- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04682028
Konstruktion och utvärdering av ett nätverk för kontinuerlig vård av stomipatienter
9 maj 2022 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Konstruktion och utvärdering av en nätverksplattform för kontinuerlig vård för stomipatienter
Bygg upp en professionell nätverksplattform för kontinuerlig vård för patienter med enterostomi och utvärdera dess tillgänglighet, Så småningom kommer patienter med enterostomi att ha tillgång till vård utanför sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet för att etablera ett professionellt vårdnätverk för stomipatienter kommer att genomföras vid det första affilierade sjukhuset Xi'an Jiaotong University. Denna nätverksplattform som patienter kan använda för att boka tid, videoförhör, inspektionsbokning, självförvaltning, hälsoutbildning och andra hälso- och förlängningstjänster; omvårdnadspersonal kan genomföra kolostomi onlineinlärning och bedömning av relevanta kunskaper och färdigheter; professionell kolostomivård publiceras för att ge fjärrvägledning.
Effektiviteten av nätverket utvärderades genom att undersöka komplikationsfrekvensen och deras egenvårdsförmåga, livskvalitet och medicinska kostnader och patienternas tillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jingrong Wang
- Telefonnummer: 0086-17629259023
- E-post: 350672758@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiulin Wen
- Telefonnummer: 0086-13991893501
- E-post: wenxiulin1981@qq.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Xiulin Wen
- Telefonnummer: 0086-13991893501
- E-post: wenxiulin1981@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern ≥18 år;
- patienter som genomgår enterostomi;
- patienter har en smart telefon och vet hur man använder den;
- patienter frivilligt att delta i undersökningen.
Exklusions kriterier:
- patienter har en historia av psykiska störningar;
- cancer har spridit sig till andra organ, eller så finns det andra allvarliga fysiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: experimentgrupp
Sjuksköterskor tillhandahåller webbaserad kontinuerlig vård till patienter.
|
De utbildade sjuksköterskorna ger professionell vård åt patienterna.
|
|
Övrig: kontragrupp
Sjuksköterskor tillhandahåller rutinvård till patienter.
|
sjuksköterskor tillhandahåller konventionell vård för patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stomi Livskvalitet, Stoma-QOL
Tidsram: upp till 9 månader
|
Skalan innehåller 20 punkter med en poäng som sträcker sig från 20 till 80 poäng. Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
|
upp till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enterostomipatienter Självförvaltningsfrågeformulär
Tidsram: upp till 9 månader
|
Skalan innehåller 5 dimensioner, 30 objekt; Ju högre poäng, desto bättre självförvaltning.
|
upp till 9 månader
|
|
Stomi och omgivande komplikationer
Tidsram: upp till 9 månader
|
Stomikomplikationer inkluderar infektion runt stomin, hud- och slemhinneseparation, blödning et al.
|
upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2020LSK-228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .