- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04682028
Construcción y Evaluación de una Red de Atención Continua al Paciente Estomado
9 de mayo de 2022 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Construcción y Evaluación de una Plataforma en Red de Atención Continua a Pacientes Ostomizados
Construir una plataforma de red profesional de atención continua para pacientes con enterostomía y evaluar su disponibilidad. Eventualmente, los pacientes con enterostomía tendrán acceso a atención fuera del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto para establecer una red de atención profesional para pacientes con estomas se llevará a cabo en el primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong. Esta plataforma de red que los pacientes pueden disfrutar para programar una cita, videointerrogatorio, reserva de inspección, autogestión, educación sanitaria y otros servicios de salud y extensión; el personal de enfermería puede llevar a cabo el aprendizaje en línea de colostomía y la evaluación de los conocimientos y habilidades relevantes; el cuidado profesional de colostomía se publica para brindar orientación remota.
la eficacia de la red se evaluó investigando la tasa de complicaciones, la capacidad de autocuidado, la calidad de vida, los gastos médicos y la satisfacción de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingrong Wang
- Número de teléfono: 0086-17629259023
- Correo electrónico: 350672758@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiulin Wen
- Número de teléfono: 0086-13991893501
- Correo electrónico: wenxiulin1981@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- Xiulin Wen
- Número de teléfono: 0086-13991893501
- Correo electrónico: wenxiulin1981@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de ≥18 años;
- pacientes sometidos a enterostomía;
- los pacientes poseen un teléfono inteligente y saben cómo usarlo;
- los pacientes se ofrecen como voluntarios para participar en la encuesta.
Criterio de exclusión:
- los pacientes tienen antecedentes de trastornos mentales;
- el cáncer ha hecho metástasis a otros órganos, o hay otras enfermedades físicas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de experimentación
Las enfermeras brindan atención continua basada en la web a los pacientes.
|
Las enfermeras capacitadas brindan atención profesional a los pacientes.
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Otro: grupo de control
Las enfermeras proporcionan la atención de rutina a los pacientes.
|
las enfermeras brindan atención convencional a los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estoma Calidad de Vida,Stoma-QOL
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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La escala consta de 20 ítems con una puntuación que oscila entre 20 y 80 puntos. A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
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hasta 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Automanejo de Pacientes con Enterostomía
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
La escala incluye 5 dimensiones, 30 ítems; a mayor puntaje, mejor Autogestión.
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hasta 9 meses
|
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Estoma y complicaciones circundantes
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Las complicaciones del estoma incluyen infección alrededor del estoma, separación de la piel y la membrana mucosa, hemorragia, etc.
|
hasta 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2020LSK-228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .