Resultado del tratamiento del entrenamiento virtual combinado de tics en niños y adolescentes con un trastorno de tics crónico

Los tics son movimientos o sonidos no rítmicos, breves, repetitivos y no deseados que se clasifican como simples o complejos. Dependiendo de la duración, los tics se dividen en tics transitorios y tics crónicos. Los trastornos de tics a menudo tienen una edad temprana de aparición y pueden tener un gran impacto en la vida de una persona joven. El tratamiento de un tic crónico comprende principalmente una intervención terapéutica que consiste en ERP (prevención de respuesta a la exposición) y/o TRH (entrenamiento de inversión de hábitos).

El propósito del proyecto es

• Evaluar el resultado del tratamiento de la combinación de consulta por video/participación en sesiones de capacitación en el hospital y de la combinación de capacitación por video autodidacta/participación en sesiones de capacitación en el hospital.
• Compare el resultado del tratamiento de la consulta virtual complementaria y la capacitación en video complementaria a través de una aplicación con un estudio previo sobre el resultado del tratamiento de asistir a terapia individual (NISSEN, 2018) mediante la evaluación comparativa.
• Además, exponga la importancia de la modulación sensorial (sensibilidad), la experiencia no solo correcta y la percepción del niño con respecto a la gravedad de los tics crónicos y el resultado del tratamiento. Además, para investigar si la perspicacia, la sensibilidad y la experiencia no correcta cambian durante el tratamiento.
• Dado que la aplicación se ha desarrollado recientemente en relación con el presente estudio, los investigadores desean aclarar la evaluación de la aplicación por parte de los participantes mediante un cuestionario desarrollado recientemente (diseñado para este proyecto). A efectos comparativos, se ha diseñado un cuestionario para evaluar la aplicabilidad de las videosesiones complementarias.

Cuando los pacientes son derivados a la clínica ambulatoria de Tourette, Hospital Universitario de Aarhus, Psiquiatría, se lleva a cabo una evaluación diagnóstica integral. La evaluación se basa en una versión modificada del Cuadro de trastornos afectivos y esquizofrenia para niños en edad escolar - versión actual y de por vida (K-SADS-PL). La información de K-SADS-PL se utiliza para confirmar el diagnóstico primario de tics crónicos y para garantizar que no se haya cumplido ninguno de los criterios de exclusión.

Criterios de inclusión

Los criterios de inclusión se definen en base al diagnóstico CIE-10 (Clasificación Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados):

Tics motores/vocales crónicos (DF95.1) Síndrome de Tourette (DF95.2), Espectro de edad: 9-17 años

Criterio de exclusión

Los criterios de exclusión se definen de la siguiente manera:

Pacientes con comorbilidad como retraso mental (CI = 70 o menos), psicosis, depresión severa que requiere tratamiento, comportamiento/amenazas suicidas o trastorno alimentario severo.

Participó en un entrenamiento de tics basado en el tratamiento HRT/ERP en los últimos seis meses.

Se obtendrá el consentimiento oral y escrito de los padres y los niños/adolescentes (mayores de 15 años).

El estudio será un estudio clínico controlado aleatorio abierto para niños y adolescentes con tics crónicos. Los participantes serán asignados al azar mediante la aleatorización generada por computadora en función de la edad y el sexo.

Los participantes serán asignados al azar para el entrenamiento de tics con asistencia combinada con entrenamiento virtual (grupo 1) o una combinación de asistencia y entrenamiento autodidacta a través de videos en una aplicación (grupo 2). Ambas configuraciones se basan en el manual "Niks til Tics" (NISSEN, 2018) que describe el entrenamiento en Habit Reversal Training (HRT) y Exposure Response Prevention (ERP) durante nueve sesiones. Así, se establecerán dos grupos de tratamiento:

El grupo 1 (grupo de tratamiento 1) constará de nueve sesiones completas (60 min cada una), pero donde cuatro de las nueve sesiones se convertirán en videoconsultas. El contenido de las videoconsultas es equiparable a la información y formación que habrían recibido los pacientes si acudieran a la clínica y que están definidas en el manual "Niks til Tics".

El grupo 2 (grupo de tratamiento 2) comprenderá cinco sesiones completas (60 min) con asistencia a la clínica, pero donde las sesiones 1 y 2 se combinarán en una sesión con una duración de 120 min, la sesión 4 se llevará a cabo como de costumbre con asistencia después de cinco semanas, la sesión 8 se llevará a cabo diez semanas después de la sesión 4 y la sesión 9 se llevará a cabo después de dos meses. Además, los pacientes del grupo 2 tendrán la oportunidad de hablar con el terapeuta por teléfono. Para los entrenamientos del grupo 2 se ha desarrollado una app para enseñar a los pacientes el método de entrenamiento de tics. Se lanzará una nueva sesión de la aplicación en cada nueva sesión de tratamiento, y el contenido de los videos de la aplicación seguirá la información y la capacitación que los pacientes habrían recibido si hubieran asistido a la clínica y que se definen en los "Niks til Tics". " manual.

Todas las sesiones de entrenamiento de tic serán individuales. El objetivo de resultado primario incluye la Escala Global de Severidad de Tics de Yale (YGTSS) en la sesión 8. Para seguir el tratamiento se utilizará y evaluará un cuestionario de informe de padres y un cuestionario de autoinforme de acuerdo con YGTSS (estándar de oro). Los cuestionarios se basan en el Parent Tic Questionnaire (PTQ). Las medidas de resultado secundarias son la detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED), el cuestionario sobre el estado de ánimo y los sentimientos (MFQ), la escala de urgencia premonitoria (PUTS), la escala de creencias sobre los tics (BATS), NJR-C (no solo experiencias correctas), CATS (pensamientos sobre experiencias a las que los niños pueden estar expuestos), W-tc (pensamientos preocupantes) y cuestionario de motivación, y se pide a los padres que completen CBCL, BQ (información general) y un perfil sensorial (sobre hipersensibilidad).

Análisis estadísticos El análisis principal comprenderá una comparación de los tamaños del efecto dentro del grupo de tratamiento, es decir, una evaluación de la reducción de la intensidad de los tics durante las ocho sesiones. La diferencia en la intensidad de los tics entre el inicio y la sesión 8 se evaluará en la prueba t. Los tamaños del efecto se calcularán mediante una proporción de la diferencia media y la desviación estándar de la diferencia entre el valor inicial y la sesión 8 (SD diff). El intervalo de confianza para los tamaños del efecto se calculará utilizando bootstrap no paramétrico con 100 repeticiones. En tamaños de grupo de 30 con una línea de base YGTSS uniforme esperada de 25 (aleatorizados) y con una DE esperada de 6,2 (de un estudio anterior (NISSEN 2018)), y una fuerza de 0,8, debería ser posible detectar una disminución del punto 3,4 (desde el inicio hasta la sesión 8), que es estadísticamente significativo.

El nivel de respuesta se definirá como una reducción del 25 % de la puntuación total de tics de YGTSS.

Los análisis secundarios estudiarán la reducción de la intensidad de los tics entre los dos grupos de tratamiento mediante la prueba t no pareada. Con un tamaño de grupo de 30 y un YGTSS final esperado de 15 (DE 6,2) y una fuerza de 0,80 (de un estudio anterior (NISSEN 2018)), una diferencia de 4,6 entre los dos grupos será estadísticamente significativa.

Análisis de predictores: las características iniciales y la gravedad de los tics iniciales entre los dos grupos se compararán mediante la prueba de Chi univariada para variables categóricas y pruebas t para variables continuas.

La gravedad de los tics será evaluada por evaluadores independientes.

Mediante la evaluación comparativa, los resultados de este estudio de tratamiento se compararán con los resultados de un estudio de tratamiento anterior sobre TRH/ERP (NISSEN, 2018).