Kroonisesta tikihäiriöstä kärsivien lasten ja nuorten yhdistetyn virtuaalisen tikiharjoittelun hoitotulokset

Tikit ovat ei-toivottuja, lyhyitä, toistuvia, ei-rytmisiä liikkeitä tai ääniä, jotka luokitellaan joko yksinkertaisiksi tai monimutkaisiksi. Kestosta riippuen tikit jaetaan ohimeneviin ja kroonisiin ticeihin. Tic-häiriöt alkavat usein varhaisessa iässä, ja niillä voi olla suuri vaikutus nuoren elämään. Kroonisen tic-häiriön hoito käsittää ensisijaisesti terapeuttisen toimenpiteen, joka koostuu ERP:stä (Exposure Response Prevention) ja/tai HRT:stä (Habit Reversal Training).

Hankkeen tarkoitus on

• Arvioi yhdistetyn videokonsultoinnin/sairaalan koulutustilaisuuksiin osallistumisen ja yhdistetyn itseohjatun videokoulutuksen/koulutukseen osallistumisen hoitotuloksia sairaalassa.
• Vertaa sovelluksen kautta suoritetun täydentävän virtuaalisen konsultoinnin ja täydentävän videokoulutuksen hoitotuloksia aikaisempaan yksilöterapiaan osallistumisen hoitotuloksista tehtyyn tutkimukseen (NISSEN, 2018) benchmarkingin avulla.
• Lisäksi selvitetään aistimodulaation (herkkyys), ei-just-oikean kokemuksen ja lapsen käsityksen merkitystä kroonisten tikkien vaikeusasteen ja hoidon tuloksen suhteen. Myös tutkia, muuttuuko näkemys, herkkyys ja ei-just-oikea kokemus hoidon aikana.
• Koska sovellus on juuri kehitetty suhteessa tähän tutkimukseen, tutkijat haluavat selventää osallistujien arviota sovelluksesta käyttämällä äskettäin kehitettyä kyselylomaketta (suunniteltu tätä projektia varten). Vertailun vuoksi on laadittu kyselylomake täydentävien videoistuntojen soveltuvuuden arvioimiseksi.

Kun potilaat lähetetään Touretten poliklinikalle, Aarhusin yliopistolliseen sairaalaan, psykiatrian, suoritetaan kattava diagnostinen arviointi. Arviointi perustuu kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulun muutettuun versioon - nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS-PL). K-SADS-PL-tietoja käytetään kroonisen tikin ensisijaisen diagnoosin vahvistamiseen ja sen varmistamiseen, ettei mikään poissulkemiskriteeri täyty.

Sisällyttämiskriteerit

Osallistumiskriteerit on määritelty ICD-10-diagnoosin (kansainvälinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu) perusteella:

Krooniset motoriset/vokaaliset tikit (DF95.1) Touretten oireyhtymä (DF95.2), Ikähaarukka: 9-17 vuotta

Poissulkemiskriteerit

Poissulkemiskriteerit määritellään seuraavasti:

Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, kuten kehitysvamma (IQ = 70 tai vähemmän), psykoosi, vaikea hoitoa vaativa masennus, itsetuhokäyttäytyminen/itsemurhauhka tai vakava syömishäiriö.

Osallistunut hormonikorvaushoitoon/ERP-hoitoon perustuvaan tikikoulutukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Suullinen ja kirjallinen suostumus hankitaan vanhemmilta ja lapsilta/nuorilta (15-vuotiaat ja sitä vanhemmat).

Tutkimus on avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus lapsille ja nuorille, joilla on kroonisia tic-häiriöitä. Osallistujat satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella tehtyä satunnaistusta iän ja sukupuolen perusteella.

Osallistujat joko satunnaistetaan tics-harjoitteluun, jossa on läsnäolo yhdistettynä virtuaaliharjoitteluun (ryhmä 1) tai yhdistelmänä läsnäoloa ja itseohjautuvaa koulutusta sovelluksen videoiden kautta (ryhmä 2). Molemmat asetukset perustuvat "Niks til Tics" -käsikirjaan (NISSEN, 2018), jossa kuvataan tottumusten muuttamisen (HRT) ja altistumisen eston (ERP) harjoittelua yhdeksän istunnon aikana. Näin ollen perustetaan kaksi hoitoryhmää:

Ryhmä 1 (hoitoryhmä 1) koostuu yhdeksästä kokonaisesta istunnosta (kukin 60 min), mutta jossa neljä yhdeksästä istunnosta muunnetaan videokonsultaatioiksi. Videokonsultaatioiden sisältö on verrattavissa siihen tietoon ja koulutukseen, jonka potilaat olisivat saaneet käymällä klinikalla ja jotka on määritelty "Niks til Tics" -oppaassa.

Ryhmä 2 (hoitoryhmä 2) koostuu viidestä kokonaisesta istunnosta (60 min), joissa on läsnäoloa klinikalla, mutta kun istunnot 1 ja 2 yhdistetään yhdeksi 120 minuutin pituiseksi istunnoksi, jakso 4 pidetään tavalliseen tapaan ja osallistuja on viiden jälkeen. viikkoa, istunto 8 pidetään kymmenen viikkoa istunnon 4 jälkeen ja istunto 9 kahden kuukauden kuluttua. Lisäksi ryhmän 2 potilaille tarjotaan mahdollisuus keskustella terapeutin kanssa puhelimitse. Ryhmän 2 harjoituksia varten on kehitetty sovellus, jolla opetetaan potilaille tikiharjoittelumenetelmää. Jokaisella uudella hoitokerralla julkaistaan ​​uusi sovelluskerta, ja sovellusvideoiden sisältö seuraa niitä tietoja ja koulutusta, jotka potilaat olisivat saaneet, jos he olisivat olleet klinikalla ja jotka on määritelty "Niks til Ticsissä" "käsikirja.

Kaikki tic-harjoitukset ovat yksilöllisiä. Ensisijainen tulostavoite sisältää Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) -istunnon 8. Hoidon seuraamiseksi käytetään vanhempainraporttikyselyä ja itseraportointikyselyä, jotka arvioidaan YGTSS:n (Golden standard) mukaisesti. Kyselylomakkeet perustuvat Parent Tic Questionnaire (PTQ) -kyselyyn. Toissijaisia ​​tulosmittareita ovat lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden seulonta (SCARED), mieliala- ja tunnekyselylomake (MFQ), ennakkoluuloton asteikko (PUTS), uskomukset Ticsistä (BATS), NJR-C (ei vain oikeita kokemuksia), CATS. (ajatuksia kokemuksista, joille lapset voivat altistua), W-tc:tä (huolestuttavia ajatuksia) ja motivaatiokyselyä, ja vanhempia pyydetään täyttämään CBCL, BQ (yleistä tietoa) sekä aistiprofiili (yliherkkyydestä).

Tilastolliset analyysit Ensisijainen analyysi käsittää vaikutuskokojen vertailun hoitoryhmän sisällä, eli tic-intensiteetin vähenemisen arvioinnin kahdeksan hoitokerran aikana. Ero tic-intensiteetissä perusviivan ja istunnon 8 välillä arvioidaan t-testissä. Vaikutusten koot lasketaan keskimääräisen eron ja perustason ja istunnon 8 välisen eron keskihajonnan suhteella (SD-ero). Tehosteiden kokojen luottamusväli lasketaan käyttämällä ei-parametrista bootstrapia, jossa on 100 toistoa. Ryhmäkoolla 30, kun odotettu yhtenäinen YGTSS-perusviiva on 25 (satunnaistettu) ja odotettu SD-arvo 6,2 (aikaisemmasta tutkimuksesta (NISSEN 2018)) ja vahvuudella 0,8, pitäisi olla mahdollista havaita pisteen 3,4 lasku. (perustilasta istuntoon 8), mikä on tilastollisesti merkitsevää.

Responder-taso määritellään 25 %:n vähennykseksi YGTSS:n kokonais-tics-pisteestä.

Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan tic-intensiteetin vähenemistä kahden hoitoryhmän välillä käyttämällä paritonta t-testiä. Kun ryhmäkoko on 30 ja loppu YGTSS on 15 (SD 6,2) ja vahvuus 0,80 (aikaisemmasta tutkimuksesta (NISSEN 2018)), 4,6 ero näiden kahden ryhmän välillä on tilastollisesti merkitsevä.

Ennusteanalyysi: perustason ominaisuuksia ja perustason tic-vakavuutta kahden ryhmän välillä verrataan käyttämällä yksimuuttujaa Chi-testiä kategorisille muuttujille ja t-testejä jatkuville muuttujille.

Tikin vakavuuden arvioivat riippumattomat arvioijat.

Vertailuanalyysin avulla tämän hoitotutkimuksen tuloksia verrataan aikaisemman HRT/ERP-hoitotutkimuksen tuloksiin (NISSEN, 2018).