- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04682028
Construção e Avaliação de uma Rede de Cuidados Continuados ao Paciente com Estoma
9 de maio de 2022 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Construção e Avaliação de uma Plataforma de Rede de Cuidados Continuados para Pacientes Ostomizados
Construir uma plataforma de rede profissional de cuidados contínuos para pacientes com enterostomia e avaliar sua disponibilidade, Eventualmente, pacientes com enterostomia terão acesso a cuidados fora do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto para estabelecer uma rede de atendimento profissional para pacientes estomizados será realizado no primeiro Hospital Afiliado Xi'an Jiaotong University. outros serviços de saúde e extensão;a equipe de enfermagem pode realizar aprendizado on-line sobre colostomia e avaliação dos conhecimentos e habilidades relevantes;cuidados profissionais de colostomia são publicados para fornecer orientação remota.
a eficácia da rede foi avaliada investigando a taxa de complicações, capacidade de autocuidado, qualidade de vida, despesas médicas e satisfação dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingrong Wang
- Número de telefone: 0086-17629259023
- E-mail: 350672758@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiulin Wen
- Número de telefone: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Contato:
- Xiulin Wen
- Número de telefone: 0086-13991893501
- E-mail: wenxiulin1981@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade ≥18 anos;
- pacientes submetidos a enterostomia;
- os pacientes possuem um smartphone e sabem como usá-lo;
- pacientes voluntários para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- os pacientes têm histórico de transtornos mentais;
- o câncer metastatizou para outros órgãos ou há outras doenças físicas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo experimental
Os enfermeiros fornecem cuidados contínuos baseados na web aos pacientes.
|
Os enfermeiros treinados fornecem cuidados profissionais para os pacientes.
|
|
Outro: grupo contral
Enfermeiros fornecem os cuidados de rotina aos pacientes.
|
enfermeiros prestam cuidados convencionais para os pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estomia Qualidade de Vida, Stoma-QOL
Prazo: até 9 meses
|
A escala inclui 20 itens com pontuação que varia de 20 a 80 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
|
até 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Autogestão de Pacientes com Enterostomia
Prazo: até 9 meses
|
A escala inclui 5 dimensões, 30 itens; Quanto maior a pontuação, melhor a Autogestão.
|
até 9 meses
|
|
Estoma e complicações circundantes
Prazo: até 9 meses
|
As complicações do estoma incluem infecção ao redor do estoma, separação da pele e da membrana mucosa, hemorragia e outros.
|
até 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiulin Wen, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2020LSK-228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .