- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04684680
Zamzam-veden rooli idiopaattisissa oligohydramnionissa
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital
Zamzam-veden vaikutus lapsivesiindeksiin oligohydramnionissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida zamzam-veden juomisen tehokkuutta hanaveteen verrattuna AF-indeksin nostamisessa naisilla, joilla on oligohydramnion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oligohydramnionilla tarkoitetaan lapsivesien vähenemistä ja se määritellään syvimmäksi nestetaskuksi, joka on alle 2 cm tai lapsivesiindeksiksi 5 cm tai vähemmän.
Oligohydramnion vaikeuttaa 0,5–8 % raskauksista ja 12 %, jos raskaus on alkanut. Kun se esiintyy raskauden ensimmäisellä puoliskolla, se liittyy synnynnäisiin epämuodostuksiin, kun taas toisella puoliskolla se aiheuttaa huonoa sikiön kasvua, vääristymiä, FHR:n hidastumista, MASia, sikiön itsemurhaoireyhtymää ja lisää keisarinleikkausta, ja hoito ja ennuste riippuvat raskausiästä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hany f Sallam, md
- Puhelinnumero: 002 +201022336052
- Sähköposti: hanygyne@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nahla w shady, md
- Puhelinnumero: 002 +201022336052
- Sähköposti: nahlagyn@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Rekrytointi
- Aswan University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleva nainen, jolla on idiopaattinen oligohydramnion
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on sairaus
- synnynnäisiä epämuodostumia
- kalvon ennenaikainen repeämä
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: zamzam vettä
potilas saa normaalin päivittäisen vedentarpeen (2,5 litraa) zamzam-veden muodossa, kunnes potilas synnyttää tai loppuunsa
|
saavat normaalin päivittäisen vedentarpeen (2,5 litraa) zamzam-veden muodossa, kunnes potilaat synnyttävät tai synnytykseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: vesijohtovettä
saa normaalin päivittäisen vesitarpeen (2,5 litraa) vesijohtoveden muodossa
|
saa normaalin päivittäisen vesitarpeen (2,5 litraa) vesijohtoveden muodossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsivesiindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
lapsivesimäärän muutos
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aswu/3oo/6/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .