- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04682028
Konstrukce a hodnocení sítě kontinuální péče o stomie
9. května 2022 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Konstrukce a vyhodnocení síťové platformy kontinuální péče o stomiky
Vybudujte profesionální síťovou platformu nepřetržité péče o pacienty s enterostomií a vyhodnoťte její dostupnost. Nakonec budou mít pacienti s enterostomií přístup k péči mimo nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt na vytvoření sítě profesionální péče o stomie bude probíhat na první přidružené nemocnici Xi'an Jiaotong University. Tato síťová platforma, na které si pacienti mohou domluvit schůzku, video výslech, rezervaci prohlídky, vlastní správu, zdravotní výchovu a další zdravotní a rozšiřující služby;ošetřovatelský personál může provádět kolostomické učení online a hodnocení příslušných znalostí a dovedností;profesionální péče o kolostomii je publikována, aby poskytovala poradenství na dálku.the
účinnost sítě byla hodnocena zkoumáním míry komplikací a jejich schopnosti sebeobsluhy, kvality života a léčebných nákladů a spokojenosti pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jingrong Wang
- Telefonní číslo: 0086-17629259023
- E-mail: 350672758@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiulin Wen
- Telefonní číslo: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- Nábor
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Xiulin Wen
- Telefonní číslo: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku ≥ 18 let;
- pacienti podstupující enterostomii;
- pacienti mají chytrý telefon a vědí, jak jej používat;
- pacienti se dobrovolně účastní průzkumu.
Kritéria vyloučení:
- pacienti mají v anamnéze duševní poruchy;
- rakovina metastázovala do jiných orgánů nebo existují jiná závažná tělesná onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: experimentální skupina
Sestry poskytují pacientům nepřetržitou péči na internetu.
|
Odbornou péči o pacienty zajišťují vyškolené sestry.
|
|
Jiný: kontraskupina
Běžnou péči pacientům poskytují sestry.
|
sestry poskytují běžnou péči o pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stomie Quality of Life, Stoma-QOL
Časové okno: až 9 měsíců
|
Škála obsahuje 20 položek se skóre v rozmezí od 20 do 80 bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
až 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník self-managementu pacientů s enterostomií
Časové okno: až 9 měsíců
|
Škála obsahuje 5 dimenzí, 30 položek; Čím vyšší skóre, tím lepší sebeřízení.
|
až 9 měsíců
|
|
Stomie a okolní komplikace
Časové okno: až 9 měsíců
|
Komplikace stomie zahrnují infekci v okolí stomie, oddělení kůže a mocózní membrány, krvácení etal.
|
až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2020LSK-228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgické stomy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
Klinické studie na odbornou péči
-
NYU Langone HealthDokončenoSociálně emocionální učení | Sociálně emoční kompetenceUganda
-
East Tennessee State UniversityMedtronicUkončenoT2DM (diabetes mellitus 2. typu) | Kontinuální monitorování glukózySpojené státy
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.DokončenoMrtvice | Mírná kognitivní poruchaItálie
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkDokončeno
-
Ward Photonics LLCDokončeno
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoInfekce horních cest dýchacíchNový Zéland, Austrálie, Spojené státy
-
Medical University of ViennaDokončenoSvalová ztráta | Jednotka intenzivní péče Získaná slabost | Neuromuskulární elektrická stimulace | Ubývání svalů
-
University of AlbertaHypertension CanadaDokončeno
-
Children's Hospital Los AngelesDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy