- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04684433
Cirurgia em tempos de pandemia de COVID-19
A doença de coronavírus em andamento 2019 (COVID-19), que começou na China, foi declarada em 11 de março como uma pandemia global 2020 pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Governos de todo o mundo introduziram diferentes formas de bloqueio desde o início da pandemia, exigindo que os cidadãos fiquem confinados em suas casas e saiam apenas em caso de necessidade para minimizar a exposição ao vírus. A resposta foi observada nos departamentos de emergência e o número de pacientes que se apresentaram por problemas não relacionados à Covid foi drasticamente reduzido.
Os hospitais ativaram seus planos de gerenciamento de vítimas em massa e reorganizaram e ampliaram sua capacidade para absorver tanto o influxo de pacientes com o vírus quanto aqueles com outras condições.
Parte dessa reorganização foi a redução da atividade cirúrgica. O foco principal mudou para os pacientes considerados urgentes e as cirurgias eletivas foram adiadas. Assim, apenas emergências cirúrgicas foram mantidas. Muitos não compareceram ao serviço de emergência por medo de contrair o vírus e por um sentimento de solidariedade nacional e global contra essa pandemia.
Considerando que essas medidas são essenciais para evitar a propagação do vírus, pode-se supor que, para problemas não relacionados à Covid, incluindo emergências cirúrgicas, os pacientes possam chegar tarde ao pronto-socorro devido ao medo de contrair a infecção no hospital. Isso atrasaria seu manejo e levaria a uma piora da sintomatologia na apresentação, exigindo uma intervenção cirúrgica mais complexa com um maior perfil de complicações.
Os investigadores apresentam dados iniciais de quatro grandes hospitais da Bélgica, caracterizam as emergências cirúrgicas que foram geridas desde o início da pandemia e discutem a repercussão da pandemia na gestão de pacientes cirúrgicos urgentes e a provável evolução da cirurgia após a pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme
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Brussels, Bélgica, 1000
- St Pierre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico desde o início do confinamento na Bélgica devido à pandemia de COVID19 (16 de março de 2020 a 12 de abril de 2020).
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervenção cirúrgica
Pacientes que realizaram procedimento cirúrgico desde o início do confinamento na Bélgica devido à pandemia de COVID19 (16 de março de 2020 a 12 de abril de 2020.
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Extração de dados de arquivos médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Código da cirurgia
Prazo: 5 minutos
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Tipo de cirurgia conforme definido pelo código de cirurgia
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5 minutos
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Urgência
Prazo: 5 minutos
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Grau de urgência da cirurgia
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5 minutos
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Tipo de anestesia
Prazo: 5 minutos
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Tipo de anestesia
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5 minutos
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Atraso entre a cirurgia e os primeiros sintomas
Prazo: 5 minutos
|
Atraso entre a cirurgia e os primeiros sintomas
|
5 minutos
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Duração da cirurgia
Prazo: 5 minutos
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Duração da cirurgia (anestesia incluída)
|
5 minutos
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Internação hospitalar (em dias)
Prazo: 5 minutos
|
Internação hospitalar (em dias)
|
5 minutos
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Permanência na unidade de terapia intensiva (em dias)
Prazo: 5 minutos
|
Permanência na unidade de terapia intensiva (em dias)
|
5 minutos
|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 5 minutos
|
Complicações pós-operatórias
|
5 minutos
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Estado de Covid antes da cirurgia
Prazo: 5 minutos
|
Estado de Covid antes da cirurgia (positivo=1, negativo=0)
|
5 minutos
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Covid estado pós-cirurgia
Prazo: 5 minutos
|
Covid status pós-operatório (positivo=1, negativo=0)
|
5 minutos
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COVID19 Diagnóstico por tomografia computadorizada
Prazo: 5 minutos
|
COVID19 Diagnóstico confirmado por tomografia computadorizada do tórax (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
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COVID19 Diagnóstico por teste de swab
Prazo: 5 minutos
|
COVID19 Diagnóstico por teste de swab (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
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COVID 19 Diagnóstico por teste de anticorpos
Prazo: 5 minutos
|
COVID 19 Diagnóstico por teste de anticorpos (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
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Sintomas de COVID19 - tosse seca
Prazo: 5 minutos
|
tosse seca (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
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|
Sintomas de COVID19 - febre
Prazo: 5 minutos
|
febre (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
|
|
Sintomas de COVID19 - mialgia
Prazo: 5 minutos
|
mialgia (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
|
|
Sintomas de COVID19 - anosmia
Prazo: 5 minutos
|
anosmia (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
|
|
Sintomas de COVID19 - desconforto respiratório
Prazo: 5 minutos
|
dificuldade respiratória (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
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|
Tratamento para COVID19 - Plaquenil
Prazo: 5 minutos
|
Plaquenil (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
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Tratamento para COVID19 - Antivirais
Prazo: 5 minutos
|
Antivirais (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
|
|
Necessidade de intubação
Prazo: 5 minutos
|
Necessidade de intubação (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
|
|
Morte
Prazo: 5 minutos
|
Mortalidade (Sim=1, Não=0)
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade
Prazo: 5 minutos
|
Idade do paciente
|
5 minutos
|
|
Gênero
Prazo: 5 minutos
|
Sexo do paciente
|
5 minutos
|
|
Etnia
Prazo: 5 minutos
|
Etnia do paciente
|
5 minutos
|
|
IMC
Prazo: 5 minutos
|
Índice de Massa Corporal do Paciente
|
5 minutos
|
|
Comorbidades
Prazo: 5 minutos
|
Comorbidades do paciente
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasser Farid, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Farid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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