Role zamzamské vody v idiopatickém oligohydramniu
6. srpna 2021 aktualizováno: hany farouk, Aswan University Hospital
Vliv zamzamské vody na index plodové vody v oligohydramniu: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zhodnotit účinnost pití zamzamové vody oproti vodě z vodovodu při zvyšování indexu AF u žen s oligohydramniem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oligohydramnion se týká poklesu plodové vody a je definován jako nejhlubší kapsa tekutiny menší než 2 cm nebo index plodové vody 5 cm nebo méně.
Oligohydramnion komplikuje 0,5 % až 8 % těhotenství a 12 % po datu. Když se objeví v první polovině těhotenství, je spojen s vrozenými vadami, zatímco ve druhé polovině způsobuje špatný růst plodu, malpresentace, zpomalení FHR, MAS, fetální sebevražedný syndrom a zvyšuje císařský řez a management a prognóza závisí na gestačním věku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hany f Sallam, md
- Telefonní číslo: 002 +201022336052
- E-mail: hanygyne@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: nahla w shady, md
- Telefonní číslo: 002 +201022336052
- E-mail: nahlagyn@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Nábor
- Aswan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- březí žena s idiopatickým oligohydramniem
Kritéria vyloučení:
- pacientů se zdravotní poruchou
- vrozené anomálie
- předčasné prasknutí membrány
- Pacient odmítá účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zamzam voda
pacient bude dostávat běžnou denní potřebu vody (2,5 litru) ve formě zamzam vody do porodu nebo do termínu porodu
|
bude dostávat běžnou denní potřebu vody (2,5 litru) ve formě zamzam vody do porodu pacientů nebo do termínu porodu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: voda z vodovodu
bude přijímat běžnou denní potřebu vody (2,5 litru) ve formě vody z vodovodu
|
bude přijímat běžnou denní potřebu vody (2,5 litru) ve formě vody z vodovodu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index plodové vody
Časové okno: 10 týdnů
|
změna objemu plodové vody
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aswu/3oo/6/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .