Behandlingsresultat av kombinert virtuell tic-trening hos barn og unge med en kronisk tic-lidelse

Tics er uønskede, korte, repeterende, ikke-rytmiske bevegelser eller lyder som er klassifisert som enten enkle eller komplekse. Avhengig av varighet deles tics inn i forbigående tics og kroniske tics. Tic-lidelser har ofte en tidlig debutalder og kan ha stor innvirkning på en ung persons liv. Behandling av en kronisk ticlidelse omfatter primært terapeutisk intervensjon som består av ERP (Exposure Response Prevention) og/eller HRT (Habit Reversal Training).

Formålet med prosjektet er å

• Evaluere behandlingsresultatet av kombinert videokonsultasjon/deltagelse på treningsøkter på sykehuset og av kombinert egeninstruert videotrening/deltagelse på treningsøkter på sykehuset.
• Sammenlign behandlingsresultatet av supplerende virtuell konsultasjon og supplerende videotrening via en app med en tidligere studie om behandlingsresultatet ved å gå på individuell terapi (NISSEN, 2018) ved hjelp av benchmarking.
• Utdype i tillegg betydningen av sansemodulasjon (sensitivitet), ikke-bare-riktig opplevelse og barnets oppfatning med hensyn til alvorlighetsgraden av kroniske tics og behandlingsresultat. Også for å undersøke om innsikt, sensitivitet og den ikke-bare-riktige opplevelsen endres under behandlingen.
• Ettersom appen er nyutviklet i forhold til denne studien, ønsker etterforskerne å avklare deltakernes vurdering av appen ved hjelp av et nyutviklet spørreskjema (designet for dette prosjektet). Til sammenligning er det laget et spørreskjema for å evaluere anvendeligheten av de supplerende videoøktene.

Når pasienter henvises til Tourette poliklinikk, Aarhus Universitetssykehus, Psykiatri, foretas en omfattende diagnostisk vurdering. Vurderingen er basert på en modifisert versjon av Schema for affektive lidelser og schizofreni for barn i skolealder – nåtid og livstidsversjon (K-SADS-PL). K-SADS-PL-informasjonen brukes til å bekrefte den primære diagnosen kroniske tics og for å sikre at ingen av eksklusjonskriteriene er oppfylt.

Inklusjonskriterier

Inklusjonskriteriene er definert basert på ICD-10 diagnosen (International Classification of Diseases and Related Health Problems):

Kroniske motoriske/vokale tics (DF95.1) Tourettes syndrom (DF95.2), Aldersspekter: 9-17 år

Eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriteriene er definert som følger:

Pasienter med komorbiditet som mental retardasjon (IQ = 70 eller mindre), psykose, alvorlig depresjon som krever behandling, selvmordsatferd/trusler eller alvorlig spiseforstyrrelse.

Deltatt på tics-trening basert på HRT/ERP-behandling siste seks måneder.

Muntlig og skriftlig samtykke vil innhentes fra foreldre og barn/unge (15 år og eldre).

Studien vil være en åpen, randomisert kontrollert klinisk studie for barn og unge med kroniske ticslidelser. Deltakerne vil bli randomisert ved hjelp av datagenerert randomisering basert på alder og kjønn.

Deltakerne vil enten bli randomisert til ticstrening med oppmøte kombinert med virtuell trening (gruppe 1) eller en kombinasjon av oppmøte og egeninstruert trening via videoer på app (gruppe 2). Begge innstillingene er basert på "Niks til Tics"-manualen (NISSEN, 2018) som beskriver trening i Habit Reversal Training (HRT) og Exposure Response Prevention (ERP) over ni økter. Det vil derfor bli satt opp to behandlingsgrupper:

Gruppe 1 (behandlingsgruppe 1) vil bestå av ni hele økter (60 min hver), men hvor fire av de ni øktene skal gjøres om til videokonsultasjoner. Innholdet i videokonsultasjonene er sammenlignbart med informasjonen og opplæringen pasientene ville fått dersom de deltok på klinikken og som er definert i "Niks til Tics"-manualen.

Gruppe 2 (behandlingsgruppe 2) vil omfatte fem hele økter (60 min) med klinikkoppmøte, men hvor økt 1 og 2 skal slås sammen til én økt med en varighet på 120 min, vil økt 4 avholdes som vanlig med oppmøte etter fem uker, økt 8 holdes ti uker etter økt 4, og økt 9 avholdes etter to måneder. I tillegg vil pasienter i gruppe 2 få mulighet til å snakke med behandler på telefon. For gruppe 2 treningsøktene er det utviklet en app for å lære pasienter tics-treningsmetoden. En ny app-økt vil bli utgitt ved hver ny behandlingsøkt, og innholdet i app-videoene vil følge informasjonen og opplæringen som pasientene ville ha fått dersom de hadde deltatt på klinikken og som er definert i «Niks til Tics». " Håndbok.

Alle tic-treningsøkter vil være individuelle. Det primære utfallsmålet inkluderer Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) i økt 8. For å følge behandlingen vil det benyttes et spørreskjema for foreldrerapport og et egenrapporteringsskjema som evalueres i henhold til YGTSS (Golden standard). Spørreskjemaene er basert på Parent Tic Questionnaire (PTQ). Sekundære utfallsmål er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Premonitory Urge Scale (PUTS), Beliefs About Tics Scale (BATS), NJR-C (ikke bare riktige opplevelser), CATS (tanker om opplevelser barn kan bli utsatt for), W-tc (bekymringstanker) og motivasjonsskjema, og foreldrene bes fylle ut CBCL, BQ (generell informasjon) samt en sensorisk profil (om overfølsomhet).

Statistiske analyser Primæranalysen vil omfatte en sammenligning av effektstørrelser innen behandlingsgruppen, det vil si en vurdering av reduksjonen i tic-intensitet i løpet av de åtte øktene. Forskjellen i tic-intensitet mellom baseline og økt 8 vil bli vurdert ved t-test. Effektstørrelser vil bli beregnet ved et forhold mellom gjennomsnittsforskjellen og standardavviket til forskjellen mellom baseline og økt 8 (SD diff). Konfidensintervallet for effektstørrelser vil bli beregnet ved å bruke ikke-parametrisk bootstrap med 100 replikasjoner. Ved gruppestørrelser på 30 med en forventet ensartet YGTSS baseline på 25 (randomisert) og med en forventet SD på 6,2 (fra en tidligere studie (NISSEN 2018)), og en styrke på 0,8 bør det være mulig å oppdage en nedgang på punkt 3,4 (fra baseline til økt 8), som er statistisk signifikant.

Svarnivå vil bli definert som en 25 % reduksjon av YGTSS totale tics-score.

Sekundæranalysene vil studere reduksjonen i tic-intensitet mellom de to behandlingsgruppene ved bruk av uparet t-test. Ved en gruppestørrelse på 30 og forventet slutt YGTSS på 15 (SD 6,2) og styrke på 0,80 (fra en tidligere studie (NISSEN 2018)), vil en forskjell på 4,6 mellom de to gruppene være statistisk signifikant.

Prediktoranalyse: baseline-karakteristikker og baseline tic-alvorlighet mellom de to gruppene vil bli sammenlignet ved bruk av univariat Chi-test for kategoriske variabler og t-tester for kontinuerlige variabler.

Alvorlighetsgraden av Tic vil bli vurdert av uavhengige vurderere.

Ved hjelp av benchmarking vil resultatene fra denne behandlingsstudien sammenlignes med resultatene fra en tidligere behandlingsstudie på HRT/ERP (NISSEN, 2018).