- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04684433
Chirurgia w czasach pandemii COVID-19
Trwająca choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19), która rozpoczęła się w Chinach, została 11 marca ogłoszona przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) globalną pandemią 2020.
Od początku pandemii rządy na całym świecie wprowadziły różne formy blokad, nakazując obywatelom zamknięcie się w domach i wychodzenie tylko w razie konieczności, aby zminimalizować narażenie na wirusa. Odpowiedź zaobserwowano na oddziałach ratunkowych, a liczba pacjentów zgłaszających się z powodu problemów innych niż Covid drastycznie spadła.
Szpitale uruchomiły swoje plany zarządzania ofiarami masowymi oraz zreorganizowały i nadmiernie obciążyły swoje możliwości, aby móc przyjąć zarówno napływ pacjentów z wirusem, jak i pacjentów z innymi schorzeniami.
Częścią tej reorganizacji było ograniczenie działalności chirurgicznej. Główny nacisk został przesunięty na pacjentów, których uważa się za pilnych, a planowe operacje zostały przełożone. Dlatego utrzymano tylko nagłe przypadki chirurgiczne. Wielu nie zgłosiło się na pogotowie z obawy przed zarażeniem się wirusem oraz z poczucia narodowej i globalnej solidarności przeciwko tej pandemii.
Chociaż środki te są niezbędne, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa, można postawić hipotezę, że w przypadku problemów innych niż Covid, w tym nagłych przypadków chirurgicznych, pacjenci mogą spóźniać się na oddział ratunkowy z powodu obawy przed zarażeniem się infekcją w szpitalu. Opóźniłoby to ich leczenie i doprowadziło do pogorszenia objawów podczas prezentacji, co wymagałoby bardziej złożonej interwencji chirurgicznej ze zwiększonym profilem powikłań.
Badacze przedstawiają wstępne dane z czterech głównych szpitali w Belgii, charakteryzujące nagłe przypadki chirurgiczne, które były leczone od początku pandemii, i omawiają wpływ pandemii na postępowanie z pilnymi pacjentami chirurgicznymi i najprawdopodobniej ewolucję chirurgii po pandemii.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme
-
Brussels, Belgia, 1000
- St Pierre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy mieli zabieg chirurgiczny od początku lockdownu w Belgii z powodu pandemii COVID19 (od 16 marca 2020 do 12 kwietnia 2020).
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Interwencja chirurgiczna
Pacjenci, którzy przeszli zabieg chirurgiczny od początku lockdownu w Belgii w związku z pandemią COVID19 (16 marca 2020 do 12 kwietnia 2020).
|
Ekstrakcja danych z akt medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kod chirurgii
Ramy czasowe: 5 minut
|
Rodzaj operacji określony przez kod operacji
|
5 minut
|
Pilna sprawa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Stopień pilności operacji
|
5 minut
|
Rodzaj znieczulenia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Rodzaj znieczulenia
|
5 minut
|
Opóźnienie między operacją a pierwszymi objawami
Ramy czasowe: 5 minut
|
Opóźnienie między operacją a pierwszymi objawami
|
5 minut
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czas trwania zabiegu (w tym znieczulenie)
|
5 minut
|
Pobyt w szpitalu (w dniach)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pobyt w szpitalu (w dniach)
|
5 minut
|
Pobyt na oddziale intensywnej terapii (w dniach)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pobyt na oddziale intensywnej terapii (w dniach)
|
5 minut
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Powikłania pooperacyjne
|
5 minut
|
Stan Covid przed operacją
Ramy czasowe: 5 minut
|
Status Covid przed operacją (pozytywna=1, ujemna=0 )
|
5 minut
|
Stan covid po operacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Stan Covid po operacji (pozytywny=1, negatywny=0 )
|
5 minut
|
Diagnoza COVID19 za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Diagnoza COVID19 potwierdzona tomografią komputerową klatki piersiowej (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Diagnoza COVID19 za pomocą testu wymazu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Diagnoza COVID19 za pomocą wymazu (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Diagnoza COVID 19 za pomocą testu na przeciwciała
Ramy czasowe: 5 minut
|
Diagnoza COVID 19 za pomocą testu na przeciwciała (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Objawy COVID19 - suchy kaszel
Ramy czasowe: 5 minut
|
suchy kaszel (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Objawy COVID19 - gorączka
Ramy czasowe: 5 minut
|
gorączka (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Objawy COVID19 - bóle mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
|
ból mięśni (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Objawy COVID19 - brak węchu
Ramy czasowe: 5 minut
|
brak węchu (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Objawy COVID19 - niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
niewydolność oddechowa (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Leczenie COVID19 - Plaquenil
Ramy czasowe: 5 minut
|
Plaquenil (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Leczenie COVID19 - leki przeciwwirusowe
Ramy czasowe: 5 minut
|
Leki przeciwwirusowe (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Konieczność intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Konieczność intubacji (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Śmierć
Ramy czasowe: 5 minut
|
Śmiertelność (Tak=1, Nie=0)
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiek
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wiek pacjenta
|
5 minut
|
Płeć
Ramy czasowe: 5 minut
|
Płeć pacjenta
|
5 minut
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pochodzenie etniczne pacjenta
|
5 minut
|
BMI
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wskaźnik masy ciała pacjenta
|
5 minut
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: 5 minut
|
Choroby współistniejące pacjenta
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasser Farid, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-Farid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony