- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04684810
Efektivita laického terapeuta s vysídlenými osobami Kurdský Irák
31. října 2021 aktualizováno: Meredith Blackwell, University of New Mexico
Efektivita laického terapeuta u vysídlených osob Kurdský Irák: slibné výsledky průzkumu pro globální přístup k duševnímu zdraví
Negativní účinky válečného vystavení a vysídlení na duševní zdraví jsou všudypřítomné, ale mnoho vysídlených osob a uprchlíků v zemích s nízkým a středním příjmem nemá přístup k léčbě založené na důkazech.
Komunitní laici jsou slibným řešením pro globální oblast duševního zdraví.
Navzdory výsledkům randomizovaných kontrolních studií však žádný dosavadní výzkum nezkoumal externí validitu účinnosti komunitně vedeného laického terapeuta.
V této průzkumné studii byly shromážděny dlouhodobé údaje ve třech časových bodech od 28 arabsky mluvících vysídlených osob (devatenáct žen a devět mužů ve věku 18–57 let), kteří vyhledávali služby duševního zdraví od Jiyan Foundation: neziskové organizace založené a sídlící v kurdštině. Irák.
Laičtí terapeuti vyškolení v léčbě založené na důkazech poté, co byli najati, fungovali do značné míry nezávisle na dohledu zahraničních lékařů.
Účastníci týdenní psychoterapie vyplnili kontrolní seznam posttraumatického stresu (PCL-5) a dotazník psychologického zdraví (PHQ-9) na začátku, jeden měsíc a tři měsíce, stejně jako upravená opatření hodnotící traumatickou expozici, účel života, a upravená afghánská denní škála stresorů na začátku pro posouzení moderátorů změn v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erbil, Irák
- Jiyan Foundation for Human Rights
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli 18letí nebo starší arabsky mluvící obyvatelé, kteří byli vysídleni ze svých domovů buď ve středním/jižním Iráku nebo Sýrii a nyní pobývají v kurdském Iráku a hledají léčbu pro problémy s duševním zdravím.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mluvit plynně arabsky; musí hledat služby duševního zdraví v nadaci Jiyan
Kritéria vyloučení:
- Žádná znalost arabštiny; do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčebná skupina
Účastníci hledající léčbu vyplnili longitudinální data
|
Komunitní terapeuti používali intervence KBT a EMDR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky PTSD
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí PCL-5
|
3 měsíce
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno PHQ-9
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Jiyan01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Dataset je k dispozici s odpověďmi účastníků, ale původní formuláře se nesdílejí, protože některé osobní údaje byly zapsány v poznámkách (tj.
jména)
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici po dobu dvou let po nahlášení a na vyžádání.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data jsou veřejně dostupná na OSF ke stažení nebo si je lze vyžádat kontaktováním blackwell@unm.edu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko