Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия во время пандемии COVID-19

15 марта 2021 г. обновлено: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

Продолжающаяся коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19), начавшаяся в Китае, была объявлена ​​Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) 11 марта глобальной пандемией 2020 года.

С начала пандемии правительства по всему миру ввели различные формы изоляции, требуя от граждан оставаться дома и выходить на улицу только в случае необходимости, чтобы свести к минимуму воздействие вируса. Реакция наблюдалась в отделениях неотложной помощи, и количество пациентов, обратившихся по поводу проблем, не связанных с Covid, резко сократилось.

Больницы активировали свои планы лечения массовых ранений, реорганизовали и перегрузили свои возможности, чтобы иметь возможность принимать как пациентов с вирусом, так и пациентов с другими заболеваниями.

Частью этой реорганизации было сокращение хирургической деятельности. Основное внимание было смещено на пациентов, которые считались неотложными, а плановые операции были отложены. Следовательно, сохранялись только хирургические неотложные состояния. Многие не обращались в отделение неотложной помощи из-за боязни заразиться вирусом и из чувства национальной и глобальной солидарности против этой пандемии.

Хотя эти меры необходимы для предотвращения распространения вируса, можно предположить, что при проблемах, не связанных с Covid, включая неотложные хирургические состояния, пациенты могут поздно обращаться в отделение неотложной помощи из-за боязни заразиться инфекцией в больнице. Это задержит их лечение и приведет к ухудшению симптоматики при поступлении, что потребует более сложного хирургического вмешательства с повышенным профилем осложнений.

Исследователи представляют первоначальные данные из четырех крупных больниц Бельгии, характеризующие неотложные хирургические состояния, которые лечили с начала пандемии, и обсуждают последствия пандемии для лечения неотложных хирургических пациентов и, скорее всего, эволюцию хирургии после пандемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

707

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussel, Бельгия, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Erasme
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • St Pierre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым было проведено хирургическое вмешательство с начала пандемии COVID19 в Бельгии и, в частности, с 16 марта 2020 года (закрытие) по 12 апреля 2020 года. Участвующие больницы: больница Brugmann, больница UZ Brussel, больница Erasme и больница Saint Pierre.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым была проведена хирургическая операция с момента введения карантина в Бельгии из-за пандемии COVID19 (с 16 марта 2020 г. по 12 апреля 2020 г.).

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургическое вмешательство
Пациенты, которым была проведена хирургическая операция с момента введения карантина в Бельгии из-за пандемии COVID19 (с 16 марта 2020 г. по 12 апреля 2020 г.).
Извлечение данных из медицинских файлов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Код операции
Временное ограничение: 5 минут
Тип операции в соответствии с кодом хирургии
5 минут
Острая необходимость
Временное ограничение: 5 минут
Степень срочности операции
5 минут
Тип анестезии
Временное ограничение: 5 минут
Тип анестезии
5 минут
Задержка между операцией и первыми симптомами
Временное ограничение: 5 минут
Задержка между операцией и первыми симптомами
5 минут
Продолжительность операции
Временное ограничение: 5 минут
Продолжительность операции (включая анестезию)
5 минут
Пребывание в больнице (в днях)
Временное ограничение: 5 минут
Пребывание в больнице (в днях)
5 минут
Пребывание в отделении интенсивной терапии (в днях)
Временное ограничение: 5 минут
Пребывание в отделении интенсивной терапии (в днях)
5 минут
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 5 минут
Послеоперационные осложнения
5 минут
Ковид-статус до операции
Временное ограничение: 5 минут
Covid-статус до операции (положительный=1, отрицательный=0)
5 минут
Covid-статус после операции
Временное ограничение: 5 минут
Covid-статус после операции (положительный=1, отрицательный=0)
5 минут
Диагностика COVID19 с помощью компьютерной томографии
Временное ограничение: 5 минут
Диагноз COVID19 подтвержден КТ грудной клетки (Да=1, Нет=0)
5 минут
Диагностика COVID19 с помощью мазка
Временное ограничение: 5 минут
Диагностика COVID19 по мазку (Да=1, Нет=0)
5 минут
Диагностика COVID 19 с помощью теста на антитела
Временное ограничение: 5 минут
Диагностика COVID-19 с помощью теста на антитела (Да=1, Нет=0)
5 минут
Симптомы COVID19 - сухой кашель
Временное ограничение: 5 минут
сухой кашель (Да=1, Нет=0)
5 минут
Симптомы COVID19 - лихорадка
Временное ограничение: 5 минут
лихорадка (Да=1, Нет=0)
5 минут
Симптомы COVID19 - миалгия
Временное ограничение: 5 минут
миалгия (Да=1, Нет=0)
5 минут
Симптомы COVID19 - аносмия
Временное ограничение: 5 минут
аносмия (Да=1, Нет=0)
5 минут
Симптомы COVID-19 - респираторный дистресс
Временное ограничение: 5 минут
респираторный дистресс (Да=1, Нет=0)
5 минут
Лечение COVID19 - Плаквенил
Временное ограничение: 5 минут
Плаквенил (Да=1, Нет=0)
5 минут
Лечение COVID-19 — противовирусные препараты
Временное ограничение: 5 минут
Противовирусные препараты (Да=1, Нет=0)
5 минут
Необходимость интубации
Временное ограничение: 5 минут
Необходимость интубации (Да=1, Нет=0)
5 минут
Смерть
Временное ограничение: 5 минут
Смертность (Да=1, Нет=0)
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: 5 минут
Возраст пациента
5 минут
Пол
Временное ограничение: 5 минут
Пол пациента
5 минут
Этническая принадлежность
Временное ограничение: 5 минут
Этническая принадлежность пациента
5 минут
ИМТ
Временное ограничение: 5 минут
Индекс массы тела пациента
5 минут
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 5 минут
Сопутствующие заболевания пациента
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yasser Farid, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться