Результаты лечения комбинированного виртуального тикового тренинга у детей и подростков с хроническим тиковым расстройством

Тики — это нежелательные, короткие, повторяющиеся, неритмичные движения или звуки, которые классифицируются как простые или сложные. В зависимости от продолжительности тики делятся на транзиторные и хронические. Тиковые расстройства часто начинаются в раннем возрасте и могут оказывать серьезное влияние на жизнь молодого человека. Лечение хронического тикового расстройства в первую очередь включает терапевтическое вмешательство, состоящее из ERP (предотвращение реакции на воздействие) и/или HRT (обучение обращению вспять).

Цель проекта состоит в том, чтобы

• Оцените результаты лечения комбинированной видеоконсультацией/участием в учебных занятиях в больнице и комбинированным самостоятельным видеообучением/участием в учебных занятиях в больнице.
• Сравните результаты лечения дополнительной виртуальной консультации и дополнительного видеообучения через приложение с предыдущим исследованием результатов лечения при посещении индивидуальной терапии (NISSEN, 2018) с помощью сравнительного анализа.
• Кроме того, объясните значение сенсорной модуляции (чувствительности), не совсем правильного опыта и восприятия ребенком серьезности хронических тиков и результатов лечения. Кроме того, исследовать, меняются ли инсайт, чувствительность и неправильный опыт во время лечения.
• Поскольку приложение разработано недавно в связи с настоящим исследованием, исследователи хотят уточнить оценку приложения участниками с помощью недавно разработанной анкеты (предназначенной для этого проекта). Для сравнения разработана анкета для оценки применимости дополнительных видеосеансов.

При направлении пациентов в амбулаторную клинику Туретта, Орхусскую университетскую клинику, психиатрию проводится комплексная диагностическая оценка. Оценка основана на модифицированной версии Таблицы аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста – действующей и пожизненной версии (K-SADS-PL). Информация K-SADS-PL используется для подтверждения первичного диагноза хронических тиков и для подтверждения того, что ни один из критериев исключения не был выполнен.

Критерии включения

Критерии включения определяются на основе диагноза МКБ-10 (Международная классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем):

Хронические моторные/вокальные тики (DF95.1) синдром Туретта (DF95.2), Возрастной диапазон: 9-17 лет

Критерий исключения

Критерии исключения определяются следующим образом:

Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как умственная отсталость (IQ = 70 или меньше), психоз, тяжелая депрессия, требующая лечения, суицидальное поведение/угрозы или тяжелое расстройство пищевого поведения.

Участвовал в тренинге по тикам на основе лечения HRT/ERP в течение последних шести месяцев.

Устное и письменное согласие будет получено от родителей и детей/подростков (в возрасте 15 лет и старше).

Исследование будет открытым рандомизированным контролируемым клиническим исследованием детей и подростков с хроническими тиковыми расстройствами. Участники будут рандомизированы с использованием компьютерной рандомизации на основе возраста и пола.

Участники будут рандомизированы для обучения тикам с посещаемостью в сочетании с виртуальным обучением (группа 1) или сочетанием посещаемости и самостоятельного обучения с помощью видео в приложении (группа 2). Обе настройки основаны на руководстве «Niks til Tics» (NISSEN, 2018), в котором описывается обучение навыкам обращения с привычками (HRT) и предотвращению реакции на воздействие (ERP) в течение девяти сеансов. Таким образом, будут созданы две лечебные группы:

Группа 1 (лечебная группа 1) будет состоять из девяти полных сеансов (по 60 минут каждый), но четыре из девяти сеансов будут преобразованы в видеоконсультации. Содержание видеоконсультаций сопоставимо с информацией и обучением, которые пациенты получили бы, если бы пришли в клинику, и которые определены в руководстве «Niks til Tics».

Группа 2 (лечебная группа 2) будет состоять из пяти полных сеансов (60 минут) с посещением клиники, но если сеансы 1 и 2 будут объединены в один сеанс продолжительностью 120 минут, сеанс 4 будет проводиться как обычно с посещением после пяти. недель, сессия 8 будет проведена через десять недель после сессии 4, а сессия 9 будет проведена через два месяца. Кроме того, пациентам 2 группы будет предоставлена ​​возможность поговорить с терапевтом по телефону. Для тренировок группы 2 было разработано приложение для обучения пациентов методу тренировки тиков. Новый сеанс приложения будет выпускаться при каждом новом сеансе лечения, а содержание видеороликов приложения будет следовать информации и обучению, которые пациенты получили бы, если бы они посетили клинику, и которые определены в «Niks til Tics». " руководство.

Все тренировки по тикам будут индивидуальными. Первичная конечная цель включает Йельскую глобальную шкалу тяжести тиков (YGTSS) на занятии 8. Чтобы следить за лечением, будут использоваться и оцениваться анкета для отчетов родителей и анкета для самоотчетов в соответствии с YGTSS (Золотой стандарт). Анкеты основаны на Опроснике родителей Tic (PTQ). Вторичными показателями результатов являются Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой (SCARED), Опросник настроения и чувств (MFQ), Шкала предварительных побуждений (PUTS), Шкала убеждений о тиках (BATS), NJR-C (не только правильные переживания), CATS (мысли о переживаниях, которым могут подвергаться дети), W-tc (тревожные мысли) и опросник по мотивации, а родителей просят заполнить CBCL, BQ (общая информация), а также сенсорный профиль (о гиперчувствительности).

Статистический анализ Первичный анализ будет включать сравнение величины эффекта в группе лечения, то есть оценку снижения интенсивности тиков в течение восьми сеансов. Разница в интенсивности тиков между исходным уровнем и сеансом 8 будет оцениваться по критерию Стьюдента. Величину эффекта рассчитывают по соотношению средней разницы и стандартного отклонения разницы между исходным уровнем и сеансом 8 (разница SD). Доверительный интервал для размеров эффекта будет рассчитываться с использованием непараметрической начальной загрузки со 100 повторениями. При размере группы 30 человек с ожидаемым однородным базовым уровнем YGTSS 25 (рандомизированным) и ожидаемым стандартным отклонением 6,2 (из предыдущего исследования (NISSEN 2018)), а также силой 0,8 должно быть возможно обнаружить снижение балла 3,4. (от исходного уровня до сеанса 8), что является статистически значимым.

Уровень респондента будет определяться как 25-процентное снижение общей оценки тиков YGTSS.

Вторичный анализ будет изучать снижение интенсивности тиков между двумя группами лечения с использованием непарного t-критерия. При размере группы 30 человек и ожидаемом конце YGTSS 15 (стандартное отклонение 6,2) и силе 0,80 (из предыдущего исследования (NISSEN 2018)), разница в 4,6 между двумя группами будет статистически значимой.

Анализ предикторов: исходные характеристики и исходная тяжесть тиков между двумя группами будут сравниваться с использованием одномерного критерия Хи для категориальных переменных и t-критерия для непрерывных переменных.

Тяжесть тика будет оцениваться независимыми оценщиками.

Используя бенчмаркинг, результаты этого исследования лечения будут сравниваться с результатами предыдущего исследования лечения ЗГТ/ЭРП (NISSEN, 2018).