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Il ruolo dell'acqua Zamzam nell'oligoidramnios idiopatico

6 agosto 2021 aggiornato da: hany farouk, Aswan University Hospital

Effetto dell'acqua Zamzam sull'indice del liquido amniotico, nell'oligoidramnios: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del bere acqua zamzam rispetto all'acqua del rubinetto nell'aumentare l'indice AF nelle donne con oligoidramnios.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'oligoidramnios si riferisce alla diminuzione del liquido amniotico ed è definito come una tasca fluida più profonda inferiore a 2 cm o un indice del liquido amniotico di 5 cm o inferiore. L'oligoidramnios complica dallo 0,5% all'8% delle gravidanze e nel 12% se postdate Quando si verifica nella prima metà della gravidanza è associato a difetti alla nascita mentre nella seconda metà causa scarsa crescita fetale, malformazioni, decelerazioni FHR, MAS, sindrome fetale suicidaria e aumenta il taglio cesareo e la gestione e la prognosi dipendono dall'età gestazionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Aswan, Egitto, 81528
        • Reclutamento
        • Aswan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna gravida con oligoidramnios idiopatico

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbo medico
  • anomalie congenite
  • rottura prematura della membrana
  • Il paziente si rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: acqua di zamzam
il paziente riceverà il normale fabbisogno giornaliero di acqua (2,5 litri) sotto forma di acqua zamzam fino al parto o fino al termine
Integratore alimentare: acqua di zamzam
riceverà il normale fabbisogno giornaliero di acqua (2,5 litri) sotto forma di acqua zamzam fino al parto dei pazienti o fino al termine
Altri nomi:
  • gruppo di studio
Comparatore attivo: acqua di rubinetto
riceveranno il normale fabbisogno giornaliero di acqua (2,5 litri) sotto forma di acqua di rubinetto
Integratore alimentare: acqua di rubinetto
riceveranno il normale fabbisogno giornaliero di acqua (2,5 litri) sotto forma di acqua di rubinetto
Altri nomi:
  • Comparatore attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice del liquido amniotico
Lasso di tempo: 10 settimane
la variazione del volume del liquido amniotico
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aswu/3oo/6/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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