- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04684433
COVID-19 팬데믹 시대의 수술
중국에서 시작된 코로나19(COVID-19)가 3월 11일 세계보건기구(WHO)에서 세계적 대유행 2020으로 선언됐다.
전 세계 정부는 팬데믹이 시작된 이래 시민들에게 바이러스에 대한 노출을 최소화하기 위해 집에 틀어박혀 꼭 필요한 경우에만 외출할 것을 요구하는 다양한 형태의 봉쇄 조치를 도입했습니다. 응급실에서 반응이 관찰되었고 비 Covid 문제로 내원하는 환자의 수가 크게 감소했습니다.
병원은 대규모 사상자 관리 계획을 가동하고 바이러스 환자와 다른 환자의 유입을 모두 흡수할 수 있도록 역량을 재정비하고 과도하게 확장했습니다.
그 재구성의 일부는 수술 활동을 줄이는 것이었습니다. 주요 초점은 긴급한 것으로 간주되는 환자로 이동하고 선택적 수술은 연기되었습니다. 따라서 수술 응급 상황만 유지되었습니다. 많은 사람들이 바이러스 감염에 대한 두려움과 전염병에 대한 국가적 및 세계적 연대감 때문에 응급실에 오지 않았습니다.
이러한 조치는 바이러스의 확산을 막기 위해 필수적이지만, 외과적 응급 상황을 포함하여 Covid 이외의 문제의 경우 환자가 병원 감염에 대한 두려움으로 인해 응급실에 늦게 내원할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 이로 인해 관리가 지연되고 증상이 악화되어 합병증 프로필이 증가한 더 복잡한 외과 개입이 필요합니다.
조사관은 벨기에에 있는 4개 주요 병원의 초기 데이터를 제시하고 대유행이 시작된 이후 관리된 외과적 응급 상황을 특징짓고 대유행이 긴급한 수술 환자 관리에 미치는 영향과 대유행 이후 수술의 발전 가능성에 대해 논의합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme
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Brussels, 벨기에, 1000
- St Pierre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
COVID19 대유행으로 인해 벨기에에서 폐쇄가 시작된 이후(2020년 3월 16일부터 2020년 4월 12일까지) 수술을 받은 환자.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과 개입
COVID19 대유행으로 인해 벨기에에서 봉쇄가 시작된 이후(2020년 3월 16일부터 2020년 4월 12일까지) 수술을 받은 환자.
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의료 파일에서 데이터 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술코드
기간: 5 분
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수술 코드에 정의된 수술 유형
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5 분
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긴급
기간: 5 분
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수술의 긴급 정도
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5 분
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마취의 종류
기간: 5 분
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마취의 종류
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5 분
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수술과 첫 증상 사이의 지연
기간: 5 분
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수술과 첫 증상 사이의 지연
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5 분
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수술시간
기간: 5 분
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수술시간(마취포함)
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5 분
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입원 기간(일)
기간: 5 분
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입원 기간(일)
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5 분
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중환자실 체류(일)
기간: 5 분
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중환자실 체류(일)
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5 분
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수술 후 합병증
기간: 5 분
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수술 후 합병증
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5 분
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수술 전 코비드 상태
기간: 5 분
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수술 전 Covid 상태(양성=1, 음성=0 )
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5 분
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수술 후 Covid 상태
기간: 5 분
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수술 후 Covid 상태(양수=1, 음수=0 )
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5 분
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CT 스캔을 통한 COVID19 진단
기간: 5 분
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흉부 CT 스캔으로 COVID19 진단 확인 (예=1, 아니오=0)
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5 분
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면봉 테스트를 통한 COVID19 진단
기간: 5 분
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면봉 검사를 통한 COVID19 진단(예=1, 아니오=0)
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5 분
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항체 검사를 통한 COVID 19 진단
기간: 5 분
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항체 검사에 의한 COVID 19 진단 (예=1, 아니오=0)
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5 분
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COVID19 증상 - 마른 기침
기간: 5 분
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마른 기침 (예=1, 아니오=0)
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5 분
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COVID19 증상 - 발열
기간: 5 분
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발열 (예=1, 아니오=0)
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5 분
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COVID19 증상 - 근육통
기간: 5 분
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근육통(예=1, 아니오=0)
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5 분
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COVID19 증상 - 후각 상실
기간: 5 분
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후각 상실(예=1, 아니오=0)
|
5 분
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COVID19 증상 -호흡곤란
기간: 5 분
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호흡곤란(예=1, 아니오=0)
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5 분
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COVID19 치료 - Plaquenil
기간: 5 분
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플라케닐(예=1, 아니오=0)
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5 분
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COVID19 치료 - 항바이러스제
기간: 5 분
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항바이러스제(예=1, 아니오=0)
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5 분
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삽관의 필요성
기간: 5 분
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삽관이 필요함 (예=1, 아니오=0)
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5 분
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죽음
기간: 5 분
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사망률(예=1, 아니오=0)
|
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 5 분
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환자 연령
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5 분
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성별
기간: 5 분
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환자 성별
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5 분
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민족성
기간: 5 분
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환자 민족
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5 분
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BMI
기간: 5 분
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환자 체질량 지수
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5 분
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동반 질환
기간: 5 분
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환자 동반 질환
|
5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yasser Farid, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUB-Farid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한