- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04684433
Kirurgi i COVID-19-pandemiens tid
Den igangværende coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), som startede i Kina, blev den 11. marts erklæret som en global pandemi 2020 af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Regeringer rundt om i verden har indført forskellige former for lockdowns siden starten af pandemien, der kræver, at borgere begrænser sig til deres hjem og kun går ud for at minimere eksponeringen for virussen. Responsen blev observeret på akutmodtagelserne, og antallet af patienter, der meldte sig for ikke-Covid-problemer, blev drastisk reduceret.
Hospitaler aktiverede deres planer for håndtering af masseulykker og har omorganiseret og overbelastet deres kapacitet til at kunne absorbere både tilstrømningen af patienter med virussen og patienter med andre sygdomme.
En del af den omorganisering var at reducere den kirurgiske aktivitet. Hovedfokus blev flyttet til patienter, der anses for at være akutte, og elektiv operation blev udskudt. Derfor blev kun kirurgiske nødsituationer opretholdt. Mange meldte sig ikke til akutafdelingen af frygt for at få virussen og af en følelse af national og global solidaritet mod den pandemi.
Mens disse foranstaltninger er væsentlige for at forhindre spredning af virussen, kan det antages, at for ikke-Covid-problemer, herunder kirurgiske nødsituationer, kan patienter komme for sent til skadestuen på grund af frygt for at pådrage sig infektionen på hospitalet. Dette ville forsinke deres behandling og føre til en forværret symptomologi ved præsentation, hvilket kræver en mere kompleks kirurgisk indgreb med en øget komplikationsprofil.
Efterforskerne præsenterer indledende data fra fire store hospitaler i Belgien, der karakteriserer kirurgiske nødsituationer, der er blevet håndteret siden pandemiens begyndelse, og diskuterer den indvirkning, pandemien har på behandlingen af akutte kirurgiske patienter og højst sandsynligt udviklingen af operationen efter pandemien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgien, 1070
- Erasme
-
Brussels, Belgien, 1000
- St Pierre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der har haft et kirurgisk indgreb siden starten af nedlukningen i Belgien på grund af COVID19-pandemien (16. marts 2020 til 12. april 2020).
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk indgreb
Patienter, der har haft et kirurgisk indgreb siden starten af nedlukningen i Belgien på grund af COVID19-pandemien (16. marts 2020 til 12. april 2020.
|
Dataudtræk fra medicinske filer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationskode
Tidsramme: 5 minutter
|
Operationstype som defineret af operationskoden
|
5 minutter
|
|
Uopsættelighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Grad af hastende operation
|
5 minutter
|
|
Type anæstesi
Tidsramme: 5 minutter
|
Type anæstesi
|
5 minutter
|
|
Forsinkelse mellem operation og første symptomer
Tidsramme: 5 minutter
|
Forsinkelse mellem operation og første symptomer
|
5 minutter
|
|
Operationens varighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Operationens varighed (anæstesi inkluderet)
|
5 minutter
|
|
Hospitalsophold (i dage)
Tidsramme: 5 minutter
|
Hospitalsophold (i dage)
|
5 minutter
|
|
Ophold på intensiv afdeling (i dage)
Tidsramme: 5 minutter
|
Ophold på intensiv afdeling (i dage)
|
5 minutter
|
|
Post-op komplikationer
Tidsramme: 5 minutter
|
Post-op komplikationer
|
5 minutter
|
|
Covid-status før operation
Tidsramme: 5 minutter
|
Covid-status før operation (positiv=1, negativ=0)
|
5 minutter
|
|
Covid status efter operationen
Tidsramme: 5 minutter
|
Covid-status efter operation (positiv=1, negativ=0)
|
5 minutter
|
|
COVID19-diagnose ved CT-scanning
Tidsramme: 5 minutter
|
COVID19 Diagnose bekræftet ved CT-scanning af thorax (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
COVID19 Diagnose ved podepindstest
Tidsramme: 5 minutter
|
COVID19-diagnose ved podningstest (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
COVID 19 Diagnose ved antistoftest
Tidsramme: 5 minutter
|
COVID 19-diagnose ved antistoftest (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
COVID19 symptomer - tør hoste
Tidsramme: 5 minutter
|
tør hoste (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
COVID19 symptomer - feber
Tidsramme: 5 minutter
|
feber (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
COVID19-symptomer - myalgi
Tidsramme: 5 minutter
|
myalgi (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
COVID19-symptomer - anosmi
Tidsramme: 5 minutter
|
anosmi (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
COVID19-symptomer - åndedrætsbesvær
Tidsramme: 5 minutter
|
åndedrætsbesvær (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
Behandling for COVID19 - Plaquenil
Tidsramme: 5 minutter
|
Plaquenil (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
Behandling for COVID19 - Antivirale midler
Tidsramme: 5 minutter
|
Antivirale midler (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
Behov for intubation
Tidsramme: 5 minutter
|
Behov for intubation (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
|
Død
Tidsramme: 5 minutter
|
Dødelighed (Ja=1, Nej=0)
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 5 minutter
|
Patientens alder
|
5 minutter
|
|
Køn
Tidsramme: 5 minutter
|
Patient køn
|
5 minutter
|
|
Etnicitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Patient etnicitet
|
5 minutter
|
|
BMI
Tidsramme: 5 minutter
|
Patient Body Mass Index
|
5 minutter
|
|
Comorbiditeter
Tidsramme: 5 minutter
|
Patientkomorbiditet
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasser Farid, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-Farid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Dataudtræk fra medicinske filer
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceIkke rekrutterer endnuNeuroblastom | Tumor, fast | Neuroblastiske tumorerFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Rennes University HospitalRekrutteringHysterektomi for lav- eller mellemrisiko endometriecarcinomFrankrig