- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04682028
Costruzione e valutazione di una rete di cure continue per pazienti stomizzati
9 maggio 2022 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Costruzione e valutazione di una piattaforma di rete di cure continue per i pazienti stomizzati
Costruire una piattaforma di rete professionale di assistenza continua per i pazienti con enterostomia e valutarne la disponibilità , Alla fine, i pazienti con enterostomia avranno accesso alle cure al di fuori dell'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto per stabilire una rete di assistenza professionale per i pazienti con stomia sarà condotto prima presso l'ospedale affiliato Xi'an Jiaotong University. altri servizi sanitari e di estensione; il personale infermieristico può intraprendere l'apprendimento online della colostomia e la valutazione delle conoscenze e delle competenze pertinenti; l'assistenza professionale alla colostomia è pubblicata per fornire una guida a distanza.
l'efficacia della rete è stata valutata esaminando il tasso di complicanze, la loro capacità di auto-cura, la qualità della vita, le spese mediche e la soddisfazione dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jingrong Wang
- Numero di telefono: 0086-17629259023
- Email: 350672758@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiulin Wen
- Numero di telefono: 0086-13991893501
- Email: wenxiulin1981@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Contatto:
- Xiulin Wen
- Numero di telefono: 0086-13991893501
- Email: wenxiulin1981@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età ≥18 anni;
- pazienti sottoposti a enterostomia;
- i pazienti possiedono uno smartphone e sanno come usarlo;
- i pazienti si offrono volontari per partecipare al sondaggio.
Criteri di esclusione:
- i pazienti hanno una storia di disturbi mentali;
- il cancro si è metastatizzato ad altri organi o ci sono altre gravi malattie fisiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo sperimentale
Gli infermieri forniscono assistenza continua basata sul web ai pazienti.
|
Gli infermieri qualificati forniscono assistenza professionale per i pazienti.
|
|
Altro: gruppo contral
Gli infermieri forniscono le cure di routine ai pazienti.
|
gli infermieri forniscono cure convenzionali per i pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stomia Qualità della vita, Stoma-QOL
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
La scala comprende 20 item con un punteggio compreso tra 20 e 80 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
|
fino a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sull'autogestione dei pazienti con enterostomia
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
La scala comprende 5 dimensioni, 30 voci; maggiore è il punteggio, migliore è l'autogestione.
|
fino a 9 mesi
|
|
Stomia e complicanze circostanti
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Le complicanze dello stoma includono l'infezione intorno allo stoma, la separazione della pelle e della membrana mucosa, l'emorragia etale.
|
fino a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2020LSK-228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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