- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04684433
Kirurgi i tiden för COVID-19-pandemin
Den pågående coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) som startade i Kina, förklarades den 11 mars som en global pandemi 2020 av Världshälsoorganisationen (WHO).
Regeringar runt om i världen har infört olika former av låsningar sedan pandemins början och kräver att medborgare begränsar sig till sina hem och går ut endast i nödvändighet för att minimera exponeringen för viruset. Responsen observerades på akutmottagningarna och antalet patienter som presenterade sig för icke-Covid-problem minskade drastiskt.
Sjukhus aktiverade sina planer för hantering av massolyckor och har omorganiserat och överansträngt sin kapacitet för att kunna absorbera både tillströmningen av patienter med viruset och de med andra tillstånd.
En del av den omorganisationen var att minska den kirurgiska verksamheten. Huvudfokus flyttades till patienter som anses brådskande och elektiv operation sköts upp. Därför upprätthölls endast kirurgiska nödsituationer. Många kom inte till akutmottagningen av rädsla för att smittas av viruset och av en känsla av nationell och global solidaritet mot den pandemin.
Även om dessa åtgärder är nödvändiga för att förhindra spridning av viruset, kan det antas att för icke-Covid-problem, inklusive kirurgiska nödsituationer, kan patienter komma sent till akutmottagningen på grund av rädsla för att drabbas av infektionen på sjukhus. Detta skulle fördröja behandlingen och leda till en försämrad symtomologi vid presentationen som kräver ett mer komplext kirurgiskt ingrepp med en ökad komplikationsprofil.
Utredarna presenterar initiala data från fyra stora sjukhus i Belgien, som karakteriserar kirurgiska nödsituationer som hanterats sedan pandemins början och diskuterar återverkningarna som pandemin har på hanteringen av akuta kirurgiska patienter och troligen utvecklingen av operationen efter pandemin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgien, 1070
- Erasme
-
Brussels, Belgien, 1000
- St Pierre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgått ett kirurgiskt ingrepp sedan starten av låsningen i Belgien på grund av covid19-pandemin (16 mars 2020 till 12 april 2020).
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kirurgiskt ingrepp
Patienter som genomgått ett kirurgiskt ingrepp sedan starten av låsningen i Belgien på grund av covid19-pandemin (16 mars 2020 till 12 april 2020.
|
Dataextraktion från medicinska filer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Operationskod
Tidsram: 5 minuter
|
Typ av operation enligt definitionen av operationskoden
|
5 minuter
|
Brådskande karaktär
Tidsram: 5 minuter
|
Grad av brådska av operationen
|
5 minuter
|
Typ av anestesi
Tidsram: 5 minuter
|
Typ av anestesi
|
5 minuter
|
Fördröjning mellan operation och första symtom
Tidsram: 5 minuter
|
Fördröjning mellan operation och första symtom
|
5 minuter
|
Operationens varaktighet
Tidsram: 5 minuter
|
Operationens varaktighet (anestesi ingår)
|
5 minuter
|
Sjukhusvistelse (i dagar)
Tidsram: 5 minuter
|
Sjukhusvistelse (i dagar)
|
5 minuter
|
Intensivvårdsavdelning (i dagar)
Tidsram: 5 minuter
|
Intensivvårdsavdelning (i dagar)
|
5 minuter
|
Post-op komplikationer
Tidsram: 5 minuter
|
Post-op komplikationer
|
5 minuter
|
Covid-status före operation
Tidsram: 5 minuter
|
Covid-status före operation (positiv=1, negativ=0)
|
5 minuter
|
Covid-status efter operation
Tidsram: 5 minuter
|
Covid-status efter operation (positiv=1, negativ=0)
|
5 minuter
|
COVID19-diagnos genom CT-skanning
Tidsram: 5 minuter
|
COVID19 Diagnos bekräftad med CT-skanning av bröstkorgen (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
COVID19-diagnos genom svabbprov
Tidsram: 5 minuter
|
COVID19-diagnos med pinnprov (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
COVID 19 Diagnos genom antikroppstest
Tidsram: 5 minuter
|
COVID 19 Diagnos genom antikroppstest (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
COVID19-symtom - torr hosta
Tidsram: 5 minuter
|
torrhosta (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
COVID19-symtom - feber
Tidsram: 5 minuter
|
feber (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
COVID19-symtom - myalgi
Tidsram: 5 minuter
|
myalgi (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
COVID19-symtom - anosmi
Tidsram: 5 minuter
|
anosmi (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
COVID19-symtom - andnöd
Tidsram: 5 minuter
|
andnöd (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
Behandling för covid19 - Plaquenil
Tidsram: 5 minuter
|
Plaquenil (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
Behandling för COVID19 - Antivirala medel
Tidsram: 5 minuter
|
Antivirala medel (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
Behov av intubation
Tidsram: 5 minuter
|
Behov av intubation (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
Död
Tidsram: 5 minuter
|
Dödlighet (Ja=1, Nej=0)
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ålder
Tidsram: 5 minuter
|
Patientens ålder
|
5 minuter
|
Kön
Tidsram: 5 minuter
|
Patientens kön
|
5 minuter
|
Etnicitet
Tidsram: 5 minuter
|
Patient etnicitet
|
5 minuter
|
BMI
Tidsram: 5 minuter
|
Patient Body Mass Index
|
5 minuter
|
Samsjukligheter
Tidsram: 5 minuter
|
Patientkomorbiditeter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yasser Farid, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-Farid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad