Résultat du traitement de l'entraînement virtuel combiné aux tics chez les enfants et les adolescents atteints d'un trouble tic chronique

Les tics sont des mouvements ou des sons indésirables, brefs, répétitifs, non rythmiques qui sont classés comme simples ou complexes. Selon la durée, les tics sont divisés en tics transitoires et tics chroniques. Les tics apparaissent souvent à un âge précoce et peuvent avoir un impact majeur sur la vie d'un jeune. Le traitement d'un tic nerveux chronique comprend principalement une intervention thérapeutique qui consiste en ERP (Exposure Response Prevention) et/ou HRT (Habit Reversal Training).

Le but du projet est de

• Évaluer le résultat du traitement de la consultation vidéo/participation à des séances de formation combinées à l'hôpital et de la formation vidéo auto-instruite/participation à des séances de formation à l'hôpital.
• Comparez le résultat du traitement de la consultation virtuelle supplémentaire et de la formation vidéo supplémentaire via une application avec une étude précédente sur le résultat du traitement de la participation à une thérapie individuelle (NISSEN, 2018) au moyen d'une analyse comparative.
• En outre, expliquez l'importance de la modulation sensorielle (sensibilité), de l'expérience non juste et de la perception de l'enfant en ce qui concerne la gravité des tics chroniques et les résultats du traitement. En outre, pour déterminer si la perspicacité, la sensibilité et l'expérience pas juste changent pendant le traitement.
• Comme l'application est nouvellement développée en relation avec la présente étude, les chercheurs souhaitent clarifier l'évaluation de l'application par les participants à l'aide d'un questionnaire nouvellement développé (conçu pour ce projet). À titre de comparaison, un questionnaire a été conçu pour évaluer l'applicabilité des séances vidéo supplémentaires.

Lorsque les patients sont référés à la clinique externe Tourette, hôpital universitaire d'Aarhus, psychiatrie, une évaluation diagnostique complète est effectuée. L'évaluation est basée sur une version modifiée de l'Annexe pour les troubles affectifs et la schizophrénie chez les enfants d'âge scolaire - version actuelle et à vie (K-SADS-PL). Les informations K-SADS-PL sont utilisées pour confirmer le diagnostic principal de tics chroniques et pour s'assurer qu'aucun des critères d'exclusion n'a été rempli.

Critère d'intégration

Les critères d'inclusion sont définis sur la base du diagnostic CIM-10 (Classification internationale des maladies et problèmes de santé connexes) :

Tics moteurs/vocaux chroniques (DF95.1) Syndrome de Gilles de la Tourette (DF95.2), Tranche d'âge : 9-17 ans

Critère d'exclusion

Les critères d'exclusion sont définis comme suit :

Patients présentant une comorbidité telle qu'un retard mental (QI = 70 ou moins), une psychose, une dépression sévère nécessitant un traitement, des comportements/menaces suicidaires ou un trouble alimentaire sévère.

A participé à une formation sur les tics basée sur le traitement HRT/ERP au cours des six derniers mois.

Le consentement oral et écrit sera obtenu des parents et des enfants/adolescents (âgés de 15 ans et plus).

L'étude sera une étude clinique ouverte, randomisée et contrôlée pour les enfants et les adolescents souffrant de tics chroniques. Les participants seront randomisés à l'aide d'une randomisation générée par ordinateur en fonction de l'âge et du sexe.

Les participants seront soit randomisés pour une formation aux tics avec présence combinée à une formation virtuelle (groupe 1), soit une combinaison de présence et de formation autodidacte via des vidéos sur une application (groupe 2). Les deux paramètres sont basés sur le manuel "Niks til Tics" (NISSEN, 2018) qui décrit la formation en Habit Reversal Training (HRT) et Exposure Response Prevention (ERP) sur neuf sessions. Ainsi, deux groupes de traitement seront mis en place :

Le groupe 1 (groupe de traitement 1) comprendra neuf séances entières (60 min chacune), mais où quatre des neuf séances seront converties en consultations vidéo. Le contenu des consultations vidéo est comparable à l'information et à la formation que les patients auraient reçues s'ils se rendaient à la clinique et qui sont définies dans le manuel "Niks til Tics".

