Resultado do tratamento do treinamento de tique virtual combinado em crianças e adolescentes com transtorno de tique crônico

Os tiques são movimentos ou sons indesejados, breves, repetitivos e não rítmicos, classificados como simples ou complexos. Dependendo da duração, os tiques são divididos em tiques transitórios e tiques crônicos. Os transtornos de tique geralmente têm início em idade precoce e podem ter um grande impacto na vida de um jovem. O tratamento de um transtorno de tique crônico compreende principalmente intervenção terapêutica que consiste em ERP (Prevenção de Resposta à Exposição) e/ou TRH (Treinamento de Reversão de Hábitos).

O objetivo do projeto é

• Avalie o resultado do tratamento da combinação de videoconsulta/participação em sessões de treinamento no hospital e da combinação de videotreinamento autoinstruído/participação em sessões de treinamento no hospital.
• Compare o resultado do tratamento da consulta virtual complementar e do treinamento complementar em vídeo por meio de um aplicativo com um estudo anterior sobre o resultado do tratamento de atendimento individual (NISSEN, 2018) por meio de benchmarking.
• Além disso, exponha o significado da modulação sensorial (sensibilidade), da experiência não apenas correta e da percepção da criança com relação à gravidade dos tiques crônicos e ao resultado do tratamento. Além disso, investigar se o insight, a sensibilidade e a experiência não-certa mudam durante o tratamento.
• Como o aplicativo foi desenvolvido recentemente em relação ao presente estudo, os investigadores desejam esclarecer a avaliação dos participantes sobre o aplicativo usando um questionário recém-desenvolvido (desenhado para este projeto). Para comparação, um questionário foi elaborado para avaliar a aplicabilidade das sessões de vídeo complementares.

Quando os pacientes são encaminhados para o ambulatório de Tourette, Aarhus University Hospital, Psychiatry, uma avaliação diagnóstica abrangente é realizada. A avaliação baseia-se numa versão modificada da Escala para transtornos afetivos e esquizofrenia para crianças em idade escolar - versão presente e ao longo da vida (K-SADS-PL). As informações do K-SADS-PL são usadas para confirmar o diagnóstico primário de tiques crônicos e para garantir que nenhum dos critérios de exclusão tenha sido atendido.

Critério de inclusão

Os critérios de inclusão são definidos com base no diagnóstico da CID-10 (Classificação Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde):

Tiques motores/vocais crônicos (DF95.1) síndrome de Tourette (DF95.2), Faixa etária: 9-17 anos

Critério de exclusão

Os critérios de exclusão são definidos da seguinte forma:

Pacientes com comorbidade, como retardo mental (QI = 70 ou menos), psicose, depressão grave que requer tratamento, comportamento/ameaças suicidas ou transtorno alimentar grave.

Participou de treinamento de tiques baseado em tratamento HRT/ERP nos últimos seis meses.

O consentimento oral e por escrito será obtido dos pais e crianças/adolescentes (15 anos de idade ou mais).

O estudo será um estudo clínico randomizado controlado aberto para crianças e adolescentes com transtornos de tiques crônicos. Os participantes serão randomizados usando randomização gerada por computador com base em idade e sexo.

Os participantes serão randomizados para treinamento de tiques com atendimento combinado com treinamento virtual (grupo 1) ou uma combinação de atendimento e treinamento autoinstruído por meio de vídeos em um aplicativo (grupo 2). Ambas as configurações são baseadas no manual "Niks til Tics" (NISSEN, 2018) que descreve o treinamento em Habit Reversal Training (HRT) e Exposure Response Prevention (ERP) em nove sessões. Assim, serão constituídos dois grupos de tratamento:

O grupo 1 (grupo de tratamento 1) consistirá em nove sessões inteiras (60 min cada), mas onde quatro das nove sessões serão convertidas em videoconsultas. O conteúdo das videoconsultas é comparável à informação e formação que os doentes teriam recebido se tivessem comparecido na clínica e que estão definidos no manual "Niks til Tics".

O grupo 2 (grupo de tratamento 2) será composto por cinco sessões inteiras (60 min) com atendimento clínico, mas onde as sessões 1 e 2 serão combinadas em uma sessão com duração de 120 min, a sessão 4 será realizada normalmente com atendimento após cinco semanas, a sessão 8 será realizada dez semanas após a sessão 4 e a sessão 9 será realizada após dois meses. Além disso, os pacientes do grupo 2 terão a oportunidade de falar com o terapeuta por telefone. Para as sessões de treinamento do grupo 2, foi desenvolvido um aplicativo para ensinar aos pacientes o método de treinamento de tiques. A cada nova sessão de tratamento será lançada uma nova sessão do aplicativo, e o conteúdo dos vídeos do aplicativo seguirá as informações e treinamentos que os pacientes teriam recebido se tivessem comparecido na clínica e que estão definidos no "Niks til Tics " manual.

Todas as sessões de treino de tiques serão individuais. O objetivo primário do resultado inclui a Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS) na sessão 8. Para seguir o tratamento, um questionário de relato dos pais e um questionário de autorrelato serão utilizados e avaliados de acordo com YGTSS (padrão ouro). Os questionários são baseados no Parent Tic Questionnaire (PTQ). As medidas de resultados secundários são Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED), Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ), Escala de Urgência Premonitória (PUTS), Escala de Crenças Sobre Tics (BATS), NJR-C (não apenas experiências certas), CATS (pensamentos sobre experiências às quais as crianças podem estar expostas), W-tc (pensamentos preocupantes) e questionário de motivação, e os pais são solicitados a preencher CBCL, BQ (informações gerais) e um perfil sensorial (sobre hipersensibilidade).

Análises estatísticas A análise primária compreenderá uma comparação dos tamanhos de efeito dentro do grupo de tratamento, ou seja, uma avaliação da redução da intensidade dos tiques durante as oito sessões. A diferença na intensidade do tique entre a linha de base e a sessão 8 será avaliada no teste t. Os tamanhos de efeito serão calculados por uma razão entre a diferença média e o desvio padrão da diferença entre a linha de base e a sessão 8 (SD diff). O intervalo de confiança para tamanhos de efeito será calculado usando bootstrap não paramétrico com 100 replicações. Em tamanhos de grupo de 30 com uma linha de base YGTSS uniforme esperada de 25 (randomizado) e com um SD esperado de 6,2 (de um estudo anterior (NISSEN 2018)) e uma força de 0,8, deve ser possível detectar uma diminuição do ponto 3,4 (da linha de base até a sessão 8), o que é estatisticamente significativo.

O nível de resposta será definido como uma redução de 25% da pontuação total de tiques do YGTSS.

As análises secundárias estudarão a redução na intensidade dos tiques entre os dois grupos de tratamento usando o teste t não pareado. Em um tamanho de grupo de 30 e YGTSS final esperado de 15 (DP 6,2) e força de 0,80 (de um estudo anterior (NISSEN 2018)), uma diferença de 4,6 entre os dois grupos será estatisticamente significativa.

Análise preditiva: as características basais e a gravidade dos tiques basais entre os dois grupos serão comparadas usando o teste Chi univariado para variáveis ​​categóricas e testes t para variáveis ​​contínuas.

A gravidade do tique será avaliada por avaliadores independentes.

Usando benchmarking, os resultados deste estudo de tratamento serão comparados com os resultados de um estudo de tratamento anterior sobre HRT/ERP (NISSEN, 2018).