Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgie in de tijd van COVID-19 Pandemie

15 maart 2021 bijgewerkt door: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

De aanhoudende coronavirusziekte 2019 (COVID-19) die begon in China, werd op 11 maart uitgeroepen tot een wereldwijde pandemie 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Overheden over de hele wereld hebben sinds het begin van de pandemie verschillende vormen van lock-downs ingevoerd, waarbij van burgers wordt geëist dat ze zich tot hun huis beperken en alleen naar buiten gaan als dat nodig is om de blootstelling aan het virus tot een minimum te beperken. De respons werd waargenomen op de spoedeisende hulpafdelingen en het aantal patiënten dat zich aanmeldde voor niet-Covid-gerelateerde problemen nam drastisch af.

Ziekenhuizen hebben hun plannen voor het beheer van massaslachtoffers geactiveerd en hun capaciteit gereorganiseerd en overbelast om zowel de toestroom van patiënten met het virus als patiënten met andere aandoeningen te kunnen opvangen.

Onderdeel van die reorganisatie was het verminderen van de chirurgische activiteit. De focus werd verlegd naar patiënten die als urgent worden beschouwd en electieve chirurgie werd uitgesteld. Daarom werden alleen chirurgische noodgevallen gehandhaafd. Velen meldden zich niet op de afdeling spoedeisende hulp uit angst om het virus op te lopen en uit een gevoel van nationale en wereldwijde solidariteit tegen die pandemie.

Hoewel deze maatregelen essentieel zijn om de verspreiding van het virus te voorkomen, kan worden verondersteld dat patiënten voor niet-Covid-problemen, waaronder chirurgische noodgevallen, te laat op de afdeling spoedeisende hulp komen uit angst om de infectie in het ziekenhuis op te lopen. Dit zou hun behandeling vertragen en leiden tot een verslechtering van de symptomen bij presentatie, wat een complexere chirurgische ingreep met een verhoogd complicatieprofiel vereist.

De onderzoekers presenteren de eerste gegevens van vier grote ziekenhuizen in België, karakteriserende chirurgische noodsituaties die sinds het begin van de pandemie werden beheerd, en bespreken de gevolgen van de pandemie voor de behandeling van urgente chirurgische patiënten en de meest waarschijnlijke evolutie van chirurgie na de pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

707

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussel, België, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, België, 1070
        • Erasme
      • Brussels, België, 1000
        • St Pierre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die baat hebben gehad bij een chirurgische ingreep sinds het begin van de COVID19-pandemie in België en specifiek van 16 maart 2020 (lock down) tot 12 april 2020. De betrokken ziekenhuizen zijn: Brugmannziekenhuis, UZ Brussel Ziekenhuis, Erasmusziekenhuis en Sint-Pietersziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een chirurgische ingreep hebben ondergaan sinds het begin van de lock-down in België als gevolg van de COVID19-pandemie (16 maart 2020 tot 12 april 2020).

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische ingreep
Patiënten die een chirurgische ingreep ondergingen sinds het begin van de lockdown in België als gevolg van de COVID19-pandemie (16 maart 2020 tot 12 april 2020.
Gegevensextractie uit medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische code
Tijdsspanne: 5 minuten
Type operatie zoals gedefinieerd door de operatiecode
5 minuten
Urgentie
Tijdsspanne: 5 minuten
Mate van urgentie van de ingreep
5 minuten
Type anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten
Type anesthesie
5 minuten
Vertraging tussen operatie en eerste symptomen
Tijdsspanne: 5 minuten
Vertraging tussen operatie en eerste symptomen
5 minuten
Chirurgie duur
Tijdsspanne: 5 minuten
Operatieduur (inclusief anesthesie)
5 minuten
Ziekenhuisverblijf (in dagen)
Tijdsspanne: 5 minuten
Ziekenhuisverblijf (in dagen)
5 minuten
Verblijf op de intensive care (in dagen)
Tijdsspanne: 5 minuten
Verblijf op de intensive care (in dagen)
5 minuten
Complicaties na de operatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Complicaties na de operatie
5 minuten
Covid-status voor de operatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Covid-status vóór de operatie (positief=1, negatief=0)
5 minuten
Covid-status na de operatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Covid-status na operatie (positief=1, negatief=0 )
5 minuten
COVID19-diagnose door CT-scan
Tijdsspanne: 5 minuten
COVID19 Diagnose bevestigd door CT-scan van de thorax (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
COVID19 Diagnose door uitstrijkje
Tijdsspanne: 5 minuten
COVID19 Diagnose door uitstrijkje (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
COVID 19 Diagnose door antilichaamtest
Tijdsspanne: 5 minuten
COVID 19 Diagnose door antilichaamtest (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
COVID19 symptomen - droge hoest
Tijdsspanne: 5 minuten
droge hoest (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
COVID19 symptomen - koorts
Tijdsspanne: 5 minuten
koorts (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
COVID19 symptomen - spierpijn
Tijdsspanne: 5 minuten
spierpijn (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
COVID19-symptomen - anosmie
Tijdsspanne: 5 minuten
anosmie (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
COVID19 symptomen -ademnood
Tijdsspanne: 5 minuten
ademnood (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
Behandeling voor COVID19 - Plaquenil
Tijdsspanne: 5 minuten
Plaquenil (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
Behandeling voor COVID19 - Antivirale middelen
Tijdsspanne: 5 minuten
Antivirale middelen (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
Behoefte aan intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Behoefte aan intubatie (Ja=1, Nee=0)
5 minuten
Dood
Tijdsspanne: 5 minuten
Sterfte (Ja=1, Nee=0)
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: 5 minuten
Leeftijd patiënt
5 minuten
Geslacht
Tijdsspanne: 5 minuten
Geslacht patiënt
5 minuten
Etniciteit
Tijdsspanne: 5 minuten
Patiënt etniciteit
5 minuten
BMI
Tijdsspanne: 5 minuten
Body Mass Index van de patiënt
5 minuten
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 5 minuten
Comorbiditeit van de patiënt
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yasser Farid, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren