- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04682028
Constructie en evaluatie van een netwerk voor continue zorg voor stomapatiënten
9 mei 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Bouw en evaluatie van een netwerkplatform voor continue zorg voor stomapatiënten
Bouw een professioneel netwerkplatform voor continue zorg voor patiënten met enterostomie en evalueer de beschikbaarheid ervan. Uiteindelijk zullen patiënten met enterostomie toegang hebben tot zorg buiten het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project om een professioneel zorgnetwerk voor stomapatiënten op te zetten, zal worden uitgevoerd in het eerste Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University. andere gezondheids- en voorlichtingsdiensten; verplegend personeel kan online colostoma leren en de relevante kennis en vaardigheden beoordelen; professionele stomazorg wordt gepubliceerd om begeleiding op afstand te bieden.
de doeltreffendheid van het netwerk werd geëvalueerd door onderzoek te doen naar het aantal complicaties, hun zelfzorgvermogen, kwaliteit van leven en medische kosten, en de tevredenheid van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jingrong Wang
- Telefoonnummer: 0086-17629259023
- E-mail: 350672758@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xiulin Wen
- Telefoonnummer: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Werving
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- Xiulin Wen
- Telefoonnummer: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van ≥ 18 jaar oud;
- patiënten die een enterostomie ondergaan;
- patiënten hebben een smartphone en weten hoe ze deze moeten gebruiken;
- Patiënten doen vrijwillig mee aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hebben een voorgeschiedenis van psychische stoornissen;
- kanker is uitgezaaid naar andere organen, of er zijn andere ernstige lichamelijke ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: experimentele groep
Verpleegkundigen bieden online continue zorg aan patiënten.
|
De opgeleide verpleegkundigen zorgen voor professionele zorg voor de patiënten.
|
|
Ander: contra groep
Verpleegkundigen verlenen de reguliere zorg aan patiënten.
|
verpleegkundigen bieden conventionele zorg voor de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stomy Kwaliteit van leven, Stoma-QOL
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
De schaal omvat 20 items met een score variërend van 20 tot 80 punten. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor zelfmanagement van patiënten met enterostomie
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
De schaal omvat 5 dimensies, 30 items; Hoe hoger de score, hoe beter het Zelfmanagement.
|
tot 9 maanden
|
|
Stoma en omliggende complicaties
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Stomacomplicaties zijn onder meer infectie rond de stoma, scheiding van huid en slijmvliezen, bloeding et al.
|
tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF2020LSK-228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .