- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04684680
A Zamzam víz szerepe az idiopátiás oligohydramnionban
2021. augusztus 6. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital
A Zamzam-víz hatása a magzatvíz-indexre oligohydramnionban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a zamzam-víz ivás a csapvízhez képest mennyire növeli az AF-indexet oligohidramnionban szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oligohydramnion a magzatvíz csökkenésére utal, és úgy definiálják, mint a legmélyebb, 2 cm-nél kisebb folyadékzseb, vagy a magzatvíz indexe 5 cm vagy annál kisebb.
Az oligohydramnion a terhességek 0,5-8%-át bonyolítja, utólag pedig 12%-át. Amikor a terhesség első felében jelentkezik, születési rendellenességekkel jár, míg a második felében rossz magzati növekedést, rossz megjelenést, FHR lassulását, MAS-t, magzati öngyilkos szindrómát és növeli a császármetszést, a kezelés és a prognózis a terhességi kortól függ
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hany f Sallam, md
- Telefonszám: 002 +201022336052
- E-mail: hanygyne@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: nahla w shady, md
- Telefonszám: 002 +201022336052
- E-mail: nahlagyn@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswan, Egyiptom, 81528
- Toborzás
- Aswan university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nő idiopátiás oligohidramnionban
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi rendellenességben szenvedő betegek
- veleszületett rendellenességek
- a membrán idő előtti szakadása
- A beteg megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: zamzam víz
a beteg a szokásos napi vízszükségletét (2,5 liter) zamzam víz formájában kapja meg a szülésig vagy a terhességi időszakig
|
a normál napi vízszükségletet (2,5 liter) zamzam víz formájában fogja megkapni a szülésig vagy a szülésig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: csapvíz
a napi vízszükségletet (2,5 liter) csapvíz formájában fogja megkapni
|
a napi vízszükségletet (2,5 liter) csapvíz formájában fogja megkapni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magzatvíz index
Időkeret: 10 hét
|
a magzatvíz térfogatának változása
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aswu/3oo/6/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .