- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04684680
Zamzamvattens roll i idiopatisk oligohydramnios
6 augusti 2021 uppdaterad av: hany farouk, Aswan University Hospital
Effekt av Zamzam-vatten på fostervattenindex, i oligohydramnios: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att dricka zamzamvatten kontra kranvatten för att öka AF-indexet hos kvinnor med oligohydramnios.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oligohydramnios hänvisar till minskning av fostervatten och det definieras som en djupaste vätskeficka på mindre än 2 cm eller ett fostervattenindex på 5 cm eller mindre.
Oligohydramnios komplicerar 0,5 % till 8 % av graviditeterna, och 12 % om det inträffar efter datum När det inträffar under första hälften av graviditeten är det associerat med fosterskador, medan det under andra hälften orsakar dålig fostertillväxt, felpresentationer, FHR-decelerationer, MAS, Fetalt suicidalsyndrom och ökar kejsarsnitt och hantering och prognos beror på graviditetsåldern
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hany f Sallam, md
- Telefonnummer: 002 +201022336052
- E-post: hanygyne@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: nahla w shady, md
- Telefonnummer: 002 +201022336052
- E-post: nahlagyn@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Rekrytering
- Aswan university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna med idiopatisk oligohydramnios
Exklusions kriterier:
- patienter med medicinsk störning
- medfödda anomalier
- för tidig bristning av membranet
- Patienten vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: zamzam vatten
patienten kommer att få det normala behovet av dagligt behov av vatten (2,5 liter) i form av zamzamvatten tills patienten föder eller tills termin
|
kommer att få det normala behovet av dagligt behov av vatten (2,5 liter) i form av zamzamvatten tills patienten förlossar eller tills termin
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kranvatten
kommer att få det normala behovet av dagligt behov av vatten (2,5 liter) i form av kranvatten
|
kommer att få det normala behovet av dagligt behov av vatten (2,5 liter) i form av kranvatten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fostervattenindex
Tidsram: 10 veckor
|
förändringen av fostervattenvolymen
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2020
Första postat (Faktisk)
24 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aswu/3oo/6/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .