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Chirurgia al tempo della pandemia di COVID-19

15 marzo 2021 aggiornato da: Pierre Wauthy, Brugmann University Hospital

L'attuale malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), iniziata in Cina, è stata dichiarata l'11 marzo come pandemia globale 2020 dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).

I governi di tutto il mondo hanno introdotto diverse forme di blocco dall'inizio della pandemia, chiedendo ai cittadini di confinarsi nelle proprie case e di uscire solo in caso di necessità per ridurre al minimo l'esposizione al virus. La risposta è stata osservata nei Pronto Soccorso e il numero di pazienti che si sono presentati per problematiche non Covid si è drasticamente ridotto.

Gli ospedali hanno attivato i loro piani di gestione delle vittime di massa e hanno riorganizzato e sovraccaricato la loro capacità di essere in grado di assorbire sia l'afflusso di pazienti con il virus sia quelli con altre condizioni.

Parte di quella riorganizzazione stava riducendo l'attività chirurgica. L'attenzione principale è stata spostata sui pazienti considerati urgenti e la chirurgia elettiva è stata rinviata. Quindi sono state mantenute solo le emergenze chirurgiche. Molti non si sono presentati al pronto soccorso per paura di contrarre il virus e per un senso di solidarietà nazionale e mondiale contro quella pandemia.

Considerando che queste misure sono essenziali per prevenire la diffusione del virus, si può ipotizzare che per problematiche non Covid, comprese le emergenze chirurgiche, i pazienti possano presentarsi in ritardo al Pronto Soccorso per paura di contrarre l'infezione in ospedale. Ciò ritarderebbe la loro gestione e porterebbe a un peggioramento della sintomatologia alla presentazione che richiede un intervento chirurgico più complesso con un profilo di complicanze aumentato.

I ricercatori presentano i dati iniziali di quattro importanti ospedali belgi, che caratterizzano le emergenze chirurgiche gestite dall'inizio della pandemia e discutono le ripercussioni che la pandemia ha sulla gestione dei pazienti chirurgici urgenti e molto probabilmente sull'evoluzione della chirurgia dopo la pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

707

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussel, Belgio, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Erasme
      • Brussels, Belgio, 1000
        • St Pierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno beneficiato di un intervento chirurgico dall'inizio della pandemia di COVID19 in Belgio e in particolare dal 16 marzo 2020 (lock down) al 12 aprile 2020. Gli ospedali coinvolti sono: Brugmann Hospital, UZ Brussel Hospital, Erasme Hospital e Saint Pierre Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico dall'inizio del blocco in Belgio a causa della pandemia di COVID19 (dal 16 marzo 2020 al 12 aprile 2020).

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento chirurgico
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico dall'inizio del blocco in Belgio a causa della pandemia di COVID19 (dal 16 marzo 2020 al 12 aprile 2020.
Altro: Estrazione dati da cartelle cliniche
Estrazione dati da cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Codice chirurgia
Lasso di tempo: 5 minuti
Tipo di intervento chirurgico come definito dal codice di chirurgia
5 minuti
Urgenza
Lasso di tempo: 5 minuti
Grado di urgenza dell'intervento
5 minuti
Tipo di anestesia
Lasso di tempo: 5 minuti
Tipo di anestesia
5 minuti
Ritardo tra intervento chirurgico e primi sintomi
Lasso di tempo: 5 minuti
Ritardo tra intervento chirurgico e primi sintomi
5 minuti
Durata dell'intervento
Lasso di tempo: 5 minuti
Durata dell'intervento (anestesia inclusa)
5 minuti
Degenza ospedaliera (in giorni)
Lasso di tempo: 5 minuti
Degenza ospedaliera (in giorni)
5 minuti
Degenza in Terapia Intensiva (in giorni)
Lasso di tempo: 5 minuti
Degenza in Terapia Intensiva (in giorni)
5 minuti
Complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: 5 minuti
Complicanze post-operatorie
5 minuti
Stato Covid prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 5 minuti
Stato Covid prima dell'intervento (positivo=1, negativo=0)
5 minuti
Stato Covid post-operatorio
Lasso di tempo: 5 minuti
Stato Covid post-operatorio (positivo=1, negativo=0)
5 minuti
Diagnosi COVID19 mediante TAC
Lasso di tempo: 5 minuti
Diagnosi COVID19 confermata dalla TAC del torace (Sì=1, No=0)
5 minuti
Diagnosi COVID19 tramite tampone
Lasso di tempo: 5 minuti
Diagnosi COVID19 tramite tampone (Si=1, No=0)
5 minuti
COVID 19 Diagnosi mediante test anticorpale
Lasso di tempo: 5 minuti
Diagnosi COVID 19 mediante test anticorpale (Sì=1, No=0)
5 minuti
Sintomi COVID19 - tosse secca
Lasso di tempo: 5 minuti
tosse secca (Sì=1, No=0)
5 minuti
Sintomi COVID19 - febbre
Lasso di tempo: 5 minuti
febbre (Sì=1, No=0)
5 minuti
Sintomi COVID19 - mialgia
Lasso di tempo: 5 minuti
mialgia (Sì=1, No=0)
5 minuti
Sintomi COVID19 - anosmia
Lasso di tempo: 5 minuti
anosmia (Sì=1, No=0)
5 minuti
Sintomi COVID19 - distress respiratorio
Lasso di tempo: 5 minuti
distress respiratorio (Sì=1, No=0)
5 minuti
Trattamento per COVID19 - Plaquenil
Lasso di tempo: 5 minuti
Plaquenil (Sì=1, No=0)
5 minuti
Trattamento per COVID19 - Antivirali
Lasso di tempo: 5 minuti
Antivirali (Sì=1, No=0)
5 minuti
Necessità di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
Necessità di intubazione (Sì=1, No=0)
5 minuti
Morte
Lasso di tempo: 5 minuti
Mortalità (Sì=1, No=0)
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 5 minuti
Età del paziente
5 minuti
Genere
Lasso di tempo: 5 minuti
Sesso del paziente
5 minuti
Etnia
Lasso di tempo: 5 minuti
Etnia paziente
5 minuti
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 minuti
Indice di massa corporea del paziente
5 minuti
Comorbidità
Lasso di tempo: 5 minuti
Comorbilità del paziente
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yasser Farid, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-Farid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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