- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04684433
Sebészet a COVID-19 pandémia idején
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) március 11-én 2020-ban globális világjárványnak nyilvánította a Kínából indult, jelenleg is zajló, 2019-es koronavírus-járványt (COVID-19).
A kormányok szerte a világon a járvány kezdete óta különböző formájú elzárásokat vezettek be, és arra kötelezték a polgárokat, hogy maradjanak otthonukban, és csak akkor menjenek el, ha a vírusnak való kitettség minimálisra csökkenthető. A reagálást a sürgősségi osztályokon figyelték meg, és drasztikusan csökkent azoknak a betegeknek a száma, akik nem Covid-problémák miatt jelentkeztek.
A kórházak aktiválták tömeges baleset-kezelési terveiket, és átszervezték és túlterhelték kapacitásukat, hogy képesek legyenek befogadni a vírusos és más betegségekben szenvedők beáramlását.
Az átszervezés része volt a sebészeti tevékenység csökkentése. A fő hangsúlyt a sürgősnek ítélt betegekre helyezték át, az elektív műtétet pedig elhalasztották. Ezért csak sebészeti sürgősségi eseteket tartottak fenn. Sokan nem jelentek meg a sürgősségi osztályon, mert féltek a vírustól, valamint a világjárvány elleni nemzeti és globális szolidaritás érzése miatt.
Noha ezek az intézkedések elengedhetetlenek a vírus terjedésének megakadályozásához, feltételezhető, hogy nem Covid-problémák esetén, beleértve a sebészeti sürgősségi eseteket is, a betegek későn jelentkezhetnek a sürgősségi osztályon, mert attól tartanak, hogy kórházban elkaphatják a fertőzést. Ez késleltetné kezelésüket, és rosszabb tünetekhez vezetne a bemutatáskor, ami összetettebb, fokozott szövődményprofilú sebészeti beavatkozást tesz szükségessé.
A nyomozók négy nagy belgiumi kórház kezdeti adatait mutatják be, amelyek a világjárvány kezdete óta kezelt sebészeti sürgősségi eseteket jellemzik, és megvitatják a világjárvány kihatásait a sürgős műtéti betegek kezelésére, valamint a sebészet legvalószínűbb alakulását a világjárvány után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgium, 1070
- Erasme
-
Brussels, Belgium, 1000
- St Pierre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akiken a COVID19 világjárvány miatti belgiumi zárlat kezdete óta (2020. március 16. és 2020. április 12. között) műtéti beavatkozáson estek át.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Műtéti beavatkozás
Azok a betegek, akiken a COVID19 világjárvány miatti zárlat kezdete óta Belgiumban (2020. március 16-tól 2020. április 12-ig) műtéti beavatkozáson estek át.
|
Adatkinyerés orvosi aktákból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sebészeti kód
Időkeret: 5 perc
|
A műtét típusa a műtéti kódban meghatározottak szerint
|
5 perc
|
Sürgősség
Időkeret: 5 perc
|
A műtét sürgősségi foka
|
5 perc
|
Az érzéstelenítés típusa
Időkeret: 5 perc
|
Az érzéstelenítés típusa
|
5 perc
|
Késés a műtét és az első tünetek között
Időkeret: 5 perc
|
Késés a műtét és az első tünetek között
|
5 perc
|
A műtét időtartama
Időkeret: 5 perc
|
A műtét időtartama (az érzéstelenítést is beleértve)
|
5 perc
|
Kórházi tartózkodás (napokban)
Időkeret: 5 perc
|
Kórházi tartózkodás (napokban)
|
5 perc
|
Intenzív osztályos tartózkodás (napokban)
Időkeret: 5 perc
|
Intenzív osztályos tartózkodás (napokban)
|
5 perc
|
Műtét utáni komplikációk
Időkeret: 5 perc
|
Műtét utáni komplikációk
|
5 perc
|
Covid állapot műtét előtt
Időkeret: 5 perc
|
Covid állapot műtét előtt (pozitív=1, negatív=0)
|
5 perc
|
Covid állapot műtét után
Időkeret: 5 perc
|
Covid állapot a műtét után (pozitív=1, negatív=0)
|
5 perc
|
COVID19 diagnózis CT-vizsgálattal
Időkeret: 5 perc
|
A COVID19 diagnózist a mellkas CT-vizsgálata igazolta (Igen=1, Nem=0)
|
5 perc
|
COVID19 diagnózis tampont teszttel
Időkeret: 5 perc
|
COVID19 diagnózis tampont teszttel (Igen=1, Nem=0)
|
5 perc
|
COVID 19 diagnózis antitest teszttel
Időkeret: 5 perc
|
COVID 19 diagnózis antitestteszttel (Igen=1, Nem=0)
|
5 perc
|
COVID19 tünetek - száraz köhögés
Időkeret: 5 perc
|
száraz köhögés (Igen = 1, Nem = 0)
|
5 perc
|
COVID19 tünetek – láz
Időkeret: 5 perc
|
láz (Igen=1, Nem=0)
|
5 perc
|
COVID19 tünetek - myalgia
Időkeret: 5 perc
|
myalgia (Igen = 1, Nem = 0)
|
5 perc
|
COVID19 tünetek – anozmia
Időkeret: 5 perc
|
anozmia (Igen=1, Nem=0)
|
5 perc
|
COVID19 tünetek - légzési nehézség
Időkeret: 5 perc
|
légzési nehézség (Igen = 1, Nem = 0)
|
5 perc
|
A COVID19 kezelése - Plaquenil
Időkeret: 5 perc
|
Plaquenil (Igen = 1, Nem = 0)
|
5 perc
|
A COVID19 kezelése – Vírusellenes szerek
Időkeret: 5 perc
|
Vírusellenes szerek (Igen=1, Nem=0)
|
5 perc
|
Intubálás szükségessége
Időkeret: 5 perc
|
Intubálás szükséges (Igen=1, Nem=0)
|
5 perc
|
Halál
Időkeret: 5 perc
|
Halálozás (Igen=1, Nem=0)
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kor
Időkeret: 5 perc
|
Beteg életkora
|
5 perc
|
Nem
Időkeret: 5 perc
|
A beteg neme
|
5 perc
|
Etnikai hovatartozás
Időkeret: 5 perc
|
Beteg etnikai hovatartozás
|
5 perc
|
BMI
Időkeret: 5 perc
|
Beteg testtömeg-index
|
5 perc
|
Társbetegségek
Időkeret: 5 perc
|
Beteg társbetegségei
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yasser Farid, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-Farid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve