- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04684433
Kirurgi i tiden med COVID-19-pandemien
Den pågående koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) som startet i Kina, ble erklært 11. mars som en global pandemi 2020 av Verdens helseorganisasjon (WHO).
Regjeringer rundt om i verden har innført forskjellige former for sperringer siden starten av pandemien og krever at innbyggerne begrenser seg til hjemmene sine og går ut kun med nødvendighet for å minimere eksponeringen for viruset. Responsen ble observert på akuttmottakene og antallet pasienter som oppsøkte ikke-Covid-problemer ble drastisk redusert.
Sykehusene har aktivert planene for håndtering av masseulykker og har omorganisert og overbelastet kapasiteten til å kunne absorbere både tilstrømningen av pasienter med viruset og de med andre tilstander.
En del av den omorganiseringen var å redusere den kirurgiske aktiviteten. Hovedfokuset ble flyttet til pasienter som vurderes som haster og elektiv kirurgi ble utsatt. Derfor ble bare kirurgiske nødsituasjoner opprettholdt. Mange møtte ikke til akuttmottaket av frykt for å få viruset og av en følelse av nasjonal og global solidaritet mot den pandemien.
Mens disse tiltakene er avgjørende for å forhindre spredning av viruset, kan det antas at for ikke-Covid-problemer, inkludert kirurgiske nødsituasjoner, kan pasienter komme sent til akuttmottaket på grunn av frykt for å pådra seg infeksjonen på sykehus. Dette vil forsinke behandlingen og føre til en forverret symptomologi ved presentasjon som krever en mer kompleks kirurgisk intervensjon med økt komplikasjonsprofil.
Etterforskerne presenterer innledende data fra fire store sykehus i Belgia, som karakteriserer kirurgiske nødsituasjoner som ble håndtert siden starten av pandemien, og diskuterer virkningen pandemien har på behandling av akutte kirurgiske pasienter og mest sannsynlig utviklingen av kirurgi etter pandemien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme
-
Brussels, Belgia, 1000
- St Pierre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som har hatt en kirurgisk prosedyre siden starten av sperringen i Belgia på grunn av COVID19-pandemien (16. mars 2020 til 12. april 2020).
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kirurgisk inngrep
Pasienter som har hatt en kirurgisk prosedyre siden starten av nedstengningen i Belgia på grunn av COVID19-pandemien (16. mars 2020 til 12. april 2020.
|
Datautvinning fra medisinske filer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Operasjonskode
Tidsramme: 5 minutter
|
Type operasjon som definert av operasjonskoden
|
5 minutter
|
Hastverk
Tidsramme: 5 minutter
|
Grad av hastende operasjon
|
5 minutter
|
Type anestesi
Tidsramme: 5 minutter
|
Type anestesi
|
5 minutter
|
Forsinkelse mellom operasjon og første symptomer
Tidsramme: 5 minutter
|
Forsinkelse mellom operasjon og første symptomer
|
5 minutter
|
Operasjonens varighet
Tidsramme: 5 minutter
|
Operasjonsvarighet (anestesi inkludert)
|
5 minutter
|
Sykehusopphold (i dager)
Tidsramme: 5 minutter
|
Sykehusopphold (i dager)
|
5 minutter
|
Opphold på intensivavdeling (i dager)
Tidsramme: 5 minutter
|
Opphold på intensivavdeling (i dager)
|
5 minutter
|
Post-op komplikasjoner
Tidsramme: 5 minutter
|
Post-op komplikasjoner
|
5 minutter
|
Covid-status før operasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Covid-status før operasjon (positiv=1, negativ=0)
|
5 minutter
|
Covid-status etter operasjonen
Tidsramme: 5 minutter
|
Covid-status etter operasjon (positiv=1, negativ=0 )
|
5 minutter
|
COVID19-diagnose ved CT-skanning
Tidsramme: 5 minutter
|
COVID19-diagnose bekreftet ved CT-skanning av thorax (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
COVID19-diagnose ved vattpinnetest
Tidsramme: 5 minutter
|
COVID19-diagnose med vattpinnetest (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
COVID 19 Diagnose ved antistofftest
Tidsramme: 5 minutter
|
COVID 19-diagnose ved antistofftest (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
COVID19-symptomer - tørr hoste
Tidsramme: 5 minutter
|
tørr hoste (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
COVID19-symptomer - feber
Tidsramme: 5 minutter
|
feber (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
COVID19-symptomer - myalgi
Tidsramme: 5 minutter
|
myalgi (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
COVID19-symptomer - anosmi
Tidsramme: 5 minutter
|
anosmi (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
COVID19-symptomer - pustebesvær
Tidsramme: 5 minutter
|
pustebesvær (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
Behandling for COVID19 - Plaquenil
Tidsramme: 5 minutter
|
Plaquenil (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
Behandling for COVID19 - Antivirale midler
Tidsramme: 5 minutter
|
Antivirale midler (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
Behov for intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Behov for intubasjon (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
Død
Tidsramme: 5 minutter
|
Dødelighet (Ja=1, Nei=0)
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasientens alder
|
5 minutter
|
Kjønn
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasientens kjønn
|
5 minutter
|
Etnisitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasient etnisitet
|
5 minutter
|
BMI
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasientens kroppsmasseindeks
|
5 minutter
|
Komorbiditeter
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasientens komorbiditeter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yasser Farid, CHU Brugmann
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-Farid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater