- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04682028
Konstruktion og evaluering af et kontinuerligt plejenetværk for stomipatienter
9. maj 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Konstruktion og evaluering af en netværksplatform for kontinuerlig pleje til stomipatienter
Konstruer en professionel netværksplatform for kontinuerlig pleje til patienter med enterostomi, og evaluer dens tilgængelighed, Til sidst vil patienter med enterostomi have adgang til pleje uden for hospitalet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet med at etablere et professionelt plejenetværk for stomipatienter vil blive udført på det første tilknyttede hospital Xi'an Jiaotong University. Denne netværksplatform, som patienter kan nyde godt af til at lave en aftale, videoafhøring, inspektionsbooking, selvstyring, sundhedsuddannelse og andre sundheds- og udvidelsestjenester; plejepersonale kan påtage sig kolostomi online læring og vurdering af den relevante viden og færdigheder; professionel kolostomipleje udgives for at yde fjernvejledning.
effektiviteten af netværket blev evalueret ved at undersøge komplikationsfrekvensen og deres egenomsorgsevne, livskvalitet og medicinske udgifter og patienternes tilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingrong Wang
- Telefonnummer: 0086-17629259023
- E-mail: 350672758@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiulin Wen
- Telefonnummer: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Xiulin Wen
- Telefonnummer: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen ≥18 år;
- patienter, der gennemgår enterostomi;
- patienter har en smart telefon og ved, hvordan man bruger den;
- patienter melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- patienter har en historie med psykiske lidelser;
- kræft er metastaseret til andre organer, eller der er andre alvorlige fysiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: eksperimentgruppe
Sygeplejersker yder webbaseret kontinuerlig pleje til patienter.
|
De uddannede sygeplejersker yder professionel pleje til patienterne.
|
Andet: modsat gruppe
Sygeplejersker yder den rutinemæssige pleje til patienterne.
|
sygeplejersker yder konventionel pleje til patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stomi Livskvalitet, Stoma-QOL
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Skalaen omfatter 20 punkter med en score fra 20 til 80 point. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enterostomipatienter Selvledelsesspørgeskema
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Skalaen inkluderer 5 dimensioner, 30 elementer; Jo højere score, jo bedre selvledelse.
|
op til 9 måneder
|
Stomi og omgivende komplikationer
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Stomikomplikationer omfatter infektion omkring stomien, hud- og slimhindeadskillelse, blødning et al.
|
op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2020
Først opslået (Faktiske)
23. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF2020LSK-228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgiske stomier
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske forsøg med professionel pleje
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
East Tennessee State UniversityMedtronicAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Kontinuerlig glukoseovervågningForenede Stater
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.RekrutteringSlag | Mild kognitiv svækkelseItalien
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical...Afsluttet
-
Ward Photonics LLCAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Ziemer Ophthalmic Systems AGAfsluttet
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetØvre luftvejsinfektionNew Zealand, Australien, Forenede Stater
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Oklahoma; Department of Health and Human Services; Zero to...UkendtFaglig udvikling i den tidlige barndom