- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04684433
Leikkaus COVID-19-pandemian aikana
Kiinasta alkanut meneillään oleva koronavirustauti 2019 (COVID-19) julisti Maailman terveysjärjestön (WHO) 11. maaliskuuta maailmanlaajuiseksi pandemiaksi 2020.
Hallitukset ympäri maailmaa ovat pandemian alun jälkeen ottaneet käyttöön erilaisia sulkemismuotoja, jotka vaativat kansalaisia sulkeutumaan koteihinsa ja lähtemään ulos vain, jos se on välttämätöntä virukselle altistumisen minimoimiseksi. Päivystysosastoilla havaittiin reagointia, ja muiden kuin Covid-ongelmien vuoksi hakeneiden potilaiden määrä väheni dramaattisesti.
Sairaalat aktivoivat joukkoonnettomuuksien hallintasuunnitelmansa ja ovat organisoineet uudelleen ja ylikuormittaneet kapasiteettiaan pystyäkseen ottamaan vastaan sekä viruksen sairastuneet että muut sairaudet sairastavat potilaat.
Osa uudelleenjärjestelystä oli leikkaustoiminnan vähentäminen. Pääpaino siirrettiin kiireellisiksi katsotuille potilaille ja elektiivistä leikkausta lykättiin. Tästä syystä ylläpidettiin vain kirurgisia hätätilanteita. Monet eivät saapuneet päivystykseen, koska he pelkäsivät saada viruksen ja tunsivat kansallista ja maailmanlaajuista solidaarisuutta pandemiaa vastaan.
Vaikka nämä toimenpiteet ovat välttämättömiä viruksen leviämisen estämiseksi, voidaan olettaa, että ei-Covid-ongelmissa, mukaan lukien kirurgiset hätätilanteet, potilaat voivat saapua päivystykseen myöhässä, koska pelkäävät saada tartunnan sairaalassa. Tämä viivästyisi niiden hallintaa ja johtaisi oireiden pahenemiseen esillepanossa, mikä vaatisi monimutkaisempaa leikkausta ja lisääntynyttä komplikaatioprofiilia.
Tutkijat esittävät alustavat tiedot neljästä suuresta Belgian sairaalasta, jotka kuvaavat pandemian alusta lähtien hoidettuja kirurgisia hätätilanteita ja keskustelevat pandemian vaikutuksista kiireellisten kirurgisten potilaiden hoitoon ja todennäköisimmin leikkauksen kehitykseen pandemian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme
-
Brussels, Belgia, 1000
- St Pierre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille on tehty kirurginen toimenpide Belgiassa COVID19-pandemian vuoksi (16. maaliskuuta 2020 - 12. huhtikuuta 2020).
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kirurginen interventio
Potilaat, joille on tehty kirurginen toimenpide Belgian COVID19-pandemian vuoksi (16. maaliskuuta 2020 - 12. huhtikuuta 2020).
|
Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauskoodi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Leikkauskoodin määrittelemä leikkauksen tyyppi
|
5 minuuttia
|
Kiireellisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Leikkauksen kiireellisyyden aste
|
5 minuuttia
|
Anestesian tyyppi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Anestesian tyyppi
|
5 minuuttia
|
Viive leikkauksen ja ensimmäisten oireiden välillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Viive leikkauksen ja ensimmäisten oireiden välillä
|
5 minuuttia
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Leikkauksen kesto (sisältää anestesia)
|
5 minuuttia
|
Sairaala (päivissä)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sairaala (päivissä)
|
5 minuuttia
|
Tehohoidon osasto oleskelu (päivissä)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tehohoidon osasto oleskelu (päivissä)
|
5 minuuttia
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
|
5 minuuttia
|
Covid-tila ennen leikkausta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Covid-tila ennen leikkausta (positiivinen = 1, negatiivinen = 0)
|
5 minuuttia
|
Covid-tila leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Covid-tila leikkauksen jälkeen (positiivinen = 1, negatiivinen = 0)
|
5 minuuttia
|
COVID19-diagnoosi TT-skannauksella
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
COVID19-diagnoosi vahvistettu rintakehän TT-skannauksella (Kyllä=1, Ei=0)
|
5 minuuttia
|
COVID19-diagnoosi vanupuikkotestillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
COVID19-diagnoosi vanupuikkotestillä (Kyllä=1, Ei=0)
|
5 minuuttia
|
COVID 19 -diagnoosi vasta-ainetestillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
COVID 19 -diagnoosi vasta-ainetestillä (Kyllä=1, Ei=0)
|
5 minuuttia
|
COVID19-oireet - kuiva yskä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kuiva yskä (Kyllä = 1, Ei = 0)
|
5 minuuttia
|
COVID19-oireet - kuume
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kuume (Kyllä=1, Ei=0)
|
5 minuuttia
|
COVID19-oireet - myalgia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
myalgia (kyllä = 1, ei = 0)
|
5 minuuttia
|
COVID19-oireet - anosmia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
anosmia (kyllä = 1, ei = 0)
|
5 minuuttia
|
COVID19-oireet - hengitysvaikeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
hengitysvaikeus (Kyllä = 1, Ei = 0)
|
5 minuuttia
|
COVID19-hoito - Plaquenil
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Plaquenil (Kyllä = 1, Ei = 0)
|
5 minuuttia
|
Hoito COVID19:lle – Viruslääkkeet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Viruslääkkeet (Kyllä = 1, Ei = 0)
|
5 minuuttia
|
Intuboinnin tarve
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Intuboinnin tarve (Kyllä=1, Ei=0)
|
5 minuuttia
|
Kuolema
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kuolleisuus (Kyllä=1, Ei=0)
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan ikä
|
5 minuuttia
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan sukupuoli
|
5 minuuttia
|
Etnisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan etnisyys
|
5 minuuttia
|
BMI
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan painoindeksi
|
5 minuuttia
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan liitännäissairaudet
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasser Farid, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Farid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista
-
Pierre WauthyValmisGastroesofageaalinen refluksiBelgia
-
Pierre WauthyValmisSydämen vajaatoimintaBelgia
-
Tamas IllesRekrytointi
-
University of Wuerzburgmedac GmbH; Hiege-Stiftung gegen Hautkrebs; DCS Innovative Diagnostik SystemeTuntematon