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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04684810
Wirksamkeit von Laientherapeuten bei Vertriebenen im kurdischen Irak
31. Oktober 2021 aktualisiert von: Meredith Blackwell, University of New Mexico
Wirksamkeit von Laientherapeuten bei Vertriebenen Kurdischer Irak: Vielversprechende Sondierungsergebnisse für den globalen Zugang zu psychischer Gesundheit
Die negativen Auswirkungen von Krieg und Vertreibung auf die psychische Gesundheit sind allgegenwärtig, aber viele Vertriebene und Flüchtlinge in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen haben keinen Zugang zu evidenzbasierten Behandlungen.
Gemeinschaftliche Laientherapeuten sind eine vielversprechende Lösung für den globalen Bereich der psychischen Gesundheit.
Trotz der Ergebnisse aus randomisierten Kontrollstudien hat jedoch bisher keine Forschung die externe Validität der Wirksamkeit von ambulant geleiteten Laientherapeuten untersucht.
In dieser explorativen Studie wurden Längsschnittdaten zu drei Zeitpunkten von 28 arabischsprachigen Vertriebenen (neunzehn Frauen und neun Männer im Alter von 18 bis 57 Jahren) gesammelt, die psychische Gesundheitsdienste bei der Jiyan Foundation suchten: einer gemeinnützigen Organisation, die auf Kurdisch gegründet wurde und ihren Sitz hat Irak.
Laientherapeuten, die bei ihrer Einstellung in evidenzbasierten Behandlungen ausgebildet wurden, arbeiteten weitgehend unabhängig von der Aufsicht ausländischer Ärzte.
Teilnehmer einer wöchentlichen Psychotherapie füllten zu Studienbeginn, nach einem Monat und nach drei Monaten die Checkliste für posttraumatischen Stress (PCL-5) und den Fragebogen zur psychologischen Gesundheit (PHQ-9) sowie eine modifizierte Messung zur Beurteilung der traumatischen Belastung, des Lebenszwecks und der Lebensqualität aus. und eine modifizierte Afghan Daily Stressors Scale zu Studienbeginn, um die Moderatoren von Veränderungen im Laufe der Zeit zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erbil, Irak
- Jiyan Foundation for Human Rights
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Teilnehmern handelte es sich um arabischsprachige Menschen im Alter von mindestens 18 Jahren, die aus ihren Häusern im Zentral-/Südirak oder in Syrien vertrieben wurden und jetzt im kurdischen Irak leben und wegen psychischer Probleme eine Behandlung suchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss fließend Arabisch sprechen; muss bei der Jiyan Foundation psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen
Ausschlusskriterien:
- Keine Arabischkenntnisse; unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Behandlungsgruppe
Teilnehmer, die eine Behandlung suchten, füllten Längsschnittdaten aus
|
Community-Therapeuten verwendeten CBT- und EMDR-Interventionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PTSD-Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen mit dem PCL-5
|
3 Monate
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen mit dem PHQ-9
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Jiyan01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Datensatz ist mit den Antworten der Teilnehmer verfügbar, die Originalformulare dürfen jedoch nicht weitergegeben werden, da einige persönliche Informationen in Notizen festgehalten wurden (z. B.
Namen)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen zwei Jahre lang nach der Meldung und auf Anfrage zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten stehen bei OSF öffentlich zum Download zur Verfügung oder können angefordert werden, indem Sie sich an blackwell@unm.edu wenden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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