- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04678180
Behandlungsergebnis des kombinierten virtuellen Tic-Trainings bei Kindern und Jugendlichen mit einer chronischen Tic-Störung
Randomisierte klinische Studie zur Bewertung des Behandlungsergebnisses eines kombinierten virtuellen Tic-Trainings bei Kindern und Jugendlichen mit einer chronischen Tic-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tics sind unerwünschte, kurze, sich wiederholende, nicht rhythmische Bewegungen oder Geräusche, die entweder als einfach oder komplex klassifiziert werden. Abhängig von der Dauer werden Tics in vorübergehende Tics und chronische Tics unterteilt. Tic-Störungen treten oft in einem frühen Alter auf und können einen großen Einfluss auf das Leben eines jungen Menschen haben. Die Behandlung einer chronischen Tic-Störung umfasst in erster Linie eine therapeutische Intervention, die aus ERP (Exposure Response Prevention) und/oder HRT (Habit Reversal Training) besteht.
Zweck des Projektes ist es
- Bewerten Sie das Behandlungsergebnis der kombinierten Videosprechstunde/Teilnahme an Schulungen im Krankenhaus und des kombinierten selbstinstruierten Videotrainings/Teilnahme an Schulungen im Krankenhaus.
- Vergleichen Sie den Behandlungserfolg einer ergänzenden virtuellen Sprechstunde und eines ergänzenden Videotrainings per App mit einer vorangegangenen Studie zum Behandlungserfolg des Besuchs einer Einzeltherapie (NISSEN, 2018) mittels Benchmarking.
- Erläutern Sie außerdem die Bedeutung von sensorischer Modulation (Sensitivität), nicht-richtigem Erleben und der Wahrnehmung des Kindes in Bezug auf die Schwere chronischer Tics und den Behandlungserfolg. Auch um zu untersuchen, ob sich Einsicht, Sensibilität und die nicht-richtige Erfahrung während der Behandlung verändern.
- Da die App in Bezug auf die vorliegende Studie neu entwickelt wird, möchten die Untersucher die Bewertung der App durch die Teilnehmer anhand eines neu entwickelten Fragebogens (für dieses Projekt konzipiert) verdeutlichen. Zum Vergleich wurde ein Fragebogen zur Bewertung der Anwendbarkeit der ergänzenden Videositzungen entworfen.
Wenn Patienten an die Ambulanz Tourette, Universitätskrankenhaus Aarhus, Psychiatrie, überwiesen werden, wird eine umfassende diagnostische Beurteilung durchgeführt. Die Bewertung basiert auf einer modifizierten Version des Schemas für affektive Störungen und Schizophrenie für Schulkinder - aktuelle und lebenslange Version (K-SADS-PL). Die K-SADS-PL-Informationen werden zur Bestätigung der Primärdiagnose chronischer Tics und zur Sicherstellung, dass keines der Ausschlusskriterien erfüllt ist, verwendet.
Einschlusskriterien
Die Einschlusskriterien sind auf Basis der ICD-10-Diagnose (International Classification of Diseases and Related Health Problems) definiert:
Chronische motorische/vokale Tics (DF95.1) Tourette-Syndrom (DF95.2), Altersspektrum: 9-17 Jahre alt
Ausschlusskriterien
Die Ausschlusskriterien sind wie folgt definiert:
Patienten mit Komorbidität wie geistiger Behinderung (IQ = 70 oder weniger), Psychose, schwerer behandlungsbedürftiger Depression, suizidalem Verhalten/Suiziddrohung oder schwerer Essstörung.
Teilnahme an einem Tics-Training basierend auf einer HRT/ERP-Behandlung innerhalb der letzten sechs Monate.
Die mündliche und schriftliche Zustimmung der Eltern und Kinder/Jugendlichen (ab 15 Jahren) wird eingeholt.
Die Studie wird eine offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie für Kinder und Jugendliche mit chronischen Tics sein. Die Teilnehmer werden unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierung basierend auf Alter und Geschlecht randomisiert.
Die Teilnehmer werden entweder randomisiert für ein Tics-Training mit Präsenz kombiniert mit virtuellem Training (Gruppe 1) oder eine Kombination aus Präsenz und selbsterlerntem Training über Videos auf einer App (Gruppe 2). Beide Einstellungen basieren auf dem Handbuch „Niks til Tics“ (NISSEN, 2018), das das Training in Habit Reversal Training (HRT) und Exposure Response Prevention (ERP) über neun Sitzungen beschreibt. Daher werden zwei Behandlungsgruppen eingerichtet:
Gruppe 1 (Behandlungsgruppe 1) besteht aus neun vollständigen Sitzungen (jeweils 60 Minuten), wobei jedoch vier der neun Sitzungen in Videokonsultationen umgewandelt werden. Der Inhalt der Videokonsultationen ist vergleichbar mit den Informationen und Schulungen, die die Patienten bei einem Besuch in der Klinik erhalten hätten und die im Handbuch „Niks til Tics“ definiert sind.
Gruppe 2 (Behandlungsgruppe 2) umfasst fünf vollständige Sitzungen (60 Minuten) mit Anwesenheit in der Klinik, aber wenn Sitzung 1 und 2 zu einer Sitzung mit einer Dauer von 120 Minuten kombiniert werden, wird Sitzung 4 wie gewohnt mit Anwesenheit nach fünf abgehalten Wochen, Sitzung 8 wird zehn Wochen nach Sitzung 4 abgehalten und Sitzung 9 wird nach zwei Monaten abgehalten. Darüber hinaus erhalten Patienten der Gruppe 2 die Möglichkeit, mit dem Therapeuten telefonisch zu sprechen. Für die Trainings der Gruppe 2 wurde eine App entwickelt, um den Patienten die Tics-Trainingsmethode beizubringen. Bei jeder neuen Behandlungssitzung wird eine neue App-Sitzung veröffentlicht, und der Inhalt der App-Videos folgt den Informationen und Schulungen, die die Patienten erhalten hätten, wenn sie in der Klinik gewesen wären, und die in der „Niks til Tics „Handbuch.
Alle Tic-Trainingseinheiten werden individuell sein. Das primäre Ergebnisziel umfasst die Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) in Sitzung 8. Um die Behandlung zu verfolgen, werden ein Elternberichtsfragebogen und ein Selbstberichtsfragebogen verwendet und gemäß YGTSS (Goldener Standard) ausgewertet. Die Fragebögen basieren auf dem Parent Tic Questionnaire (PTQ). Sekundäre Ergebnismessungen sind Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), der Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Premonitory Urge Scale (PUTS), Beliefs About Tics Scale (BATS), NJR-C (nicht nur richtige Erfahrungen), CATS (Gedanken über Erfahrungen, denen Kinder ausgesetzt sein könnten), W-tc (besorgniserregende Gedanken) und Motivationsfragebogen, und die Eltern werden gebeten, CBCL, BQ (allgemeine Informationen) sowie ein sensorisches Profil (über Überempfindlichkeit) auszufüllen.
Statistische Analysen Die primäre Analyse umfasst einen Vergleich der Effektstärken innerhalb der Behandlungsgruppe, dh eine Bewertung der Verringerung der Tic-Intensität während der acht Sitzungen. Der Unterschied in der Tic-Intensität zwischen Grundlinie und Sitzung 8 wird beim t-Test bewertet. Effektgrößen werden aus dem Verhältnis der mittleren Differenz und der Standardabweichung der Differenz zwischen Baseline und Sitzung 8 (SD diff) berechnet. Das Konfidenzintervall für Effektgrößen wird mit nichtparametrischem Bootstrap mit 100 Wiederholungen berechnet. Bei Gruppengrößen von 30 mit einer erwarteten einheitlichen YGTSS-Basislinie von 25 (randomisiert) und mit einer erwarteten SD von 6,2 (aus einer früheren Studie (NISSEN 2018)) und einer Stärke von 0,8 sollte es möglich sein, eine Abnahme von Punkt 3,4 festzustellen (von Baseline bis Sitzung 8), was statistisch signifikant ist.
Das Responder-Level wird als 25 %ige Reduktion des YGTSS-Gesamt-Tics-Scores definiert.
Die sekundären Analysen untersuchen die Verringerung der Tic-Intensität zwischen den beiden Behandlungsgruppen unter Verwendung des ungepaarten t-Tests. Bei einer Gruppengröße von 30 und einem erwarteten End-YGTSS von 15 (SD 6,2) und einer Stärke von 0,80 (aus einer früheren Studie (NISSEN 2018)) ist ein Unterschied von 4,6 zwischen den beiden Gruppen statistisch signifikant.
