- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04684810
Lekterapeutens effektivitet med fordrevne kurdiske Irak
31. oktober 2021 oppdatert av: Meredith Blackwell, University of New Mexico
Lekterapeutens effektivitet med fordrevne personer Kurdisk Irak: lovende utforskende resultater for global tilgang til psykisk helse
Negative psykiske helseeffekter av krigseksponering og fordrivelse er gjennomgripende, men mange fordrevne og flyktninger i lav- og mellominntektsland mangler tilgang til evidensbasert behandling.
Samfunnslegeterapeuter er en lovende løsning for det globale psykiske helsefeltet.
Til tross for resultater fra randomiserte kontrollforsøk, har imidlertid ingen forskning til dags dato undersøkt den eksterne validiteten til fellesskapsledet lekterapeuts effektivitet.
I denne utforskende studien ble longitudinelle data ved tre tidspunkter samlet inn fra 28 arabisktalende fordrevne personer (nitten kvinner og ni menn i alderen 18-57) som søker psykisk helsetjenester fra Jiyan Foundation: en ideell organisasjon grunnlagt og basert på kurdisk Irak.
Lekterapeuter opplært i evidensbaserte behandlinger etter å ha blitt ansatt opererte stort sett uavhengig av tilsyn fra utenlandske klinikere.
Deltakere i ukentlig psykoterapi fullførte posttraumatisk stresssjekkliste (PCL-5) og Psychological Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline, én måned og tre måneder, samt et modifisert mål som vurderer traumatisk eksponering, formål med livet, og en modifisert afghansk Daily Stressors Scale ved baseline for å vurdere for moderatorer av endring over tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak
- Jiyan Foundation for Human Rights
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne var 18 år eller eldre arabisktalende som ble fordrevet fra hjemmene sine i enten Sentral-/Sør-Irak eller Syria og nå bosatt i det kurdiske Irak og søker behandling for psykiske vansker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må snakke arabisk flytende; må søke psykisk helsetjenester hos Jiyan Foundation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen arabiskkunnskaper; under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Behandlingsgruppe
Deltakere som søkte behandling fullførte longitudinelle data
|
Samfunnsterapeuter brukte CBT- og EMDR-intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PTSD-symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med PCL-5
|
3 måneder
|
Depresjon Symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med PHQ-9
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Jiyan01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasett er tilgjengelig med deltakersvar, men originalskjemaer skal ikke deles ettersom noe personlig informasjon ble skrevet i notater (dvs.
navn)
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig i to år etter rapportering og etter forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data er offentlig tilgjengelig på OSF for nedlasting, eller kan bes om ved å kontakte blackwell@unm.edu
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental Helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health