- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04684433
Chirurgie v době pandemie COVID-19
Pokračující koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19), které začalo v Číně, bylo 11. března vyhlášeno Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako globální pandemie roku 2020.
Vlády po celém světě zavedly od začátku pandemie různé formy blokování, které požadují, aby se občané omezili ve svých domovech a vycházeli jen v případě nutnosti, aby se minimalizovalo vystavení viru. Reakce byla pozorována na pohotovostních odděleních a počet pacientů, kteří se dostavili kvůli problémům, které nejsou Covid, se drasticky snížil.
Nemocnice aktivovaly své plány zvládání hromadných neštěstí a reorganizovaly a přečerpaly svou kapacitu, aby byly schopny absorbovat jak příliv pacientů s virem, tak pacientů s jinými onemocněními.
Součástí této reorganizace bylo omezení chirurgické aktivity. Hlavní pozornost byla přesunuta na pacienty, kteří jsou považováni za urgentní a elektivní operace byla odložena. Proto byly zachovány pouze chirurgické pohotovosti. Mnozí se nedostavili na pohotovostní oddělení ze strachu z nákazy virem az pocitu národní a globální solidarity proti této pandemii.
I když jsou tato opatření nezbytná k zabránění šíření viru, lze předpokládat, že u problémů, které se netýkají Covidu, včetně naléhavých chirurgických zákroků, se mohou pacienti dostavit na pohotovost pozdě kvůli strachu z nákazy v nemocnici. To by oddálilo jejich léčbu a vedlo by to ke zhoršení symptomologie při prezentaci vyžadující složitější chirurgický zákrok se zvýšeným profilem komplikací.
Vyšetřovatelé předkládají počáteční údaje ze čtyř velkých nemocnic v Belgii, charakterizující chirurgické pohotovosti, které byly zvládnuty od začátku pandemie, a diskutují o dopadu, který má pandemie na léčbu urgentních chirurgických pacientů a nejpravděpodobnější vývoj chirurgie po pandemii.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgie, 1070
- Erasme
-
Brussels, Belgie, 1000
- St Pierre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok od začátku uzamčení v Belgii kvůli pandemii COVID19 (16. března 2020 až 12. dubna 2020).
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgická intervence
Pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok od začátku blokování v Belgii kvůli pandemii COVID19 (16. března 2020 až 12. dubna 2020.
|
Extrakce dat z lékařských záznamů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kód operace
Časové okno: 5 minut
|
Typ operace definovaný kódem operace
|
5 minut
|
|
Naléhavost
Časové okno: 5 minut
|
Stupeň naléhavosti operace
|
5 minut
|
|
Typ anestezie
Časové okno: 5 minut
|
Typ anestezie
|
5 minut
|
|
Prodleva mezi operací a prvními příznaky
Časové okno: 5 minut
|
Prodleva mezi operací a prvními příznaky
|
5 minut
|
|
Délka operace
Časové okno: 5 minut
|
Délka operace (včetně anestezie)
|
5 minut
|
|
Pobyt v nemocnici (ve dnech)
Časové okno: 5 minut
|
Pobyt v nemocnici (ve dnech)
|
5 minut
|
|
Pobyt na jednotce intenzivní péče (ve dnech)
Časové okno: 5 minut
|
Pobyt na jednotce intenzivní péče (ve dnech)
|
5 minut
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 5 minut
|
Pooperační komplikace
|
5 minut
|
|
Stav COVID před operací
Časové okno: 5 minut
|
Stav COVID před operací (pozitivní=1, negativní=0)
|
5 minut
|
|
Stav Covid po operaci
Časové okno: 5 minut
|
Stav COVID po operaci (pozitivní=1, negativní=0)
|
5 minut
|
|
Diagnostika COVID19 pomocí CT vyšetření
Časové okno: 5 minut
|
Diagnóza COVID19 potvrzena CT vyšetřením hrudníku (Ano=1, Ne=0)
|
5 minut
|
|
Diagnóza COVID19 pomocí stěrového testu
Časové okno: 5 minut
|
Diagnóza COVID19 pomocí testu výtěru (Ano=1, Ne=0)
|
5 minut
|
|
Diagnóza COVID 19 testem na protilátky
Časové okno: 5 minut
|
Diagnóza COVID 19 testem na protilátky (Ano=1, Ne=0)
|
5 minut
|
|
Příznaky COVID19 – suchý kašel
Časové okno: 5 minut
|
suchý kašel (ano=1, ne=0)
|
5 minut
|
|
Příznaky COVID19 – horečka
Časové okno: 5 minut
|
horečka (ano=1, ne=0)
|
5 minut
|
|
Příznaky COVID19 – myalgie
Časové okno: 5 minut
|
myalgie (Ano=1, Ne=0)
|
5 minut
|
|
Příznaky COVID19 – anosmie
Časové okno: 5 minut
|
anosmie (ano=1, ne=0)
|
5 minut
|
|
Příznaky COVID19 – respirační tíseň
Časové okno: 5 minut
|
dýchací potíže (Ano=1, Ne=0)
|
5 minut
|
|
Léčba COVID19 – Plaquenil
Časové okno: 5 minut
|
Plaquenil (Ano=1, Ne=0)
|
5 minut
|
|
Léčba COVID19 – antivirotika
Časové okno: 5 minut
|
Antivirotika (Ano=1, Ne=0)
|
5 minut
|
|
Potřeba intubace
Časové okno: 5 minut
|
Potřeba intubace (Ano=1, Ne=0)
|
5 minut
|
|
Smrt
Časové okno: 5 minut
|
Úmrtnost (Ano=1, Ne=0)
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: 5 minut
|
Věk pacienta
|
5 minut
|
|
Rod
Časové okno: 5 minut
|
Pohlaví pacienta
|
5 minut
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: 5 minut
|
Etnicita pacienta
|
5 minut
|
|
BMI
Časové okno: 5 minut
|
Index tělesné hmotnosti pacienta
|
5 minut
|
|
Komorbidity
Časové okno: 5 minut
|
Komorbidity pacientů
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasser Farid, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-Farid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Extrakce dat z lékařských záznamů
-
Pierre WauthyDokončenoGastroezofageální refluxBelgie
-
Pierre WauthyDokončenoSrdeční nedostatečnostBelgie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborNedostatek spánkuSpojené státy