- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04684810
Maallikoiden terapeuttien tehokkuus siirtymään joutuneiden henkilöiden kanssa Kurdi-Irak
sunnuntai 31. lokakuuta 2021 päivittänyt: Meredith Blackwell, University of New Mexico
Maallikoiden terapeuttien tehokkuus siirtymään joutuneiden henkilöiden kanssa Kurdi-Irak: Lupaavia tutkimustuloksia maailmanlaajuisen mielenterveyden saatavuudesta
Sodan altistumisen ja siirtymisen kielteiset mielenterveysvaikutukset ovat yleisiä, mutta monilla siirtymään joutuneilla henkilöillä ja pakolaisilla alhaisen ja keskitulotason maissa ei ole pääsyä näyttöön perustuviin hoitoihin.
Yhteisön maallikkoterapeutit ovat lupaava ratkaisu maailmanlaajuiselle mielenterveysalalle.
Satunnaistettujen kontrollikokeiden tuloksista huolimatta mikään tutkimus ei ole kuitenkaan tutkinut yhteisön johtaman maallikoterapeutin tehokkuuden ulkoista pätevyyttä.
Tässä tutkivassa tutkimuksessa pitkittäistiedot kerättiin kolmelta ajankohdalta 28 arabiankieliseltä siirtymään joutuneelta henkilöltä (yhdeksäntoista naista ja yhdeksän miestä, 18–57-vuotiaat), jotka hakivat mielenterveyspalveluja Jiyan-säätiöltä, joka on voittoa tavoittelematon kurdikielellä perustettu ja kotipaikka. Irak.
Näyttöön perustuviin hoitoihin palkatut maallikkoterapeutit toimivat pitkälti ulkomaisten kliinikkojen valvonnasta riippumatta.
Viikoittaiseen psykoterapiaan osallistuneet täyttivät posttraumaattisen stressin tarkistuslistan (PCL-5) ja psykologisen terveyskyselyn (PHQ-9) lähtötasolla, kuukauden ja kolmen kuukauden aikana sekä muunnetun mittarin, joka arvioi traumaattista altistumista, elämän tarkoitusta, ja muokattu Afganistanin päivittäisten stressitekijöiden asteikko lähtötilanteessa, jotta voidaan arvioida ajan mittaan tapahtuvia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak
- Jiyan Foundation for Human Rights
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia arabiaa puhuvia, jotka olivat siirtyneet kodeistaan joko Keski-/Etelä-Irakissa tai Syyriassa ja asuvat nyt kurdi-Irakissa ja hakevat hoitoa mielenterveysongelmiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitää puhua sujuvasti arabiaa; hänen täytyy hakea mielenterveyspalveluita Jiyan-säätiöltä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei arabian kielen taitoa; alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hoitoryhmä
Hoitoon hakeneet osallistujat täydensivät pitkittäistiedot
|
Yhteisöterapeutit käyttivät CBT- ja EMDR-interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu PCL-5:llä
|
3 kuukautta
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu PHQ-9:llä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jiyan01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukko on saatavilla osallistujien vastauksilla, mutta alkuperäisiä lomakkeita ei jaeta, koska osa henkilökohtaisista tiedoista on kirjoitettu muistiinpanoihin (esim.
nimet)
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kahden vuoden ajan raportoinnin jälkeen ja pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat julkisesti saatavilla OSF:ssä ladattavaksi, tai niitä voi pyytää ottamalla yhteyttä osoitteeseen blackwell@unm.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis