- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04684433
Chirurgie in de tijd van COVID-19 Pandemie
De aanhoudende coronavirusziekte 2019 (COVID-19) die begon in China, werd op 11 maart uitgeroepen tot een wereldwijde pandemie 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Overheden over de hele wereld hebben sinds het begin van de pandemie verschillende vormen van lock-downs ingevoerd, waarbij van burgers wordt geëist dat ze zich tot hun huis beperken en alleen naar buiten gaan als dat nodig is om de blootstelling aan het virus tot een minimum te beperken. De respons werd waargenomen op de spoedeisende hulpafdelingen en het aantal patiënten dat zich aanmeldde voor niet-Covid-gerelateerde problemen nam drastisch af.
Ziekenhuizen hebben hun plannen voor het beheer van massaslachtoffers geactiveerd en hun capaciteit gereorganiseerd en overbelast om zowel de toestroom van patiënten met het virus als patiënten met andere aandoeningen te kunnen opvangen.
Onderdeel van die reorganisatie was het verminderen van de chirurgische activiteit. De focus werd verlegd naar patiënten die als urgent worden beschouwd en electieve chirurgie werd uitgesteld. Daarom werden alleen chirurgische noodgevallen gehandhaafd. Velen meldden zich niet op de afdeling spoedeisende hulp uit angst om het virus op te lopen en uit een gevoel van nationale en wereldwijde solidariteit tegen die pandemie.
Hoewel deze maatregelen essentieel zijn om de verspreiding van het virus te voorkomen, kan worden verondersteld dat patiënten voor niet-Covid-problemen, waaronder chirurgische noodgevallen, te laat op de afdeling spoedeisende hulp komen uit angst om de infectie in het ziekenhuis op te lopen. Dit zou hun behandeling vertragen en leiden tot een verslechtering van de symptomen bij presentatie, wat een complexere chirurgische ingreep met een verhoogd complicatieprofiel vereist.
De onderzoekers presenteren de eerste gegevens van vier grote ziekenhuizen in België, karakteriserende chirurgische noodsituaties die sinds het begin van de pandemie werden beheerd, en bespreken de gevolgen van de pandemie voor de behandeling van urgente chirurgische patiënten en de meest waarschijnlijke evolutie van chirurgie na de pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, België, 1070
- Erasme
-
Brussels, België, 1000
- St Pierre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een chirurgische ingreep hebben ondergaan sinds het begin van de lock-down in België als gevolg van de COVID19-pandemie (16 maart 2020 tot 12 april 2020).
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Chirurgische ingreep
Patiënten die een chirurgische ingreep ondergingen sinds het begin van de lockdown in België als gevolg van de COVID19-pandemie (16 maart 2020 tot 12 april 2020.
|
Gegevensextractie uit medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Chirurgische code
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Type operatie zoals gedefinieerd door de operatiecode
|
5 minuten
|
Urgentie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Mate van urgentie van de ingreep
|
5 minuten
|
Type anesthesie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Type anesthesie
|
5 minuten
|
Vertraging tussen operatie en eerste symptomen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Vertraging tussen operatie en eerste symptomen
|
5 minuten
|
Chirurgie duur
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Operatieduur (inclusief anesthesie)
|
5 minuten
|
Ziekenhuisverblijf (in dagen)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Ziekenhuisverblijf (in dagen)
|
5 minuten
|
Verblijf op de intensive care (in dagen)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Verblijf op de intensive care (in dagen)
|
5 minuten
|
Complicaties na de operatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Complicaties na de operatie
|
5 minuten
|
Covid-status voor de operatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Covid-status vóór de operatie (positief=1, negatief=0)
|
5 minuten
|
Covid-status na de operatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Covid-status na operatie (positief=1, negatief=0 )
|
5 minuten
|
COVID19-diagnose door CT-scan
Tijdsspanne: 5 minuten
|
COVID19 Diagnose bevestigd door CT-scan van de thorax (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
COVID19 Diagnose door uitstrijkje
Tijdsspanne: 5 minuten
|
COVID19 Diagnose door uitstrijkje (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
COVID 19 Diagnose door antilichaamtest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
COVID 19 Diagnose door antilichaamtest (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
COVID19 symptomen - droge hoest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
droge hoest (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
COVID19 symptomen - koorts
Tijdsspanne: 5 minuten
|
koorts (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
COVID19 symptomen - spierpijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
spierpijn (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
COVID19-symptomen - anosmie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
anosmie (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
COVID19 symptomen -ademnood
Tijdsspanne: 5 minuten
|
ademnood (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
Behandeling voor COVID19 - Plaquenil
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Plaquenil (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
Behandeling voor COVID19 - Antivirale middelen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Antivirale middelen (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
Behoefte aan intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Behoefte aan intubatie (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
Dood
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Sterfte (Ja=1, Nee=0)
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Leeftijd
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Leeftijd patiënt
|
5 minuten
|
Geslacht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Geslacht patiënt
|
5 minuten
|
Etniciteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Patiënt etniciteit
|
5 minuten
|
BMI
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Body Mass Index van de patiënt
|
5 minuten
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Comorbiditeit van de patiënt
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasser Farid, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-Farid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid