- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04682028
Konstruksjon og evaluering av et kontinuerlig omsorgsnettverk for stomipasienter
9. mai 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Konstruksjon og evaluering av en nettverksplattform for kontinuerlig omsorg for stomipasienter
Bygg en profesjonell nettverksplattform for kontinuerlig omsorg for pasienter med enterostomi og evaluer tilgjengeligheten, til slutt vil pasienter med enterostomi ha tilgang til omsorg utenfor sykehuset.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet for å etablere et profesjonelt omsorgsnettverk for stomipasienter vil bli utført ved det første tilknyttede sykehuset Xi'an Jiaotong University. Denne nettverksplattformen som pasienter kan benytte seg av for å avtale time, videoavhør, inspeksjonsbestilling, selvledelse, helseopplæring og andre helse- og utvidelsestjenester; pleiepersonell kan foreta kolostomi online læring og vurdering av relevant kunnskap og ferdigheter; profesjonell kolostomibehandling er publisert for å gi fjernveiledning.
Effektiviteten til nettverket ble evaluert ved å undersøke komplikasjonsfrekvensen, og deres egenomsorgsevne, livskvalitet og medisinske utgifter, og pasientenes tilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jingrong Wang
- Telefonnummer: 0086-17629259023
- E-post: 350672758@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiulin Wen
- Telefonnummer: 0086-13991893501
- E-post: wenxiulin1981@qq.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Xiulin Wen
- Telefonnummer: 0086-13991893501
- E-post: wenxiulin1981@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen ≥18 år;
- pasienter som gjennomgår enterostomi;
- pasienter har en smarttelefon og vet hvordan de skal bruke den;
- pasienter melder seg frivillig til å delta i undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter har en historie med psykiske lidelser;
- kreft har metastasert til andre organer, eller det er andre alvorlige fysiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: eksperimentgruppe
Sykepleiere yter nettbasert kontinuerlig omsorg til pasienter.
|
De utdannede sykepleierne yter profesjonell omsorg for pasientene.
|
|
Annen: motsatt gruppe
Sykepleiere yter rutinemessig omsorg til pasienter.
|
sykepleiere gir konvensjonell omsorg for pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stomi Livskvalitet, Stoma-QOL
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Skalaen inkluderer 20 elementer med en poengsum fra 20 til 80 poeng. Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
opptil 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enterostomipasienter Spørreskjema for selvledelse
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Skalaen inkluderer 5 dimensjoner, 30 elementer; Jo høyere poengsum, jo bedre selvledelse.
|
opptil 9 måneder
|
|
Stomi og omliggende komplikasjoner
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Stomikomplikasjoner inkluderer infeksjon rundt stomien, hud- og slimhinneseparasjon, blødning etall.
|
opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2020LSK-228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .