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Die Rolle von Zamzam-Wasser bei idiopathischen Oligohydramnion

6. August 2021 aktualisiert von: hany farouk, Aswan University Hospital

Wirkung von Zamzam-Wasser auf den Fruchtwasserindex bei Oligohydramnion: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Trinkens von Zamzam-Wasser gegenüber Leitungswasser bei der Erhöhung des AF-Index bei Frauen mit Oligohydramnion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oligohydramnion bezieht sich auf eine Abnahme des Fruchtwassers und ist definiert als eine tiefste Flüssigkeitstasche von weniger als 2 cm oder ein Fruchtwasserindex von 5 cm oder weniger. Oligohydramnion verkompliziert 0,5% bis 8% der Schwangerschaften und 12% bei späteren Schwangerschaften. Wenn es in der ersten Hälfte der Schwangerschaft auftritt, ist es mit Geburtsfehlern verbunden, während es in der zweiten Hälfte ein schlechtes fötales Wachstum, Fehlstellungen, FHF-Verzögerungen, MAS, fetales Suizidsyndrom und verursacht Kaiserschnitte werden häufiger und Management und Prognose hängen vom Gestationsalter ab

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten, 81528
        • Rekrutierung
        • Aswan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau mit idiopathischem Oligohydramnion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit medizinischer Störung
  • angeborene Anomalien
  • vorzeitiger Membranbruch
  • Der Patient verweigert die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zamzam-Wasser
Der Patient erhält den normalen Bedarf an Wasser (2,5 Liter) in Form von Zamzam-Wasser, bis der Patient entbindet oder bis zur Entbindung
Nahrungsergänzungsmittel: Zamzam-Wasser
wird den normalen Wasserbedarf des Tages (2,5 Liter) in Form von Zamzam-Wasser erhalten, bis die Patientin entbindet oder bis zur Entbindung
Andere Namen:
  • Studiengruppe
Aktiver Komparator: Leitungswasser
erhält den normalen Tagesbedarf an Wasser (2,5 Liter) in Form von Leitungswasser
Nahrungsergänzungsmittel: Leitungswasser
erhält den normalen Tagesbedarf an Wasser (2,5 Liter) in Form von Leitungswasser
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fruchtwasser-Index
Zeitfenster: 10 Wochen
die Veränderung des Fruchtwasservolumens
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aswu/3oo/6/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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