- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04682028
Sztómabeteg folyamatos ellátási hálózat kiépítése és értékelése
2022. május 9. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Az osztómiás betegek folyamatos ellátásának hálózati platformjának felépítése és értékelése
Az enterostomiás betegek folyamatos ellátásának professzionális hálózati platformjának kialakítása és elérhetőségének értékelése, Végül az enterostomiás betegek kórházon kívül is hozzáférhetnek az ellátáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sztómás betegek professzionális ellátási hálózatának létrehozására irányuló projektet először a Xi'an Jiaotong Egyetem Társult Kórházában hajtják végre. Ez a hálózati platform, amelyet a páciensek élvezhetnek időpont egyeztetés, videó kihallgatás, ellenőrzések lefoglalása, önigazgatás, egészségügyi oktatás és egyéb egészségügyi és szaktanácsadási szolgáltatások;az ápolószemélyzet vállalhatja a kolosztómiás online tanulást, valamint a vonatkozó ismeretek és készségek felmérését;a professzionális kolosztómiás ellátás közzétételre kerül, hogy távoli útmutatást nyújtson.
A hálózat hatékonyságát a szövődmények arányának, öngondoskodási képességének, életminőségének és egészségügyi költségeinek, valamint a betegek elégedettségének vizsgálatával értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jingrong Wang
- Telefonszám: 0086-17629259023
- E-mail: 350672758@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiulin Wen
- Telefonszám: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- Toborzás
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiulin Wen
- Telefonszám: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek;
- enterostomián átesett betegek;
- a betegek rendelkeznek okostelefonnal és tudják, hogyan kell használni;
- betegek önként vesznek részt a felmérésben.
Kizárási kritériumok:
- a betegek kórtörténetében mentális zavarok szerepelnek;
- a rák más szervekre metasztatizálódott, vagy más súlyos testi betegségek is vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: kísérleti csoport
Az ápolók webalapú folyamatos ellátást biztosítanak a betegeknek.
|
A képzett nővérek szakszerű ellátást biztosítanak a betegeknek.
|
|
Egyéb: kontra csoport
Az ápolónők biztosítják a betegek rutinszerű ellátását.
|
a nővérek hagyományos ellátást nyújtanak a betegeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stomy Életminőség, Stoma-QOL
Időkeret: 9 hónapig
|
A skála 20 tételt tartalmaz, 20 és 80 pont közötti pontszámmal. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Enterostomiás betegek önmenedzselési kérdőíve
Időkeret: 9 hónapig
|
A skála 5 dimenziót tartalmaz, 30 elemet; Minél magasabb a pontszám, annál jobb az önmenedzselés.
|
9 hónapig
|
|
Sztóma és a környező szövődmények
Időkeret: 9 hónapig
|
A sztóma szövődményei közé tartozik a sztóma körüli fertőzés, a bőr és a nyálkahártya elválasztása, a vérzés stb.
|
9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF2020LSK-228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .