- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04684680
Zamzam-vannets rolle i idiopatiske oligohydramnios
6. august 2021 oppdatert av: hany farouk, Aswan University Hospital
Effekt av Zamzam-vann på fostervannsindeks, i oligohydramnios: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av å drikke zamzam-vann kontra vann fra springen for å øke AF-indeksen hos kvinner med oligohydramnios.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oligohydramnios refererer til reduksjon i fostervann og det er definert som en dypeste væskelomme på mindre enn 2 cm eller en fostervannsindeks på 5 cm eller mindre.
Oligohydramnios kompliserer 0,5 % til 8 % av svangerskapene, og 12 % ved postdatoer. Når det oppstår i første halvdel av svangerskapet, er det assosiert med fødselsdefekter, mens det i andre halvdel forårsaker dårlig fostervekst, feilpresentasjoner, FHR-decelerasjoner, MAS, føtalt selvmordssyndrom og øker keisersnitt og behandling og prognose avhenger av svangerskapsalderen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hany f Sallam, md
- Telefonnummer: 002 +201022336052
- E-post: hanygyne@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: nahla w shady, md
- Telefonnummer: 002 +201022336052
- E-post: nahlagyn@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Rekruttering
- Aswan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid kvinne med idiopatiske oligohydramnios
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med medisinsk lidelse
- medfødte anomalier
- for tidlig brudd på membranen
- Pasienten nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: zamzam vann
Pasienten vil motta det normale behovet for daglig behov for vann (2,5 liter) i form av zamzam-vann til pasienten føder eller til termin
|
vil motta det normale behovet for daglig behov for vann (2,5 liter) i form av zamzam vann til pasienter føder eller til termin
Andre navn:
|
Aktiv komparator: springvann
vil motta det normale behovet for daglig behov for vann (2,5 liter) i form av vann fra springen
|
vil motta det normale behovet for daglig behov for vann (2,5 liter) i form av vann fra springen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fostervannsindeks
Tidsramme: 10 uker
|
endringen av fostervannsvolumet
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aswu/3oo/6/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på zamzam vann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater