- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04684680
Rola wody Zamzam w idiopatycznym małowodzie
6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital
Wpływ wody Zamzam na wskaźnik płynu owodniowego u małowodzia: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena skuteczności picia wody zamzam w porównaniu z wodą z kranu w zwiększaniu wskaźnika AF u kobiet z małowodziem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Małowodzie odnosi się do zmniejszenia ilości płynu owodniowego i jest definiowane jako najgłębsza kieszonka płynowa poniżej 2 cm lub wskaźnik płynu owodniowego wynoszący 5 cm lub mniej.
Małowodzie wikła od 0,5% do 8% ciąż i 12% ciąż postdatowych Kiedy pojawia się w pierwszej połowie ciąży, wiąże się z wadami wrodzonymi, podczas gdy w drugiej połowie powoduje słaby wzrost płodu, wady ułożenia, deceleracje FHR, MAS, zespół samobójczy płodu i zwiększa cesarskie cięcie, a postępowanie i rokowanie zależą od wieku ciążowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hany f Sallam, md
- Numer telefonu: 002 +201022336052
- E-mail: hanygyne@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: nahla w shady, md
- Numer telefonu: 002 +201022336052
- E-mail: nahlagyn@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Rekrutacyjny
- Aswan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężarna kobieta z idiopatycznym małowodziem
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami medycznymi
- wady wrodzone
- przedwczesne pęknięcie błony
- Pacjent odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zamzam woda
pacjent będzie otrzymywał normalne dzienne zapotrzebowanie na wodę (2,5 litra) w postaci wody zamzam do porodu lub do terminu
|
będzie otrzymywać normalne dzienne zapotrzebowanie na wodę (2,5 litra) w postaci wody zamzam do porodu lub do terminu porodu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: woda z kranu
będzie otrzymywać normalne dzienne zapotrzebowanie na wodę (2,5 litra) w postaci wody z kranu
|
będzie otrzymywać normalne dzienne zapotrzebowanie na wodę (2,5 litra) w postaci wody z kranu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik płynu owodniowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
zmiana objętości płynu owodniowego
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aswu/3oo/6/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zamzam woda
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
The Rotunda HospitalRekrutacyjnyCiąża | Opróżnianie żołądka | Poród przez cesarskie cięcieIrlandia
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyNagromadzenie płytki nazębnejArabia Saudyjska
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony