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El papel del agua de Zamzam en el oligohidramnios idiopático

6 de agosto de 2021 actualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital

Efecto del agua de Zamzam en el índice de líquido amniótico, en oligohidramnios: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de beber agua de zamzam versus agua del grifo para aumentar el índice de FA en mujeres con oligohidramnios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Oligohidramnios se refiere a la disminución del líquido amniótico y se define como una bolsa de líquido más profunda de menos de 2 cm o un índice de líquido amniótico de 5 cm o menos. El oligohidramnios complica del 0,5% al ​​8% de los embarazos, y el 12% si es posfecha. Cuando ocurre en la primera mitad del embarazo se asocia con defectos de nacimiento, mientras que en la segunda mitad provoca un crecimiento fetal deficiente, presentaciones anómalas, desaceleraciones de la FCF, SAM, síndrome suicida fetal y aumenta la cesárea y el manejo y el pronóstico dependen de la edad gestacional

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hany f Sallam, md
  • Número de teléfono: 002 +201022336052
  • Correo electrónico: hanygyne@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: nahla w shady, md
  • Número de teléfono: 002 +201022336052
  • Correo electrónico: nahlagyn@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Aswan, Egipto, 81528
        • Reclutamiento
        • Aswan University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer embarazada con oligohidramnios idiopático

Criterio de exclusión:

  • pacientes con trastorno médico
  • anomalías congénitas
  • rotura prematura de membrana
  • El paciente se niega a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: agua de zamzam
el paciente recibirá la necesidad normal del requerimiento diario de agua (2,5 litros) en forma de agua de zamzam hasta que los pacientes den a luz o hasta el término
recibirá la necesidad normal del requerimiento diario de agua (2,5 litros) en forma de agua de zamzam hasta que los pacientes den a luz o hasta el término
Otros nombres:
  • grupo de estudio
Comparador activo: agua del grifo
recibirá la necesidad normal de requerimiento diario de agua (2,5 litros) en forma de agua del grifo
recibirá la necesidad normal de requerimiento diario de agua (2,5 litros) en forma de agua del grifo
Otros nombres:
  • Comparador activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de líquido amniótico
Periodo de tiempo: 10 semanas
el cambio del volumen del líquido amniótico
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • aswu/3oo/6/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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