- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04684680
El papel del agua de Zamzam en el oligohidramnios idiopático
6 de agosto de 2021 actualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
Efecto del agua de Zamzam en el índice de líquido amniótico, en oligohidramnios: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de beber agua de zamzam versus agua del grifo para aumentar el índice de FA en mujeres con oligohidramnios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Oligohidramnios se refiere a la disminución del líquido amniótico y se define como una bolsa de líquido más profunda de menos de 2 cm o un índice de líquido amniótico de 5 cm o menos.
El oligohidramnios complica del 0,5% al 8% de los embarazos, y el 12% si es posfecha. Cuando ocurre en la primera mitad del embarazo se asocia con defectos de nacimiento, mientras que en la segunda mitad provoca un crecimiento fetal deficiente, presentaciones anómalas, desaceleraciones de la FCF, SAM, síndrome suicida fetal y aumenta la cesárea y el manejo y el pronóstico dependen de la edad gestacional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hany f Sallam, md
- Número de teléfono: 002 +201022336052
- Correo electrónico: hanygyne@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: nahla w shady, md
- Número de teléfono: 002 +201022336052
- Correo electrónico: nahlagyn@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto, 81528
- Reclutamiento
- Aswan University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer embarazada con oligohidramnios idiopático
Criterio de exclusión:
- pacientes con trastorno médico
- anomalías congénitas
- rotura prematura de membrana
- El paciente se niega a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: agua de zamzam
el paciente recibirá la necesidad normal del requerimiento diario de agua (2,5 litros) en forma de agua de zamzam hasta que los pacientes den a luz o hasta el término
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recibirá la necesidad normal del requerimiento diario de agua (2,5 litros) en forma de agua de zamzam hasta que los pacientes den a luz o hasta el término
Otros nombres:
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Comparador activo: agua del grifo
recibirá la necesidad normal de requerimiento diario de agua (2,5 litros) en forma de agua del grifo
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recibirá la necesidad normal de requerimiento diario de agua (2,5 litros) en forma de agua del grifo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de líquido amniótico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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el cambio del volumen del líquido amniótico
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aswu/3oo/6/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .