- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04684433
Chirurgie au temps de la pandémie de COVID-19
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) en cours, qui a commencé en Chine, a été déclarée le 11 mars comme une pandémie mondiale 2020 par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Les gouvernements du monde entier ont introduit différentes formes de confinement depuis le début de la pandémie, exigeant des citoyens qu'ils se confinent chez eux et ne sortent qu'en cas de nécessité pour minimiser l'exposition au virus. La réponse a été observée dans les services d'urgence et le nombre de patients qui se sont présentés pour des problèmes non liés au Covid a considérablement diminué.
Les hôpitaux ont activé leurs plans de gestion des pertes massives et ont réorganisé et dépassé leur capacité pour pouvoir absorber à la fois l'afflux de patients atteints du virus et ceux souffrant d'autres conditions.
Une partie de cette réorganisation consistait à réduire l'activité chirurgicale. L'accent a été mis sur les patients considérés comme urgents et la chirurgie élective a été reportée. Ainsi, seules les urgences chirurgicales ont été maintenues. Beaucoup ne se sont pas présentés aux urgences par crainte de contracter le virus et par sentiment de solidarité nationale et mondiale contre cette pandémie.
Alors que ces mesures sont essentielles pour prévenir la propagation du virus, on peut émettre l'hypothèse que pour les problèmes non liés au Covid, y compris les urgences chirurgicales, les patients peuvent se présenter tardivement aux urgences par crainte de contracter l'infection à l'hôpital. Cela retarderait leur prise en charge et conduirait à une symptomatologie aggravée à la présentation nécessitant une intervention chirurgicale plus complexe avec un profil de complication accru.
Les enquêteurs présentent les données initiales de quatre grands hôpitaux belges, caractérisant les urgences chirurgicales gérées depuis le début de la pandémie et discutent des répercussions de la pandémie sur la prise en charge des patients chirurgicaux urgents et de l'évolution la plus probable de la chirurgie après la pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussel, Belgique, 1090
- UZ Brussel
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, Belgique, 1070
- Erasme
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Brussels, Belgique, 1000
- St Pierre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant subi une intervention chirurgicale depuis le début du confinement en Belgique en raison de la pandémie de COVID19 (du 16 mars 2020 au 12 avril 2020).
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervention chirurgicale
Patients ayant subi une intervention chirurgicale depuis le début du confinement en Belgique en raison de la pandémie de COVID19 (du 16 mars 2020 au 12 avril 2020.
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Extraction de données à partir de dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Code de chirurgie
Délai: 5 minutes
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Type de chirurgie tel que défini par le code de chirurgie
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5 minutes
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Urgence
Délai: 5 minutes
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Degré d'urgence de la chirurgie
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5 minutes
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Type d'anesthésie
Délai: 5 minutes
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Type d'anesthésie
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5 minutes
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Délai entre la chirurgie et les premiers symptômes
Délai: 5 minutes
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Délai entre la chirurgie et les premiers symptômes
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5 minutes
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Durée de la chirurgie
Délai: 5 minutes
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Durée de la chirurgie (anesthésie incluse)
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5 minutes
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Séjour hospitalier (en jours)
Délai: 5 minutes
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Séjour hospitalier (en jours)
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5 minutes
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Séjour en unité de soins intensifs (en jours)
Délai: 5 minutes
|
Séjour en unité de soins intensifs (en jours)
|
5 minutes
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Complications post-opératoires
Délai: 5 minutes
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Complications post-opératoires
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5 minutes
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Statut Covid avant la chirurgie
Délai: 5 minutes
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Statut Covid avant la chirurgie (positif=1, négatif=0 )
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5 minutes
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Statut Covid post-opératoire
Délai: 5 minutes
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Statut Covid post-opératoire (positif=1, négatif=0 )
|
5 minutes
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Diagnostic COVID19 par scanner
Délai: 5 minutes
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COVID19 Diagnostic confirmé par scanner du thorax (Oui=1, Non=0)
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5 minutes
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Diagnostic COVID19 par test sur écouvillon
Délai: 5 minutes
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Diagnostic COVID19 par test sur écouvillon (Oui=1, Non=0)
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5 minutes
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Diagnostic COVID 19 par test d'anticorps
Délai: 5 minutes
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Diagnostic COVID 19 par test d'anticorps (Oui=1, Non=0)
|
5 minutes
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Symptômes COVID19 - toux sèche
Délai: 5 minutes
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toux sèche (Oui=1, Non=0)
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5 minutes
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Symptômes COVID19 - fièvre
Délai: 5 minutes
|
fièvre (Oui=1, Non=0)
|
5 minutes
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Symptômes COVID19 - myalgie
Délai: 5 minutes
|
myalgie (Oui=1, Non=0)
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5 minutes
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Symptômes COVID19 - anosmie
Délai: 5 minutes
|
anosmie (Oui=1, Non=0)
|
5 minutes
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Symptômes COVID19 - détresse respiratoire
Délai: 5 minutes
|
détresse respiratoire (Oui=1, Non=0)
|
5 minutes
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Traitement du COVID19 - Plaquenil
Délai: 5 minutes
|
Plaquenil (Oui=1, Non=0)
|
5 minutes
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Traitement pour COVID19 - Antiviraux
Délai: 5 minutes
|
Antiviraux (Oui=1, Non=0)
|
5 minutes
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Besoin d'intubation
Délai: 5 minutes
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Besoin d'intubation (Oui=1, Non=0)
|
5 minutes
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Décès
Délai: 5 minutes
|
Mortalité (Oui=1, Non=0)
|
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: 5 minutes
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Âge du patient
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5 minutes
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Genre
Délai: 5 minutes
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Sexe du patient
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5 minutes
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Origine ethnique
Délai: 5 minutes
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Origine ethnique des patients
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5 minutes
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IMC
Délai: 5 minutes
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Indice de masse corporelle du patient
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5 minutes
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Comorbidités
Délai: 5 minutes
|
Comorbidités des patients
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yasser Farid, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Farid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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