- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04682028
Построение и оценка сети непрерывного ухода за пациентами со стомой
9 мая 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Создание и оценка сетевой платформы непрерывного ухода за стомированными пациентами
Построить профессиональную сетевую платформу непрерывного ухода за пациентами с энтеростомой и оценить ее доступность, В конце концов, пациенты с энтеростомой будут иметь доступ к уходу за пределами больницы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект по созданию сети профессионального ухода за пациентами со стомой будет осуществляться в первой аффилированной больнице Сианьского университета Цзяотун. Эта сетевая платформа, которой пациенты могут пользоваться, чтобы записаться на прием, видеодопрос, запись на осмотр, самоуправление, санитарное просвещение и другие медицинские и консультационные услуги; медперсонал может проводить онлайн-обучение колостоме и оценивать соответствующие знания и навыки; профессиональный уход за колостомой публикуется для обеспечения удаленного руководства.
Эффективность сети оценивалась путем изучения частоты осложнений, их способности к самообслуживанию, качества жизни и медицинских расходов, а также удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingrong Wang
- Номер телефона: 0086-17629259023
- Электронная почта: 350672758@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiulin Wen
- Номер телефона: 0086-13991893501
- Электронная почта: wenxiulin1981@qq.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Xiulin Wen
- Номер телефона: 0086-13991893501
- Электронная почта: wenxiulin1981@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте ≥18 лет;
- пациенты, перенесшие энтеростомию;
- пациенты имеют смартфон и умеют им пользоваться;
- пациенты добровольно участвуют в опросе.
Критерий исключения:
- пациенты имеют в анамнезе психические расстройства;
- рак дал метастазы в другие органы или имеются другие серьезные физические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: экспериментальная группа
Медсестры обеспечивают постоянный уход за пациентами через Интернет.
|
Квалифицированные медсестры обеспечивают профессиональный уход за пациентами.
|
|
Другой: контрольная группа
Медсестры обеспечивают рутинный уход за пациентами.
|
медсестры обеспечивают обычный уход за пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стома Качество жизни, Stoma-QOL
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Шкала включает 20 пунктов с оценкой от 20 до 80 баллов. Чем выше оценка, тем лучше качество жизни.
|
до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник самоконтроля пациентов с энтеростомой
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Шкала включает 5 измерений, 30 пунктов; чем выше балл, тем лучше самоуправление.
|
до 9 месяцев
|
|
Стома и окружающие осложнения
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Осложнения стомы включают инфекцию вокруг стомы, отделение кожи и слизистой оболочки, кровоизлияние и др.
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2020LSK-228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .