- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04684680
Le rôle de l'eau de Zamzam dans l'oligohydramnios idiopathique
6 août 2021 mis à jour par: hany farouk, Aswan University Hospital
Effet de l'eau de Zamzam sur l'indice de liquide amniotique chez l'oligohydramnios : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la consommation d'eau de zamzam par rapport à l'eau du robinet pour augmenter l'indice FA chez les femmes atteintes d'oligohydramnios.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oligohydramnios fait référence à une diminution du liquide amniotique et est défini comme une poche de liquide la plus profonde de moins de 2 cm ou un indice de liquide amniotique de 5 cm ou moins.
L'oligohydramnios complique 0,5 % à 8 % des grossesses, et 12 % si les grossesses sont postérieures. Lorsqu'il survient dans la première moitié de la grossesse, il est associé à des malformations congénitales tandis que dans la seconde moitié, il provoque une croissance fœtale médiocre, des présentations erronées, des décélérations du FHR, un SAM, un syndrome suicidaire fœtal et augmente le nombre de césariennes et la prise en charge et le pronostic dépendent de l'âge gestationnel
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hany f Sallam, md
- Numéro de téléphone: 002 +201022336052
- E-mail: hanygyne@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: nahla w shady, md
- Numéro de téléphone: 002 +201022336052
- E-mail: nahlagyn@yahoo.com
Lieux d'étude
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Aswan, Egypte, 81528
- Recrutement
- Aswan university hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte avec oligohydramnios idiopathique
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de troubles médicaux
- anomalies congénitales
- rupture prématurée de la membrane
- Le patient refuse de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: eau de zamzam
le patient recevra le besoin normal d'eau quotidienne (2,5 litres) sous forme d'eau de zamzam jusqu'à l'accouchement ou jusqu'à terme
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recevra le besoin normal d'eau quotidienne (2,5 litres) sous forme d'eau de zamzam jusqu'à l'accouchement ou jusqu'à terme
Autres noms:
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Comparateur actif: eau du robinet
recevra le besoin normal d'eau quotidienne (2,5 litres) sous forme d'eau du robinet
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recevra le besoin normal d'eau quotidienne (2,5 litres) sous forme d'eau du robinet
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de liquide amniotique
Délai: 10 semaines
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le changement du volume de liquide amniotique
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2020
Première publication (Réel)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aswu/3oo/6/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .