelfgestuurde videotraining/deelname aan trainingssessies in het ziekenhuis.
• Vergelijk het behandelresultaat van aanvullend virtueel consult en aanvullende videotraining via een app met een eerder onderzoek naar het behandelresultaat van het volgen van individuele therapie (NISSEN, 2018) door middel van benchmarking.
• Geef daarnaast uitleg over de betekenis van sensorische modulatie (sensitiviteit), niet-juiste-ervaring en de perceptie van het kind met betrekking tot de ernst van chronische tics en het behandelresultaat. Ook om te onderzoeken of inzicht, sensitiviteit en de niet-juiste-ervaring tijdens de behandeling veranderen.
• Aangezien de app nieuw is ontwikkeld in relatie tot de huidige studie, willen de onderzoekers de evaluatie van de app door de deelnemers verduidelijken met behulp van een nieuw ontwikkelde vragenlijst (ontworpen voor dit project). Ter vergelijking is een vragenlijst ontworpen om de toepasbaarheid van de aanvullende videosessies te beoordelen.

Wanneer patiënten worden doorverwezen naar de Tourette-polikliniek, Aarhus Universitair Ziekenhuis, Psychiatrie, wordt een uitgebreid diagnostisch onderzoek uitgevoerd. De beoordeling is gebaseerd op een aangepaste versie van het Schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande kinderen - huidige en levenslange versie (K-SADS-PL). De K-SADS-PL-informatie wordt gebruikt om de primaire diagnose chronische tics te bevestigen en om te controleren of aan geen van de uitsluitingscriteria is voldaan.

Inclusiecriteria

De opnamecriteria zijn gedefinieerd op basis van de ICD-10-diagnose (International Classification of Diseases and Related Health Problems):

Chronische motorische/vocale tics (DF95.1) Gilles de la Tourette (DF95.2), Leeftijdsspectrum: 9-17 jaar oud

Uitsluitingscriteria

De uitsluitingscriteria zijn als volgt gedefinieerd:

Patiënten met comorbiditeit zoals mentale retardatie (IQ = 70 of lager), psychose, ernstige depressie die behandeling vereist, suïcidaal gedrag/dreiging of ernstige eetstoornis.

In de afgelopen zes maanden deelgenomen aan ticstraining op basis van HRT/ERP-behandeling.

Mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van ouders en kinderen/adolescenten (leeftijd 15 jaar en ouder).

De studie zal een open, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zijn voor kinderen en adolescenten met chronische ticsstoornissen. De deelnemers worden gerandomiseerd met behulp van door de computer gegenereerde randomisatie op basis van leeftijd en geslacht.

De deelnemers worden gerandomiseerd voor ticstraining met aanwezigheid in combinatie met virtuele training (groep 1) of een combinatie van aanwezigheid en zelfstudie via video's op een app (groep 2). Beide instellingen zijn gebaseerd op de "Niks til Tics"-handleiding (NISSEN, 2018) die training beschrijft in Habit Reversal Training (HRT) en Exposure Response Prevention (ERP) over negen sessies. Er zullen dus twee behandelingsgroepen worden opgezet:

Groep 1 (behandelgroep 1) zal bestaan ​​uit negen volledige sessies (elk 60 min), maar waarbij vier van de negen sessies worden omgezet in videoconsulten. De inhoud van de videoconsulten is vergelijkbaar met de informatie en training die de patiënten zouden hebben gekregen als ze de kliniek hadden bezocht en die zijn gedefinieerd in de handleiding "Niks til Tics".

Groep 2 (behandelingsgroep 2) bestaat uit vijf volledige sessies (60 min) met bezoek aan de kliniek, maar waar sessies 1 en 2 worden gecombineerd tot één sessie met een duur van 120 min, zal sessie 4 zoals gebruikelijk worden gehouden met aanwezigheid na vijf weken, zal sessie 8 tien weken na sessie 4 worden gehouden en sessie 9 zal na twee maanden worden gehouden. Daarnaast krijgen patiënten in groep 2 de gelegenheid om de therapeut telefonisch te spreken. Voor de trainingen van groep 2 is een app ontwikkeld om patiënten de tics-trainingsmethode aan te leren. Bij elke nieuwe behandelingssessie wordt een nieuwe app-sessie uitgebracht en de inhoud van de app-video's volgt de informatie en training die de patiënten zouden hebben ontvangen als ze de kliniek hadden bezocht en die zijn gedefinieerd in de "Niks til Tics " handmatig.

Alle tic-trainingen zijn individueel. Het primaire einddoel omvat de Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) in sessie 8. Voor het volgen van de behandeling wordt er gebruik gemaakt van een ouderrapportagevragenlijst en een zelfrapportagevragenlijst en beoordeeld volgens YGTSS (Gouden Standaard). De vragenlijsten zijn gebaseerd op Parent Tic Questionnaire (PTQ). Secundaire uitkomstmaten zijn Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), de Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Premonitory Urge Scale (PUTS), Beliefs About Tics Scale (BATS), NJR-C (niet alleen juiste ervaringen), CATS (gedachten over ervaringen waaraan kinderen kunnen worden blootgesteld), W-tc (piekergedachten) en motivatievragenlijst, en de ouders wordt gevraagd CBCL, BQ (algemene informatie) en een sensorisch profiel (over overgevoeligheid) in te vullen.

Statistische analyses De primaire analyse zal bestaan ​​uit een vergelijking van effectgroottes binnen de behandelgroep, dat wil zeggen een beoordeling van de afname van de tic-intensiteit tijdens de acht sessies. Het verschil in tic-intensiteit tussen baseline en sessie 8 wordt beoordeeld bij de t-test. Effectgroottes worden berekend door een verhouding van het gemiddelde verschil en de standaarddeviatie van het verschil tussen baseline en sessie 8 (SD diff). Het betrouwbaarheidsinterval voor effectgroottes wordt berekend met behulp van niet-parametrische bootstrap met 100 replicaties. Bij groepsgroottes van 30 met een verwachte uniforme YGTSS-baseline van 25 (gerandomiseerd) en met een verwachte SD van 6,2 (uit een eerdere studie (NISSEN 2018)), en een sterkte van 0,8 zou het mogelijk moeten zijn om een ​​afname van punt 3,4 te detecteren (van baseline tot sessie 8), wat statistisch significant is.

Het responderniveau wordt gedefinieerd als een vermindering van 25% van de totale ticsscore van de YGTSS.

De secundaire analyses zullen de vermindering van de tic-intensiteit tussen de twee behandelingsgroepen bestuderen met behulp van een ongepaarde t-test. Bij een groepsgrootte van 30 en verwachte eind-YGTSS van 15 (SD 6,2) en sterkte van 0,80 (uit een eerder onderzoek (NISSEN 2018)) zal een verschil van 4,6 tussen de twee groepen statistisch significant zijn.

Voorspelleranalyse: basislijnkarakteristieken en basislijn-tic-ernst tussen de twee groepen zullen worden vergeleken met behulp van univariate Chi-test voor categorische variabelen en t-tests voor continue variabelen.

De ernst van de tic wordt beoordeeld door onafhankelijke beoordelaars.

Met behulp van benchmarking zullen de resultaten van deze behandelingsstudie worden vergeleken met de resultaten van een eerdere behandelingsstudie op HRT/ERP (NISSEN, 2018).