Prädiktoranalyse: Grundlinienmerkmale und Grundlinien-Tic-Schwere zwischen den beiden Gruppen werden unter Verwendung eines univariaten Chi-Tests für kategoriale Variablen und t-Tests für kontinuierliche Variablen verglichen.
Der Tic-Schweregrad wird von unabhängigen Ratgebern beurteilt.
Mithilfe von Benchmarking werden die Ergebnisse dieser Behandlungsstudie mit den Ergebnissen einer früheren Behandlungsstudie zu HRT/ERP (NISSEN, 2018) verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Aarhus, Dänemark, 8240
- Department of child and adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: basierend auf ICD-10-Diagnosen (Internationale Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen):
- Chronische motorische/vokale Tics (DF95.1)
- Tourettes-Syndrom (DF95.2)
Ausschlusskriterien:
Komorbidität inkl
- Geistige Behinderung
- Psychose
- Schwere Depressionen
- Selbstmordverhalten
- Schwere Anorexie bzw
- Wenn sie in den letzten 6 Monaten an einem Tic-Training mit HRT und/oder ERP teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtuelles Tic-Training
Eine Kombination aus Behandlung mit virtuellem Tic-Training und Training im Krankenhaus.
Insgesamt neun Sitzungen mit einem kombinierten Training aus HRT und ERP.
In vier der neun Sitzungen (Sitzung 3, 5, 6, 7) wird das Training als virtuelles Training durchgeführt.
Alle Sitzungen dauern 60 Minuten
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Tic-Training unter Verwendung der Prinzipien von HRT und ERP, um die Tic-Intensität zu reduzieren
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Experimental: Video-Tic-Training
Eine Kombination aus Behandlung mit selbsterklärenden Videos und Schulungen im Krankenhaus.
Insgesamt neun Sitzungen mit einem kombinierten Training aus HRT und ERP.
Vier der neun Sitzungen werden im Krankenhaus absolviert (Sitzung 1 und 2 zusammen 120 Minuten, Sitzung 4: 60 Minuten, Sitzung 8: 60 Minuten und Sitzung 9: 60 Minuten).
Für alle Sitzungen wurden selbsterklärende Videos aufgenommen, die dem Kind und seinen Familien Anweisungen geben, wie sie das Training durchführen sollen
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Tic-Training unter Verwendung der Prinzipien von HRT und ERP, um die Tic-Intensität zu reduzieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) zu Studienbeginn nach 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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YGTSS – ein vom Arzt durchgeführtes halbstrukturiertes Interview mit einer Checkliste aller in der vergangenen Woche aufgetretenen Tics.
Es deckt fünf Dimensionen ab, die in zehn Elemente unterteilt sind, darunter die Anzahl, Häufigkeit, Intensität, Komplexität und Interferenz von motorischen und vokalen Tics.
Darüber hinaus beinhaltet es eine separate Bewertung der Funktionsbeeinträchtigung.
Misst die Veränderung des gesamten Tic-Scores und der Funktionsbeeinträchtigung.
Intervall 0-100, hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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Baseline, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Baseline Premonitory Urge Scale (PUTS) 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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PUTS ist eine kurze Selbstauskunftsskala mit neun Items.
Es misst den Tic-bezogenen Warndrang.
Misst die Änderung des Ausgangswerts für den prämonitorischen Drang an verschiedenen Endpunkten.
Intervall 1-4, hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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Änderung der Grundlinien-Beliefs About Tics Scale (BATS) nach 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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BATS ist eine Selbstberichtsskala mit 20 Items, die entwickelt wurde, um die unterschiedlichen Überzeugungen von Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Tic-Symptome und die Unterdrückung ihrer Tic-Symptome zu bewerten.
Misst die Änderung des Ausgangswerts für den prämonitorischen Drang an verschiedenen Endpunkten.
Intervall 1-4, hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
|
Änderung des Ausgangsfragebogens zur Selbstbeurteilung von Eltern und Kindern nach 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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Basierend auf dem PTQ wurde ein selbstevaluierender Fragebogen für die Kinder und ihre Eltern entwickelt.
Intervall 1-4, hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Die Ergebnisse werden mit dem goldenen Standard YGTSS verglichen
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Baseline, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Ausgangsscreenings für ängstliche emotionale Störungen bei Kindern (SCARED) nach 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
|
SCARED enthält getrennte Versionen für Eltern und das Kind/den Jugendlichen.
Anhand von 41 Items, die auf einer Drei-Punkte-Skala bewertet werden, bewertet der Fragebogen das Auftreten von Angstsymptomen basierend auf DSM-IV.
Intervall 0-2, hohe Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
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Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (MFQ) zu Studienbeginn nach 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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MFQ bewertet das Auftreten depressiver Symptome anhand von 13 Items, die auf einer Drei-Punkte-Skala bewertet werden.
Intervall 0-2, hohe Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
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Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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Wechsel von NJR-C (nicht ganz richtig) nach 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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NJR-C ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 19 Items.
Der Fragebogen konzentriert sich auf die nicht nur Erfahrungen, die bei Patienten mit Tic-Störungen oder Zwangsstörungen häufig anzutreffen sind.
Intervallfragen 1-10: 0-1, Frage 12: 1-4, Fragen 13-19: 1-7, hohe Punktzahl bedeutet schlechtere Maßnahme
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Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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Change of Children Automatic Thought Scale (CATS) bei 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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CATS ist ein 40-Punkte-Fragebogen, der sich auf die negativen Selbstaussagen von Kindern bei internalisierenden und externalisierenden Problemen konzentriert.
Intervall 0-4, hohe Punktzahl bedeutet schlechteres Maß
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Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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Ausgangsfragebogen zur Motivation der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen zur Behandlungsmotivation ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der auf einer vierstufigen Likert-Skala ausgewertet wird.
Der Fragebogen konzentriert sich auf die Motivation des Kindes, am Training teilzunehmen.
Intervall 0-2
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Grundlinie
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Veränderung des sensorischen Ausgangsprofils nach 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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Sensory Profile ist eine Sammlung von Fragebögen für verschiedene Altersgruppen.
Ziel der Fragebögen ist es, die Reaktionen der Kinder auf häufig vorkommende sensorische Ereignisse zu erfassen und die Fähigkeit zur Verarbeitung der sensomotorischen Eindrücke zu bewerten.
Intervall 1-5
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Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Nissen, phd, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abramovitch A, Reese H, Woods DW, Peterson A, Deckersbach T, Piacentini J, Scahill L, Wilhelm S. Psychometric Properties of a Self-Report Instrument for the Assessment of Tic Severity in Adults With Tic Disorders. Behav Ther. 2015 Nov;46(6):786-96. doi: 10.1016/j.beth.2015.06.002. Epub 2015 Jun 18.
- Andren P, Aspvall K, Fernandez de la Cruz L, Wiktor P, Romano S, Andersson E, Murphy T, Isomura K, Serlachius E, Mataix-Cols D. Therapist-guided and parent-guided internet-delivered behaviour therapy for paediatric Tourette's disorder: a pilot randomised controlled trial with long-term follow-up. BMJ Open. 2019 Feb 15;9(2):e024685. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024685.
- Birmaher B, Brent DA, Chiappetta L, Bridge J, Monga S, Baugher M. Psychometric properties of the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): a replication study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Oct;38(10):1230-6. doi: 10.1097/00004583-199910000-00011.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Neal M, Cavanna AE. "Not just right experiences" in patients with Tourette syndrome: complex motor tics or compulsions? Psychiatry Res. 2013 Dec 15;210(2):559-63. doi: 10.1016/j.psychres.2013.06.033. Epub 2013 Jul 10.
- Nissen JB, Kaergaard M, Laursen L, Parner E, Thomsen PH. Combined habit reversal training and exposure response prevention in a group setting compared to individual training: a randomized controlled clinical trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jan;28(1):57-68. doi: 10.1007/s00787-018-1187-z. Epub 2018 Jun 28.
- Ricketts EJ, Goetz AR, Capriotti MR, Bauer CC, Brei NG, Himle MB, Espil FM, Snorrason I, Ran D, Woods DW. A randomized waitlist-controlled pilot trial of voice over Internet protocol-delivered behavior therapy for youth with chronic tic disorders. J Telemed Telecare. 2016 Apr;22(3):153-62. doi: 10.1177/1357633X15593192. Epub 2015 Jul 13.