Le groupe 2 (groupe de traitement 2) comprendra cinq séances entières (60 min) avec présence à la clinique, mais où les séances 1 et 2 seront combinées en une seule séance d'une durée de 120 min, la séance 4 se déroulera comme d'habitude avec une présence après cinq semaines, la session 8 aura lieu dix semaines après la session 4, et la session 9 aura lieu après deux mois. De plus, les patients du groupe 2 auront la possibilité de parler au thérapeute par téléphone. Pour les séances d'entraînement du groupe 2, une application a été développée pour enseigner aux patients la méthode d'entraînement des tics. Une nouvelle session d'application sera publiée à chaque nouvelle session de traitement, et le contenu des vidéos de l'application suivra les informations et la formation que les patients auraient reçues s'ils avaient assisté à la clinique et qui sont définies dans le "Niks til Tics " manuel.

Toutes les séances d'entraînement tic seront individuelles. L'objectif de résultat principal comprend l'échelle de gravité de Yale Global Tics (YGTSS) dans la session 8. Afin de suivre le traitement, un questionnaire de rapport parental et un questionnaire d'auto-évaluation seront utilisés et évalués conformément à YGTSS (Golden standard). Les questionnaires sont basés sur le Parent Tic Questionnaire (PTQ). Les critères de jugement secondaires sont Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), the Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Premonitory Urge Scale (PUTS), Beliefs About Tics Scale (BATS), NJR-C (pas seulement les bonnes expériences), CATS (réflexions sur les expériences auxquelles les enfants peuvent être exposés), W-tc (pensées inquiétantes) et questionnaire de motivation, et les parents sont invités à remplir le CBCL, le BQ (informations générales) ainsi qu'un profil sensoriel (sur l'hypersensibilité).

Analyses statistiques L'analyse principale comprendra une comparaison des tailles d'effet au sein du groupe de traitement, c'est-à-dire une évaluation de la réduction de l'intensité des tics au cours des huit séances. La différence d'intensité des tics entre la ligne de base et la session 8 sera évaluée au test t. Les tailles d'effet seront calculées par un rapport de la différence moyenne et de l'écart type de la différence entre la ligne de base et la session 8 (SD diff). L'intervalle de confiance pour les tailles d'effet sera calculé à l'aide d'un bootstrap non paramétrique avec 100 répétitions. À des tailles de groupe de 30 avec une ligne de base YGTSS uniforme attendue de 25 (randomisée) et avec un SD attendu de 6,2 (d'après une étude précédente (NISSEN 2018)), et une force de 0,8, il devrait être possible de détecter une diminution du point 3,4 (de la ligne de base à la session 8), ce qui est statistiquement significatif.

Le niveau de répondeur sera défini comme une réduction de 25 % du score total des tics YGTSS.

Les analyses secondaires étudieront la réduction de l'intensité des tics entre les deux groupes de traitement en utilisant un test t non apparié. Avec une taille de groupe de 30 et une YGTSS finale attendue de 15 (SD 6.2) et une force de 0,80 (d'après une étude précédente (NISSEN 2018)), une différence de 4,6 entre les deux groupes sera statistiquement significative.

Analyse prédictive : les caractéristiques de base et la sévérité des tics de base entre les deux groupes seront comparées à l'aide d'un test Chi univarié pour les variables catégorielles et de tests t pour les variables continues.

La sévérité des tics sera évaluée par des évaluateurs indépendants.

À l'aide d'une analyse comparative, les résultats de cette étude de traitement seront comparés aux résultats d'une étude de traitement précédente sur le THS/ERP (NISSEN, 2018).