- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04684680
Zamzam-vandets rolle i idiopatiske oligohydramnios
6. august 2021 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital
Virkning af Zamzam-vand på fostervandsindeks i oligohydramnios: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af at drikke zamzam-vand versus postevand til at øge AF-indekset hos kvinder med oligohydramnios.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oligohydramnios refererer til fald i fostervand, og det er defineret som en dybeste væskelomme på mindre end 2 cm eller et fostervandsindeks på 5 cm eller mindre.
Oligohydramnios komplicerer 0,5 % til 8 % af graviditeterne, og 12 %, hvis det er efter dato. Når det opstår i første halvdel af graviditeten, er det forbundet med fødselsdefekter, mens det i anden halvdel forårsager dårlig føtal vækst, fejlpræsentationer, FHR-decelerationer, MAS, føtalt selvmordssyndrom og øger kejsersnit og behandling og prognose afhænger af svangerskabsalderen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hany f Sallam, md
- Telefonnummer: 002 +201022336052
- E-mail: hanygyne@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: nahla w shady, md
- Telefonnummer: 002 +201022336052
- E-mail: nahlagyn@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Rekruttering
- Aswan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde med idiopatiske oligohydramnios
Ekskluderingskriterier:
- patienter med medicinsk lidelse
- medfødte anomalier
- for tidlig brud på membranen
- Patient nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: zamzam vand
patienten vil modtage det normale behov for dagligt behov for vand (2,5 liter) i form af zamzam-vand, indtil patienten føder eller indtil termin
|
vil modtage det normale behov for dagligt behov for vand (2,5 liter) i form af zamzam-vand, indtil patienter føder eller indtil termin
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: postevand
vil modtage det normale behov for dagligt behov for vand (2,5 liter) i form af postevand
|
vil modtage det normale behov for dagligt behov for vand (2,5 liter) i form af postevand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fostervandsindeks
Tidsramme: 10 uger
|
ændringen af fostervandsvolumen
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2020
Først opslået (Faktiske)
24. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aswu/3oo/6/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med zamzam vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater