- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04682028
Budowa i ocena sieci ciągłej opieki nad pacjentami ze stomią
9 maja 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Budowa i ocena platformy sieciowej ciągłej opieki nad pacjentami ze stomią
Zbuduj profesjonalną platformę sieciową ciągłej opieki nad pacjentami z enterostomią i oceń jej dostępność. Docelowo pacjenci z enterostomią będą mieli dostęp do opieki pozaszpitalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt mający na celu ustanowienie profesjonalnej sieci opieki nad pacjentami ze stomią zostanie przeprowadzony w pierwszym stowarzyszonym szpitalu Xi'an Jiaotong University. Ta platforma sieciowa, z której pacjenci mogą korzystać, aby umówić się na wizytę, przesłuchanie wideo, rezerwację inspekcji, samodzielne zarządzanie, edukację zdrowotną i inne usługi zdrowotne i dodatkowe; personel pielęgniarski może podjąć się nauki online dotyczącej kolostomii oraz oceny odpowiedniej wiedzy i umiejętności; publikowana jest profesjonalna opieka nad kolostomią w celu zapewnienia zdalnych wskazówek.
Skuteczność sieci oceniano, badając odsetek powikłań, ich zdolność do samoopieki, jakość życia i wydatki medyczne oraz zadowolenie pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingrong Wang
- Numer telefonu: 0086-17629259023
- E-mail: 350672758@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiulin Wen
- Numer telefonu: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Xiulin Wen
- Numer telefonu: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku ≥18 lat;
- pacjenci poddawani enterostomii;
- pacjenci posiadają smartfon i umieją z niego korzystać;
- pacjentów zgłasza się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci mają historię zaburzeń psychicznych;
- rak dał przerzuty do innych narządów lub występują inne poważne choroby somatyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa eksperymentalna
Pielęgniarki zapewniają pacjentom ciągłą opiekę internetową.
|
Wyszkolone pielęgniarki zapewniają pacjentom profesjonalną opiekę.
|
|
Inny: grupa kontra
Pielęgniarki zapewniają pacjentom rutynową opiekę.
|
pielęgniarki zapewniają konwencjonalną opiekę nad pacjentami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stomia Jakość życia, Stoma-QOL
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Skala składa się z 20 pozycji z punktacją od 20 do 80 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samokontroli pacjentów z enterostomią
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Skala obejmuje 5 wymiarów, 30 pozycji; Im wyższy wynik, tym lepsza samozarządzanie.
|
do 9 miesięcy
|
|
Stomia i otaczające powikłania
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Powikłania związane ze stomią obejmują infekcję wokół stomii, oddzielenie skóry i błony śluzowej, krwotok i inne.
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2020LSK-228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na profesjonalna opieka
-
NYU Langone HealthZakończonySpołeczne uczenie się emocjonalne | Kompetencje społeczno-emocjonalneUganda
-
East Tennessee State UniversityMedtronicZakończonyT2DM (cukrzyca typu 2) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozyStany Zjednoczone
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkZakończonyObrzęk limfatyczny nogi | Ramię z obrzękiem limfatycznymZjednoczone Królestwo
-
Ward Photonics LLCZakończony
-
University of AlbertaZakończony
-
NYU Langone HealthZakończony
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyZakażenie górnych dróg oddechowychNowa Zelandia, Australia, Stany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaZakończonyUtrata mięśni | Oddział Intensywnej Terapii Nabyte Osłabienie | Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa | Zanik mięśni
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilZakończonyZapalenie płuc | Dążenie