Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Zamzam-water bij idiopathische oligohydramnionen

6 augustus 2021 bijgewerkt door: hany farouk, Aswan University Hospital

Effect van Zamzam-water op de vruchtwaterindex bij oligohydramnionen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van het drinken van zamzamwater versus kraanwater bij het verhogen van de AF-index bij vrouwen met oligohydramnion.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oligohydramnion verwijst naar afname van vruchtwater en wordt gedefinieerd als een diepste vochtzak van minder dan 2 cm of een vruchtwaterindex van 5 cm of minder. Oligohydramnion compliceert 0,5% tot 8% van de zwangerschappen, en 12% als het later is. Wanneer het optreedt in de eerste helft van de zwangerschap, wordt het geassocieerd met aangeboren afwijkingen, terwijl het in de tweede helft een slechte groei van de foetus, mispresentaties, FHR-vertragingen, MAS, foetaal suïcidaal syndroom en verhoogt de keizersnede en het beheer en de prognose zijn afhankelijk van de zwangerschapsduur

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Aswan, Egypte, 81528
        • Werving
        • Aswan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw met idiopathische oligohydramnion

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een medische aandoening
  • aangeboren afwijkingen
  • voortijdige breuk van het membraan
  • Patiënt weigert mee te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zamzam water
patiënt krijgt de normale behoefte aan dagelijkse behoefte aan water (2,5 liter) in de vorm van zamzam-water tot de patiënt bevalt of tot de termijn
Voedingssupplement: zamzam water
krijgt de normale behoefte aan dagelijkse behoefte aan water (2,5 liter) in de vorm van zamzam-water tot de patiënt bevalt of tot de termijn
Andere namen:
  • studiegroep
Actieve vergelijker: kraanwater
krijgt de normale dagelijkse behoefte aan water (2,5 liter) in de vorm van kraanwater
Voedingssupplement: kraanwater
krijgt de normale dagelijkse behoefte aan water (2,5 liter) in de vorm van kraanwater
Andere namen:
  • Actieve vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vruchtwaterindex
Tijdsspanne: 10 weken
de verandering van het vruchtwatervolume
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • aswu/3oo/6/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oligohydramnion

Klinische onderzoeken op zamzam water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren