联合虚拟抽动训练对儿童青少年慢性抽动障碍的治疗效果

抽动是不需要的、短暂的、重复的、无节奏的运动或声音，可分为简单或复杂。 根据持续时间，抽动分为短暂性抽动和慢性抽动。 抽动障碍通常发病较早，可能对年轻人的生活产生重大影响。 慢性抽动障碍的治疗主要包括由 ERP（暴露反应预防）和/或 HRT（习惯逆转训练）组成的治疗干预。

该项目的目的是

• 评估结合视频咨询/参加医院培训课程和结合自学视频培训/参加医院培训课程的治疗结果。
• 通过基准测试将通过应用程序进行的补充虚拟咨询和补充视频培训的治疗结果与之前关于参加个体治疗的治疗结果的研究（NISSEN，2018）进行比较。
• 此外，阐述感觉调节（敏感性）的意义、不正确的体验和孩子对慢性抽动的严重程度和治疗结果的看法。 此外，调查洞察力、敏感性和不正确的体验是否在治疗期间发生变化。
• 由于该应用程序是与本研究相关的新开发的，因此研究人员希望使用新开发的问卷（专为该项目设计）来阐明参与者对该应用程序的评价。 为了进行比较，设计了一份问卷来评估补充视频会议的适用性。

当患者被转诊至奥胡斯大学医院精神病学图雷特门诊时，将进行全面的诊断评估。 该评估基于学龄儿童情感障碍和精神分裂症时间表的修改版本 - 当前和终生版本 (K-SADS-PL)。 K-SADS-PL 信息用于确认慢性抽动症的初步诊断，并确保未满足任何排除标准。

纳入标准

纳入标准是根据 ICD-10 诊断（国际疾病和相关健康问题分类）定义的：

慢性运动/发声抽搐 (DF95.1) 图雷特综合症 (DF95.2)， 年龄段：9-17岁

排除标准

排除标准定义如下：

患有精神发育迟滞（IQ = 70 或以下）、精神病、需要治疗的严重抑郁症、自杀行为/威胁或严重饮食失调等合并症的患者。

在过去六个月内参加过基于 HRT/ERP 治疗的抽动训练。

将获得父母和儿童/青少年（15 岁及以上）的口头和书面同意。

该研究将是一项针对患有慢性抽动障碍的儿童和青少年的开放、随机对照临床研究。 参与者将根据年龄和性别使用计算机生成的随机化进行随机化。

参与者将被随机分配参加结合虚拟训练的抽动训练（第 1 组）或通过应用程序上的视频进行出勤和自学训练的组合（第 2 组）。 这两种设置均基于“Niks til Tics”手册（NISSEN，2018 年），该手册描述了九个疗程中的习惯逆转训练 (HRT) 和暴露反应预防 (ERP) 训练。 因此，将设立两个治疗组：

第 1 组（治疗组 1）将包括九个完整的会话（每个会话 60 分钟），但九个会话中的四个将转换为视频咨询。 视频咨询的内容与患者在诊所接受的信息和培训相当，并且在“Niks til Tics”手册中有定义。

第 2 组（治疗组 2）将包括五次完整的会议（60 分钟），需要诊所出席，但第 1 次和第 2 次将合并为一次，持续时间为 120 分钟，第 4 次将照常举行，5 次后出席周，第 8 节将在第 4 节十周后举行，第 9 节将在两个月后举行。 此外，第 2 组的患者将有机会通过电话与治疗师交谈。 对于第 2 组培训课程，开发了一个应用程序来教授患者抽动训练方法。 每次新的治疗会话都会发布一个新的应用程序会话，应用程序视频的内容将遵循信息和培训，这些信息和培训是患者在诊所就诊时会接受的，并且在“Niks til Tics”中定义“ 手动的。

所有抽动训练课程都是单独的。 主要成果目标包括第 8 节中的耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS)。 为了跟踪治疗，将根据 YGTSS（黄金标准）使用和评估家长报告问卷和自我报告问卷。 问卷基于家长抽动问卷 (PTQ)。 次要结果测量是儿童焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED)、情绪和感受问卷 (MFQ)、先兆冲动量表 (PUTS)、关于抽动的信念量表 (BATS)、NJR-C（不仅仅是正确的体验）、CATS （关于孩子可能接触到的经历的想法）、W-tc（担心的想法）和动机问卷，要求家长填写 CBCL、BQ（一般信息）以及感官概况（关于超敏反应）。

统计分析主要分析将包括治疗组内效应量的比较，即评估八个疗程期间抽动强度的降低。 基线和会话 8 之间抽动强度的差异将在 t 检验中进行评估。 效果大小将通过基线和会话 8 之间的平均差和标准差的比率（SD 差异）来计算。 将使用具有 100 次重复的非参数引导程序计算效果大小的置信区间。 在小组规模为 30 且预期统一 YGTSS 基线为 25（随机）且预期 SD 为 6.2（来自之前的研究（NISSEN 2018））和强度为 0.8 时，应该可以检测到点 3.4 的减少（从基线到第 8 次会议），具有统计学意义。

反应者水平将被定义为 YGTSS 总抽动评分降低 25%。

二次分析将使用非配对 t 检验研究两个治疗组之间抽动强度的降低。 在 30 人的小组规模和 15 (SD 6.2) 的预期结束 YGTSS 和 0.80 的强度（来自之前的研究 (NISSEN 2018)）下，两组之间 4.6 的差异将具有统计学意义。

预测分析：使用单变量卡方检验分类变量和连续变量 t 检验比较两组之间的基线特征和基线抽动严重程度。

抽动的严重程度将由独立的评估者进行评估。

使用基准测试，将这项治疗研究的结果与之前关于 HRT/ERP 的治疗研究的结果进行比较（NISSEN，2018 年）。