- Singer HS. Tics and Tourette Syndrome. Continuum (Minneap Minn). 2019 Aug;25(4):936-958. doi: 10.1212/CON.0000000000000752.
- Steinberg T, Harush A, Barnea M, Dar R, Piacentini J, Woods D, Shmuel-Baruch S, Apter A. Tic-related cognition, sensory phenomena, and anxiety in children and adolescents with Tourette syndrome. Compr Psychiatry. 2013 Jul;54(5):462-6. doi: 10.1016/j.comppsych.2012.12.012. Epub 2013 Jan 15.
- Wood A, Kroll L, Moore A, Harrington R. Properties of the mood and feelings questionnaire in adolescent psychiatric outpatients: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1995 Feb;36(2):327-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.1995.tb01828.x.
- Woods DW, Piacentini J, Himle MB, Chang S. Premonitory Urge for Tics Scale (PUTS): initial psychometric results and examination of the premonitory urge phenomenon in youths with Tic disorders. J Dev Behav Pediatr. 2005 Dec;26(6):397-403. doi: 10.1097/00004703-200512000-00001.
- ACHENBACH TM. Child behavior checklist and related instruments. In The use of psychological testing for treatment planning and outcome assessment. Edited by Maurish ME. Hillsdale, NJ: Lawrence Erlbaum Associates, 1994
- CHANG, S. Initial Psychometric Properties of a Brief Parent-Report Instrument for Assessing Tic Severity in Children with Chronic Tic Disorders. HIMLE, M. B.;TUCKER, B. T. P., et al. Child & Family Behavior Therapy: Taylor & Francis Group. 31: 181-191 p. 2009.
- Hedman E, Ljotsson B, Lindefors N. Cognitive behavior therapy via the Internet: a systematic review of applications, clinical efficacy and cost-effectiveness. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):745-64. doi: 10.1586/erp.12.67.
- Martino D, Pringsheim TM. Tourette syndrome and other chronic tic disorders: an update on clinical management. Expert Rev Neurother. 2018 Feb;18(2):125-137. doi: 10.1080/14737175.2018.1413938. Epub 2017 Dec 8.
- TEODORO M. Children's Automatic Thoughts Scale (Cats): adaptation and psychometric properties. Psico-USF [online], vol.18, n.1, pp.89-98. ISSN 1413-8271. https://doi.org/10.1590/S1413-8271201300100010, 2013
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Chronische Tic-Störung
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Istituto Ortopedico GaleazziUnbekannt
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University of MinnesotaNoch keine RekrutierungChronische Tic-Störung
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Sohag UniversityNoch keine RekrutierungTic-Störung, KindheitÄgypten
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Florida International UniversityAbgeschlossenKomorbiditäten und Begleiterkrankungen | Tic-Störung, KindheitVereinigte Staaten
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University of MiamiRekrutierung
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Xijing HospitalUnbekannt
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenTourette Syndrom | Tic-Störungen | Tourette-Krankheit | Chronische motorische oder vokale Tic-Störung | Vorübergehende Tic-Störung | Vorläufige Tic-StörungVereinigte Staaten
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Children's Hospital of Fudan UniversityZurückgezogen
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Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeAbgeschlossenTourett syndrom | Tourette-Krankheit | Tourette-Störung | Gilles-de-la-Tourette-Syndrom | Tourette-Krankheit | Tourette-Krankheit | Tic-Störung, kombinierte Stimm- und Mehrfachmotorik | Multiple motorische und vokale Tic-Störung, kombiniert | Morbus Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-Syndrom | Kombinierte vokale und multiple motorische Tic-Störung und andere Bedingungen
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Aarhus University HospitalRekrutierungTic-StörungenDänemark
Klinische Studien zur Kombinierte HRT und ERP
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Karolinska InstitutetAbgeschlossenTourette-Krankheit | Anhaltende (chronische) motorische oder vokale Tic-StörungSchweden
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West China HospitalRekrutierungProbiotika | Darmmikroben | Bifidobakterium | Strahlenproktitis | GlutaminChina